<p><strong>Taťána Gazárková v&nbsp;současné době působí jako postdoktorandka v&nbsp;Laboratoři antibiotické rezistence a&nbsp;mikrobiální metabolomiky na MBÚ AV ČR. Během doktorského studia se věnovala chromatografii a&nbsp;hmotnostní spektrometrii. Nedávno získala druhé místo v&nbsp;soutěži „Cena Sanofi za farmacii (Sanofi Prize for Pharmacy) 2026“, kterou vyhlašuje Francouzské velvyslanectví v&nbsp;ČR.</strong></p><p><strong>Taťána Gazárková </strong>v&nbsp;současné době působí jako postdoktorandka v&nbsp;<strong>Laboratoři antibiotické rezistence a&nbsp;mikrobiální metabolomiky na MBÚ AV ČR</strong>. Během doktorského studia se věnovala chromatografii a&nbsp;hmotnostní spektrometrii. Nedávno získala druhé místo v&nbsp;soutěži <strong>„Cena Sanofi za farmacii (Sanofi Prize for Pharmacy) 2026“</strong>, kterou vyhlašuje <strong>Francouzské velvyslanectví v&nbsp;České republice</strong>, a&nbsp;to za svoji disertační práci s&nbsp;názvem „Analýza steroidů pomocí moderních chromatografických a&nbsp;hmotnostně spektrometrických technik: Od fundamentálních studií k&nbsp;cíleným bioanalytickým aplikacím“ (školitelka: <strong>Lucie Nováková, Univerzita Karlova</strong>).</p><h5><strong>Co dělá tento obor podle Vás obzvláště zajímavým nebo jedinečným?</strong></h5><p>Na analytické chemii mě baví, že je do určité míry detektivní prací. Často hledáte způsob, jak „zviditelnit neviditelné“. Jinými slovy, získat ze složitého vzorku informaci, která vás zajímá, a&nbsp;následně ji správně interpretovat. Na bioanalytické chemii mě navíc oslovuje její mezioborovost. Propojuje analytickou chemii s&nbsp;biochemií, biologií a&nbsp;medicínou, takže člověk musí umět nejen převést biologickou či klinickou otázku do podoby měřitelného analytického experimentu, ale také získaná data zasadit zpět do širšího biologického kontextu. Právě toto propojení různých perspektiv mě na oboru baví asi nejvíc. Zároveň zde zůstává velký prostor i&nbsp;pro základní výzkum, od studia samotných analytických technik přes jejich zdokonalování až po vývoj nových metodických přístupů.</p><h5><strong>Kudy vedla Vaše cesta do </strong><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://mbu.cas.cz/vyzkum/laborator-antibioticke-rezistence-a-mikrobialni-metabolomiky"><strong>Laboratoře antibiotické rezistence a&nbsp;mikrobiální metabolomiky</strong></a><strong> a&nbsp;na jakém projektu právě pracujete?</strong></h5><p>Na MBÚ mě přivedl společný projekt <strong>dr. Zdeňka Kameníka</strong> s&nbsp;<strong>doc. Janem Bobkem</strong> <strong>z&nbsp;1. LF UK</strong>. Pro mě to byla zároveň příležitost posunout se od cílené analýzy a&nbsp;studia chromatografických technik směrem k&nbsp;necílené metabolomice a&nbsp;novým biologickým otázkám.</p><p>V projektu se snažíme najít nové biologicky aktivní látky, které by byly účinné zejména vůči patogenním houbám. Jako jejich potenciální zdroj studujeme streptomycety, tedy bakterie známé svou schopností vytvářet velké množství biologicky aktivních sloučenin, včetně řady dnes používaných antibiotik. Zaměřujeme se přitom na méně prozkoumané streptomycety asociované s&nbsp;hostitelskými organismy, u&nbsp;nichž jsme již v&nbsp;předchozích experimentech pozorovali antifungální aktivitu. Zajímají nás zejména kmeny aktivní proti Candida albicans, u&nbsp;nichž tuto aktivitu nedokážeme vysvětlit přítomností již známé bioaktivní látky. Právě tyto kmeny mohou být zajímavým zdrojem nových sloučenin. Výsledky necílené metabolomické analýzy pak dále propojujeme také s&nbsp;geonomickými analýzami, což nám umožňuje získat komplexnější pohled na biosyntetický potenciál vybraných kmenů.</p><h5><strong>Zapojila jste se také do letošního Vědafestu, popularizační akce pro veřejnost. Jaké to bylo?</strong></h5><p>S popularizací vědy už mám určité zkušenosti z&nbsp;<strong>Noci vědců </strong>nebo <strong>Veletrhu vědy</strong> ze svého předchozího pracoviště, ale letošní <strong>Vědafest </strong>pro mě byl přesto v&nbsp;něčem nový. Tentokrát jsem totiž představovala oblast, do které jsem sama relativně nedávno vstoupila. Bylo proto náročnější najít správné analogie a&nbsp;vysvětlit podstatu tématu jednoduše a&nbsp;zároveň přesně a&nbsp;správně. Právě to ale bylo inspirativní. Člověka to nutí podívat se na vlastní práci z&nbsp;jiné perspektivy. A&nbsp;nejhezčí pro mě byla bezprostřednost a&nbsp;zvídavost dětí, které často přicházely s&nbsp;otázkami, jež by dospělého ani nenapadly.</p><h5><strong>Nedávno jste dokončila doktorské studium. Co jsou pro Vás největší výzvy na vědecké cestě a&nbsp;co Vám je pomáhá překonat?</strong></h5><p>Jednou z&nbsp;největších, ale zároveň i&nbsp;nejzajímavějších výzev je podle mě nejistota, která je s&nbsp;výzkumem neoddělitelně spojená. Člověk často dlouhou dobu neví, zda se při řešení dané otázky vydal správným směrem a&nbsp;zda se mu nakonec podaří najít ten pomyslný poslední dílek skládačky. Právě tato nejistota je pro mě ale současně tím, co dělá vědu vzrušující.</p><p>Další velkou výzvou, kterou vnímám zejména u&nbsp;mezioborových projektů, je komunikace. Je důležitá už při formulaci hypotézy a&nbsp;plánování experimentů, ale stejně tak při interpretaci výsledků (včetně těch negativních) a&nbsp;jejich zasazení do širšího kontextu. Každý obor má do určité míry svůj vlastní jazyk a&nbsp;najít společné porozumění není vždy samozřejmé.</p><p>Mně osobně velmi pomáhá možnost problémy průběžně konzultovat s&nbsp;kolegy, ať už individuálně nebo na pravidelných laboratorních seminářích. Velkou výhodou naší současné skupiny je její mezioborovost; díky ní mám možnost vidět jeden problém z&nbsp;několika různých úhlů. A&nbsp;důležité je pro mě také neztratit zvědavost, protože právě ta člověka vede k&nbsp;dalším otázkám.</p><h5><strong>Jaké máte po doktorátu plány?</strong></h5><p>Po doktorátu jsem se rozhodla, že nemusím mít hned přesně nalinkované, co bude následovat. Ráda bych si nějakou dobu nechala otevřené dveře k&nbsp;různým možnostem a&nbsp;dál stavěla na zkušenostech z&nbsp;analytické chemie, ale zároveň je propojovala s&nbsp;dalšími oblastmi s&nbsp;biologickým nebo medicínským přesahem. Věřím, že se člověk může učit celý život, takže jsem vlastně sama zvědavá, kam mě další cesta zavede.</p><p><i>Děkujeme za rozhovor!</i></p>

Rozhovor: Čím zaujala analytická chemie postdoktorandku Taťánu Gazárkovou

<p><strong>Per- a polyfluoroalkylové látky (PFAS), často označované jako „věčné chemikálie“, patří díky své mimořádné perzistenci mezi významné kontaminanty životního prostředí. Jejich spolehlivá detekce a stanovení jsou zásadní pro ochranu veřejného zdraví i životního prostředí. Tento článek se věnuje významu analýzy PFAS, současným metodám jejich detekce a stanovení i budoucím směrům v oblasti monitoringu a řešení kontaminace těmito látkami.</strong></p><h3><strong>PFAS a jejich dopady na zdraví</strong></h3><p>PFAS představují skupinu syntetických organických sloučenin s rozmanitými strukturami, vlastnostmi a způsoby využití. Navzdory této rozmanitosti obsahují všechny PFAS perfluoroalkylové skupiny, které jsou mimořádně odolné vůči degradaci v životním prostředí i metabolické degradaci [1]. Právě tato vysoká perzistence je jednou z jejich charakteristických vlastností a zároveň důvodem, proč je řešení problematiky PFAS tak náročné.</p><h3><strong>Dokumentované zdravotní účinky</strong></h3><p>Současné vědecké poznatky spojují expozici PFAS s řadou nepříznivých účinků na zdraví:</p><ul><li>Účinky na reprodukci, včetně snížené plodnosti a zvýšeného krevního tlaku u těhotných žen [8]</li><li>Účinky na vývoj dětí, jako jsou nízká porodní hmotnost, dřívější nástup puberty a změny chování [8]</li><li>Oslabení funkce imunitního systému, včetně snížené odpovědi na očkování</li><li>Narušení působení přirozených hormonů a funkcí endokrinního systému</li><li>Zvýšené hladiny cholesterolu a vyšší riziko obezity</li><li>Zvýšené riziko několika typů nádorových onemocnění, včetně nádorů prostaty, ledvin, varlat, dutiny ústní a hltanu, mozku a endokrinních orgánů [3]</li></ul><p>Studie z roku 2023 spojila kontaminaci vody látkami PFAS s až <strong>33% nárůstem výskytu nádorových onemocnění</strong> v postižených oblastech [3]. Výzkumníci porovnali regiony se zvýšenými koncentracemi PFAS s údaji o výskytu nádorových onemocnění z amerického National Cancer Institute a po zohlednění faktorů, jako jsou kouření a obezita, zjistili vyšší výskyt několika typů nádorů.</p><h3><strong>Perzistence v životním prostředí a kontaminace</strong></h3><p>Mimořádná perzistence PFAS představuje zásadní problém z hlediska ochrany životního prostředí. PFAS jsou považovány za jedny z nejperzistentnějších organických látek v životním prostředí [7]. To znamená, že i kdyby bylo jejich používání okamžitě ukončeno, stávající kontaminace by nadále ovlivňovala ekosystémy a vodní zdroje po celé generace.</p><p>Studie z roku 2023 provedená ve vojenském prostoru využívaném k požárnímu výcviku odhadla, že bez sanačních opatření bude kontaminace PFAS přetrvávat po staletí [7]. Výzkum zjistil, že koncentrace terminálních PFAS stále překračují regulační limity až 2 000krát, a to i několik desetiletí po ukončení používání pěnidel tvořících vodní film (AFFF). Prekurzory přitom v průběhu sledovaného období představovaly přibližně polovinu extrahovatelného organického fluoru (EOF).</p><h3><strong>Současné metody detekce a stanovení</strong></h3><h4><strong>Standardizované metody EPA</strong></h4><p><strong>Americká Agentura pro ochranu životního prostředí (EPA)</strong> vyvinula několik standardizovaných metod pro analýzu PFAS, z nichž každá je určena pro specifické aplikace a typy vzorků.</p><h5><strong>Metoda EPA 533</strong></h5><p><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://blog.organomation.com/blog/epa-533-drying-down-pfas-samples-after-spe"><strong>Metoda EPA 533</strong></a> se zaměřuje na PFAS s kratšími uhlíkovými řetězci, v rozsahu <strong>C4 až C12</strong>. Metoda byla zveřejněna v prosinci 2019, doplňuje metodu 537.1 a má několik důležitých vlastností:</p><ul><li>Využívá kvantifikaci metodou izotopového zřeďování s izotopově značenými vnitřními standardy přidávanými před extrakcí, což snižuje celkovou nejistotu stanovení.</li><li>Využívá SPE patrony se slabým aniontoměničem, na rozdíl od polystyren-divinylbenzenu používaného v metodě 537.1</li><li>Umožňuje analyzovat 25 sloučenin PFAS, včetně dalších PFAS s krátkým řetězcem, které nebyly součástí metody 537.1</li><li>Umožňuje delší dobu uchovávání vzorků: 28 dní do extrakce a dalších 28 dní do analýzy, oproti 14 dnům do extrakce u metody 537.1</li><li>Jako konzervační činidlo používá octan amonný, zatímco metoda 537.1 využívá pufr Trizma® [1]</li></ul><h5><strong>Metoda EPA 537/537.1</strong></h5><p><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://blog.organomation.com/blog/sample-concentration-epa-method-537-pfas-determination"><strong>Metoda EPA 537</strong></a> byla poprvé zveřejněna v roce 2009 pro stanovení 14 PFAS v pitné vodě [6]. V roce 2018 byla aktualizována na metodu 537.1, která byla následně v roce 2020 redakčně upravena:</p><ul><li>Využívá <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.organomation.com/what-is-solid-phase-extraction-spe"><strong>extrakci na pevné fázi (SPE)</strong></a> a <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.organomation.com/preparing-samples-for-lc-ms/ms-analysis"><strong>kapalinovou chromatografii s tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-MS/MS)</strong></a></li><li>Metoda 537.1 rozšířila počet stanovovaných látek na 18 PFAS, včetně HFPO-DA, jedné ze složek technologie GenX</li><li>Pro extrakci využívá sorbent na bázi styren-divinylbenzenu (SDVB)</li><li>Vzorky musí být extrahovány do 14 dnů a extrakty analyzovány do 28 dnů</li><li>K eluci analytů se používá methanol. Extrakt se následně upravuje na konečné složení methanol:voda 96:4 [1]</li></ul><p>Metody 533 a 537.1 společně umožňují stanovit celkem <strong>29 různých sloučenin PFAS v pitné vodě</strong> a jsou schváleny pro monitoring v rámci pátého pravidla pro monitorování neregulovaných kontaminantů (UCMR 5) a předpisu PFAS National Primary Drinking Water Regulation [1] [3].</p><h5><strong>Metoda EPA 1633</strong></h5><p><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://blog.organomation.com/blog/preparing-diverse-sample-matrices-for-epa-method-1633"><strong>Metoda EPA 1633</strong></a>, zveřejněná v roce 2024, představuje významný pokrok v analýze PFAS:</p><ul><li>Byla vyvinuta pro analýzu <strong>40 sloučenin PFAS</strong> v různých matricích, včetně povrchových a podzemních vod, odpadních vod, půdy, biologických kalů, sedimentů, průsakových vod ze skládek a rybí tkáně</li><li>Rozšiřuje možnosti analýzy nad rámec pitné vody, na kterou jsou zaměřeny metody 533 a 537.1</li><li>Poskytuje standardizovaný postup, který může nahradit modifikované metody původně určené pro pitnou vodu, například upravenou metodu EPA 537, dříve používané pro jiné typy matric [1]</li></ul><h4><strong>Konvenční analytické techniky</strong></h4><p>Zlatým standardem analýzy PFAS jsou chromatografické techniky ve spojení s hmotnostní spektrometrií:</p><ul><li>Kapalinová chromatografie s tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-MS/MS) je nejčastěji používanou metodou pro analýzu PFAS a nabízí vysokou citlivost a selektivitu [1]</li><li>Hmotnostní spektrometrie s vysokým rozlišením (HRMS) umožňuje rychlou detekci a identifikaci jednotlivých PFAS při velmi nízkých koncentracích [5]</li></ul><p>Tyto techniky umožňují detekovat PFAS na úrovni ppt (10⁻¹²), což je zásadní vzhledem k velmi nízkým koncentracím, při nichž mohou být PFAS spojovány s nepříznivými zdravotními účinky [1]. Vyžadují však sofistikované přístrojové vybavení, specializované odborné znalosti a značné finanční prostředky, a proto nejsou v mnoha regionech, zejména v rozvojových zemích, snadno dostupné.</p><h4><strong>Nové technologie pro detekci PFAS</strong></h4><p>V současnosti se vyvíjí několik inovativních přístupů, jejichž cílem je překonat omezení konvenčních analytických metod:</p><ul><li>Elektrochemické biosenzory využívající modifikované elektrody vykazují potenciál pro selektivní detekci PFAS s nízkými mezemi detekce [2]</li><li>Povrchově zesílená Ramanova spektroskopie (SERS) využívá kovové nanočástice a lze ji využít jako přenosnou metodu pro analýzu přímo na místě [1]</li><li>Molekulárně vtištěné polymery (MIP) nabízejí tepelnou a fyzikální stabilitu, možnost opakovaného použití a nízké náklady na syntézu materiálů určených k detekci PFAS [6]</li></ul><p>Cílem těchto nových technologií je nabídnout dostupnější, v terénu použitelné a ekonomicky výhodnější alternativy k tradičním laboratorním metodám.</p><h3><strong>Výzvy spojené s detekcí PFAS</strong></h3><h4><strong>Analytické výzvy</strong></h4><p>Analýza PFAS přináší několik technických problémů:</p><ul><li>Všudypřítomnost PFAS v laboratorním vybavení a příslušenství může při měření na úrovni ppt způsobovat kontaminaci pozadí [1]</li><li>Řada součástí kapalinových chromatografů, hmotnostních spektrometrů a systémů pro extrakci na pevné fázi obsahuje materiály, ze kterých se mohou uvolňovat sloučeniny PFAS [9]</li><li>Vzhledem k existenci tisíců různých PFAS je jejich komplexní analýza obtížná, protože analytické standardy jsou dostupné pouze pro malou část těchto sloučenin [1]</li><li>Složité matrice, jako jsou potraviny a environmentální vzorky, vyžadují náročnější postupy přípravy vzorků</li></ul><h4><strong>Globální rozdíly v analytických možnostech</strong></h4><p>Dostupnost technologií pro analýzu PFAS se v jednotlivých částech světa výrazně liší:</p><ul><li>Mnoho rozvojových regionů, zejména v Africe, nemá dostatečně vybavené laboratoře s přístroji potřebnými pro detekci a stanovení PFAS</li><li>V těchto regionech často chybí kvalifikovaní odborníci se zkušenostmi s analýzou PFAS</li><li>Vysoké náklady na pořízení a údržbu sofistikovaných analytických přístrojů představují významnou překážku pro rozsáhlejší monitoring PFAS v oblastech s omezenými zdroji [1]</li><li>Pozornost a finanční prostředky jsou často směřovány k naléhavějším problémům, jako jsou infekční onemocnění, chudoba a potravinová bezpečnost, namísto k environmentálním kontaminantům, mezi které patří také PFAS</li></ul><h4><strong>Regulační rámec a plnění požadavků</strong></h4><p>Regulační rámec pro PFAS se po celém světě rychle vyvíjí:</p><ul><li>EPA v září 2024 finalizovala ustanovení § 8(a)(7) amerického zákona Toxic Substances Control Act, které výrobcům a dovozcům ukládá povinnost podávat informace o používání PFAS od roku 2011 [10]</li><li>Elektronické vykazování údajů o PFAS mělo být zahájeno 11. července 2025, přičemž konečné termíny pro podání hlášení připadají na rok 2026</li><li>Společnosti musí předkládat podrobné informace, včetně chemické identity látek, objemů výroby, jejich použití v průmyslových a spotřebitelských výrobcích, expozice pracovníků a způsobů likvidace [10]</li></ul><p>Tyto předpisy zvyšují poptávku po účinnějších a dostupnějších metodách analýzy PFAS, které umožní zajistit plnění regulačních požadavků a ochranu veřejného zdraví.</p><h3><strong>Budoucí směry v analýze PFAS</strong></h3><h4><strong>Technologický pokrok</strong></h4><p>Budoucnost analýzy PFAS spočívá ve vývoji dostupnějších, citlivějších a komplexnějších metod:</p><ul><li>Metody necíleného screeningu, které umožňují identifikovat neznámé PFAS bez potřeby analytického standardu pro každou konkrétní sloučeninu</li><li>Metody analýzy celkového fluoru, jako je stanovení adsorbovatelného organického fluoru (AOF) nebo test celkových oxidovatelných prekurzorů (TOP assay), umožňují kvantifikovat fluor přítomný ve vzorku [1]</li><li>Přenosné senzory a technologie použitelné v terénu, které umožňují monitoring přímo v místě odběru a rychlou reakci na případy kontaminace</li><li>Řešení využívající umělou inteligenci, která mohou zlepšit analýzu a interpretaci dat u komplexních směsí PFAS</li></ul><h4><strong>Spolupráce a koordinovaný přístup</strong></h4><p>Řešení globálního problému kontaminace PFAS vyžaduje koordinované úsilí:</p><ul><li>Mezinárodní partnerství mezi výzkumnými týmy v rozvinutých a rozvojových regionech zaměřená na předávání odborných znalostí a budování analytických kapacit</li><li>Standardizaci analytických metod, která zajistí konzistentnost a porovnatelnost výsledků mezi různými laboratořemi a regiony</li><li>Otevřené sdílení dat a mezinárodní spolupráci umožňující využít společné znalosti a zdroje</li><li>Začlenění monitoringu PFAS do širších systémů sledování stavu životního prostředí a veřejného zdraví</li></ul><h3><strong>Závěr</strong></h3><p>Detekce a stanovení PFAS nejsou pouze technickou výzvou, ale také důležitou součástí ochrany veřejného zdraví a životního prostředí [1]. Vzhledem k mimořádné perzistenci těchto „věčných chemikálií“ nabývá vývoj účinných, dostupných a komplexních analytických metod stále většího významu. Pokrok v analytických technologiích, posilování regulačních rámců a rozvoj mezinárodní spolupráce mohou přispět k lepšímu pochopení, monitorování a postupnému zmírňování dopadů kontaminace PFAS.</p><p>Standardizované metody EPA 533, 537.1 a 1633 představují zásadní nástroje pro monitoring PFAS v různých environmentálních matricích. Pro pokrytí celého spektra PFAS a zlepšení globální dostupnosti jejich analýzy je však zapotřebí další vývoj a inovace [1] [6]. Další postup vyžaduje dlouhodobé investice do výzkumu a vývoje, budování analytických kapacit v regionech s omezenými zdroji a důraz na environmentální spravedlnost, která zajistí všem komunitám přístup k nástrojům a informacím potřebným k ochraně před expozicí PFAS. Pouze komplexní přístup může pomoci řešit složité problémy spojené s těmito perzistentními kontaminanty.</p><blockquote><p>Přečtěte si také další díly naší <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://blog.organomation.com/blog/introducing-our-environmental-contaminants-series-making-sense-of-the-alphabet-soup"><strong>série o kontaminantech životního prostředí</strong></a>, které se věnují <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://blog.organomation.com/blog/the-importance-of-detecting-persistent-organic-pollutants-pops"><strong>perzistentním organickým polutantům (POPs)</strong></a>,<strong> </strong><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://blog.organomation.com/blog/the-importance-of-detecting-polycyclic-aromatic-hydrocarbons-pahs"><strong>polycyklickým aromatickým uhlovodíkům (PAHs)</strong></a>, <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://blog.organomation.com/blog/the-importance-of-detecting-semi-volatile-organic-compounds-svocs"><strong>polotěkavým organickým sloučeninám (SVOCs)</strong></a> a <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://blog.organomation.com/blog/the-importance-of-detecting-polychlorinated-biphenyls-pcbs"><strong>polychlorovaným bifenylům (PCBs)</strong></a>.</p></blockquote>

Význam detekce per- a polyfluoroalkylových látek (PFAS)

<p><strong>Milí uživatelé chromatografických systémů,</strong></p><p>také zažíváte údiv nad tím, proč různé přístroje v laboratoři, byť od stejného výrobce, pracují pod různým SW? Nechcete ztrácet čas učením se různých softwarů? Potřebujete kompletně splnit požadavky regulované laboratoře pro všechny Vaše chromatografické a MS přístroje? Chcete jednoduše řešit bezpečnost a zálohy dat a updaty software?</p><p><strong>Pak je tu pro Vás nový OpenLab CDS 3.0! Umožní laboratořím sjednotit softwarové platformy, zefektivnit každodenní práci a zachovat přehled i kontrolu nad laboratorními daty.</strong></p><p><img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/Altium_International_Openlab_CDS_3_0_33d8295300.jpg" alt="Altium International: OpenLab CDS 3.0" srcset="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/thumbnail_Altium_International_Openlab_CDS_3_0_33d8295300.jpg 245w," sizes="100vw" width="1549" height="436"></p><p>Software je navržen pro <strong>moderní farmaceutické a biofarmaceutické laboratoře </strong>a nabízí:</p><ul><li><strong>Sjednocenou softwarovou platformu pro různé typy přístrojů LC, LC/MS, GC, GC/MS, LC/HRMS i preparativní HPLC:</strong> řízení přístroje, sběr dat a jejich vyhodnocení</li><li><strong>Splnění všech regulatorních požadavků pro GMP prostředí:</strong> bezpečnost, zálohování a dohledatelnost dat, přehlednou správu uživatelských oprávnění a „audit trail“</li><li>Zachování plné funkcionality pro pokročilé zpracování dat včetně HRMS</li><li><strong>Multi-attribute-method (MAM) workflow</strong> pro biopharma laboratoře</li><li><strong>Automatizaci rutinních činností </strong>a méně manuální práce</li><li><strong>Vylepšené možnosti vyhodnocení dat: </strong>možnost vyhodnotit MS nebo UV/VIS spektrum „živě“ během analýzy, možnost řazení dle analytu, vyšší flexibilita práce s qualifier ions atd.</li><li><strong>Možnost ekonomicky výhodného rozšíření podle potřeb laboratoře:</strong> Architektura klient–server umožňuje systém postupně rozšiřovat a současně podporuje bezpečnou a centralizovanou správu dat a updaty softwaru.</li></ul><blockquote><h5><strong>Neváhejte nás kontaktovat!</strong></h5><p><strong>Jana Hepner</strong></p><ul><li><a href="mailto:jana.hepner@altium.net">jana.hepner@altium.net</a></li><li>+420 734 601 174</li></ul></blockquote>

Nová verze softwaru OpenLab CDS 3.0

Osobnosti

Životní prostředí

Vody

Software

Video

Článek

Produkt

Akademie věd České republiky (AV ČR) vznikla v roce 1992 jako nástupce někdejší Československé akademie věd. V současnosti ji tvoří komplex 54 veřejných výzkumných institucí.

Akademie věd České republiky

Je autorizovaným distributorem společnosti Agilent Technologies pro Českou republiku v oblastech chromatografie (GC, HPLC, UHPLC, kapilární elektroforéza) a hmotnostní spektrometrie (GC/MS, LC/MS, CE/MS), disolučních aparátů, molekulární (UV-Vis, UV-Vis-NIR, fluorescence, FTIR analyzátory a mikroskopy) a atomové spektroskopie (ICP-OES, ICP-MS, AAS), a v neposlední řadě také v oblasti molekulární biologie a genomiky (analýza nukleových kyselin a proteinů, microarray skenery a skla, PCR & RT-PCR, qPCR, řešení pro NGS, reagencie pro mutagenezi a klonování, sondy FISH a další).

Altium International

Společnost Organomation, založená v roce 1959, navrhuje a vyrábí vysoce kvalitní dusíkové koncentrátory a extrakční systémy. Jejich laboratorní přístroje, známé svou inovativností a odolností, se používají po celém světě pro efektivní přípravu vzorků a jsou doprovázeny silnou zákaznickou podporou.

Organomation

Analýza SR-9011

Cílená HPLC analýza SR-9011 v pilulkách, tabletách, kapslích a API ve formě prášku. Test potvrzuje identitu látky a stanovuje její obsah.

<div><section><div><div><div><div><div><div><div><section><div><div><div><div><div><div><p><strong>Analýza SR-9011 je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství SR-9011 v perorálních přípravcích a API ve formě prášku.</strong></p><p>Analýza je vhodná pro pilulky, tablety a kapsle, přičemž výsledky jsou uváděny v miligramech na tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku lze výsledek vyjádřit jako procentuální obsah, případně volitelně jako čistotu v % (m/m).</p></div></div></div></div></div></div></section></div></div></div></div></div></div></div></section></div><h4><strong>SR-9011</strong></h4><p>SR-9011 je syntetická výzkumná látka, která je běžně popisována jako agonista jaderných receptorů REV-ERBα a REV-ERBβ. Tyto receptory se podílejí na regulaci cirkadiánních rytmů, metabolismu, spánku a dalších fyziologických procesů.</p><p>SR-9011 byl zkoumán především v preklinických a laboratorních studiích zaměřených na regulaci cirkadiánních rytmů, buněčný metabolismus, zánětlivé procesy a životaschopnost nádorových buněk. Nebyl schválen k terapeutickému použití.</p><h4><strong>Klíčové vlastnosti</strong></h4><ul><li>Cílená identifikace a kvantifikace SR-9011</li><li>Vhodné pro pilulky, tablety, kapsle a API ve formě prášku</li><li>Analýza metodou HPLC</li><li>Výsledky pro perorální přípravky uváděné v mg na tabletu nebo kapsli</li><li>Výsledky pro API ve formě prášku uváděné jako procentuální obsah</li><li>Volitelné vyjádření čistoty v % (m/m) pro API ve formě prášku</li><li>Minimální množství vzorku tři tablety nebo kapsle</li><li>Minimální množství API ve formě prášku 200 mg</li><li>Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů</li></ul><h4><strong>Parametry analýzy</strong></h4><ul><li><strong>Cílová látka: </strong>SR-9011</li><li><strong>Číslo CAS:</strong> 1379686-29-9</li><li><strong>Analytická metoda:</strong> HPLC</li><li><strong>Minimální množství cílové látky pro vyhodnocení v perorálních přípravcích:</strong> 2 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli</li><li><strong>Minimální obsah cílové látky pro vyhodnocení v API:</strong> 10 %</li><li><strong>Formát výsledků pro perorální přípravky:</strong> mg na tabletu nebo kapsli</li><li><strong>Formát výsledků pro API:</strong> % [98 %+, 96 %+ nebo konkrétní procentuální hodnota, například 94,15 %]</li><li><strong>Minimální množství vzorku pro perorální přípravky:</strong> tři tablety nebo kapsle</li><li><strong>Minimální množství API:</strong> 200 mg</li><li><strong>Průměrná doba zpracování:</strong> 7 pracovních dnů</li></ul><blockquote><p><strong>Důležité upozornění:</strong></p><ul><li>Tato analýza je určena výhradně pro SR-9011. Automaticky nezahrnuje screening SR-9009, dalších agonistů REV-ERB, příbuzných látek, kontaminantů ani jiných neuvedených sloučenin.</li><li>Pro perorální přípravky je minimální množství SR-9011 pro vyhodnocení 2 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku je minimální obsah 10 %. Vzorky s nižšími hodnotami nemusí být v rámci standardního rozsahu analýzy spolehlivě vyhodnoceny.</li><li>Vyjádření čistoty v % (m/m) je dostupné pouze pro API ve formě prášku.</li></ul></blockquote><h4><strong>Doplňkové analýzy</strong></h4><p>K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:</p><ul><li>Kompletní nezpracovaná analytická data</li><li>Alternativní formát výsledků (pouze API): čistota v % (m/m)&nbsp;</li><li>Testování variability v rámci šarže</li><li>Screening fentanylu</li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2524"><strong>GC–MS screening kontaminantů</strong></a></li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/2525"><strong>Analýza těžkých kovů (As, Cd, Pb, Hg)</strong></a></li><li>Doplňkový laboratorní protokol</li></ul>

Analýza Cagrilintidu

HPLC analýza Cagrilintidu pro potvrzení identity, stanovení množství a peptidové čistoty v lyofilizovaných vzorcích a API ve formě prášku.

<p><span><strong>Analýza je určena k potvrzení identity a stanovení množství a peptidové čistoty Cagrilintidu v lyofilizovaných vzorcích a API ve formě prášku. Test metodou HPLC poskytuje informace o skutečném obsahu cílového peptidu a jeho čistotě vzhledem k chromatograficky detekovatelným nečistotám.</strong></span></p><h4><span><strong>Cagrilintide</strong></span></h4><p><span>Cagrilintide je syntetický, lipidovaný a dlouhodobě působící <strong>analog amylinu</strong>. Molekula byla navržena s cílem zvýšit stabilitu a prodloužit dobu působení ve srovnání s přirozeným amylinem.&nbsp;</span></p><p><span>Jeho struktura zahrnuje modifikované aminokyselinové zbytky a amidovaný C-konec. Uvedená molekulová hmotnost činí přibližně 4 409 Da.</span></p><p><span>HPLC analýza umožňuje ověřit přítomnost Cagrilintidu ve vzorku, stanovit jeho množství a vyhodnotit peptidovou čistotu.</span></p><h4><span><strong>Co analýza stanovuje</strong></span></h4><ul><li><span>Identitu Cagrilintidu</span></li><li><span>Množství Cagrilintidu ve vzorku</span></li><li><span>Peptidovou čistotu</span></li><li><span>Výsledek odpovídající typu dodaného vzorku</span></li></ul><h4><span><strong>Parametry analýzy</strong></span></h4><ul><li><span><strong>Cílová látka:</strong> Cagrilintide</span></li><li><span><strong>CAS číslo:</strong> 1415456-99-3</span></li><li><span><strong>Molekulová hmotnost:</strong> 4 409 Da</span></li><li><span><strong>Sekvence:</strong> Unk-Glu-Lys-Cys-Asn-Thr-Ala-Thr-Cys-Ala-Thr-Gln-Arg-Leu-Ala-Glu-Phe-Leu-Arg-His-Ser-Ser-Asn-Asn-Phe-Gly-Pro-Ile-Leu-Pro-Pro-Thr-Asn-Vas-Gly-Ser-Asn-Thr-Pro-NH2</span></li><li><span><strong>Analytická metoda:</strong> HPLC</span></li><li><span><strong>Mez detekce:</strong> méně než 1/20 obvyklé dávky v lahvičce</span></li><li><span><strong>Výsledný formát pro lyofilizovaný vzorek:</strong> mg/lahvičku a peptidová čistota</span></li><li><span><strong>Alternativní výsledný formát:</strong> čistota m/m a peptidová čistota</span></li><li><span><strong>Minimální množství lyofilizovaného vzorku:</strong> 1 celá neotevřená lahvička s lyofilizátem</span></li><li><span><strong>Minimální množství API ve formě prášku:</strong> 30 mg v uzavřené skleněné lahvičce, která chrání vzorek před absorpcí vlhkosti</span></li><li><span><strong>Průměrná doba zpracování:</strong> 7 pracovních dnů</span></li></ul><blockquote><h5><span><strong>Důležité upozornění</strong></span></h5><p><span>Alternativní výsledný formát vyjádřený jako čistota m/m je určen pouze pro surové API ve formě prášku. U lyofilizovaných vzorků se standardně uvádí množství Cagrilintidu v mg/lahvičku společně s peptidovou čistotou.</span></p></blockquote><h4><span><strong>Doplňkové analýzy</strong></span></h4><h5><span><strong>Analýza TFA</strong></span></h5><ul><li><span>Detekce a stanovení množství kyseliny trifluoroctové (TFA) ve vzorku. Výsledek je uváděn v mg/lahvičku.</span></li></ul><h5><span><strong>Kompletní nezpracovaná data</strong></span></h5><ul><li><span>Poskytnutí dostupných nezpracovaných analytických dat z hlavního testu i ze všech objednaných doplňkových analýz, pokud jsou pro danou metodu k dispozici.</span></li></ul><h5><span><strong>Analýza přítomnosti fentanylu</strong></span></h5><h5><span><strong>Alternativní výsledný formát – čistota m/m</strong></span></h5><ul><li><span>Alternativní vyjádření výsledku jako hmotnostní čistota m/m. Tato možnost je určena výhradně pro surové API ve formě prášku.</span></li></ul><h5><span><strong>Test variability</strong></span></h5><ul><li><span>Analýza více kusů vzorku za účelem posouzení variability v rámci jedné šarže. Všechny dodané vzorky musí pocházet ze stejné šarže stejného produktu.</span></li></ul><h5><span><strong>Měření pH</strong></span></h5><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2522"><span><strong>Analýza endotoxinů</strong></span></a></h5><ul><li><span>Stanovení přítomnosti bakteriálních endotoxinů, zejména lipopolysacharidů (LPS). Test je určen pouze pro hotové produkty a není vhodný pro surové práškové vzorky.</span></li><li><span>Standardní test poskytuje přesné výsledky do 10 EU/lahvičku. Vyšší hodnoty jsou odhadované a pro jejich přesné stanovení je nutná další analýza s upraveným ředěním. Doporučuje se proto zaslat dvě lahvičky.</span></li><li><span>Pokud je předem očekávána hodnota vyšší než 10 EU/lahvičku, lze metodu od začátku přizpůsobit vyššímu rozsahu.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/2526"><span><strong>CHNS Mass Report</strong></span></a></h5><ul><li><span>Elementární analýza poskytující přesné stanovení obsahu dusíku a síry. Výsledky lze využít ke stanovení čistého obsahu peptidu neboli Net Peptide Content (NPC).</span></li></ul><h5><span><strong>Dodatečný protokol</strong></span></h5><ul><li><span>Vystavení samostatného dodatečného protokolu s jiným jménem klienta.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2524"><span><strong>LC-MS screening peptidové kontaminace</strong></span></a></h5><ul><li><span>LC-MS screening zaměřený na přítomnost jiných peptidů nebo degradačních produktů. Detekce je omezena na peptidy zahrnuté v nabídce dostupných analýz.</span></li><li><span>Základní výsledek poskytuje pouze identifikaci kontaminujícího peptidu. Pokud je kontaminace zjištěna, lze následně objednat také stanovení jejího množství.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2527"><span><strong>Testování sterility</strong></span></a></h5><ul><li><span>Testy TAMC a TYMC kontrolují přítomnost bakterií, kvasinek a plísní v produktu. Pro analýzu je nutné zaslat další neotevřené kusy vzorku. Průměrná doba zpracování testu je 14 dnů.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/2525"><span><strong>Analýza těžkých kovů</strong></span></a></h5><ul><li><span>Stanovení přítomnosti arsenu, kadmia, olova a rtuti ve vzorku. Analýzu dalších kovů lze řešit individuálně.</span></li></ul>

Analýza klomifenu

Cílená HPLC analýza klomifenu v pilulkách, tabletách, kapslích a API ve formě prášku. Test potvrzuje identitu látky a stanovuje její obsah.

<div><section><div><div><div><div><div><div><div><section><div><div><div><div><div><div><p><strong>Analýza klomifenu je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství klomifenu v perorálních přípravcích a API ve formě prášku.</strong></p><p>Analýza je vhodná pro pilulky, tablety a kapsle, přičemž výsledky jsou uváděny v miligramech na tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku lze výsledek vyjádřit jako procentuální obsah, případně volitelně jako čistotu v % (m/m).</p></div></div></div></div></div></div></section></div></div></div></div></div></div></div></section></div><h4><strong>Klomifen</strong></h4><p>Klomifen, známý také pod obchodním názvem Clomid, je perorálně aktivní nesteroidní selektivní modulátor estrogenového receptoru (SERM). Interaguje s estrogenovými receptory a v závislosti na cílové tkáni může vykazovat estrogenní nebo antiestrogenní účinky. Klomifen se klinicky používá k vyvolání ovulace u vybraných pacientek s poruchami ovulace.</p><p>Látka se běžně podává ve formě klomifen-citrátu a skládá se ze dvou geometrických izomerů, enklomifenu a zuklomifenu, které se liší svými biologickými vlastnostmi.</p><h4><strong>Klíčové vlastnosti</strong></h4><ul><li>Cílená identifikace a kvantifikace klomifenu</li><li>Vhodné pro pilulky, tablety, kapsle a API ve formě prášku</li><li>Analýza metodou HPLC</li><li>Výsledky pro perorální přípravky uváděné v mg na tabletu nebo kapsli</li><li>Výsledky pro API ve formě prášku uváděné jako procentuální obsah</li><li>Volitelné vyjádření čistoty v % (m/m) pro API ve formě prášku</li><li>Minimální množství API ve formě prášku: 200 mg</li><li>Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů</li></ul><h4><strong>Parametry analýzy</strong></h4><ul><li><strong>Cílová látka:</strong> Klomifen</li><li><strong>Další název: </strong>Clomid</li><li><strong>Číslo CAS:</strong> 911-45-5</li><li><strong>Analytická metoda:</strong> HPLC</li><li><strong>Minimální množství cílové látky pro vyhodnocení v perorálních přípravcích:</strong> 5 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli</li><li><strong>Minimální obsah cílové látky pro vyhodnocení v API:</strong> 10 %</li><li><strong>Formát výsledků pro perorální přípravky:</strong> mg na tabletu nebo kapsli</li><li><strong>Formát výsledků pro API:</strong> % [98 %+, 96 %+ nebo konkrétní procentuální hodnota, například 94,15 %]</li><li><strong>Minimální množství vzorku pro perorální přípravky:</strong> tablety nebo kapsle</li><li><strong>Minimální množství API:</strong> 200 mg</li><li><strong>Průměrná doba zpracování:</strong> 7 pracovních dnů</li></ul><blockquote><p><strong>Důležité upozornění:</strong></p><ul><li>Tato analýza je určena výhradně pro klomifen. Automaticky nezahrnuje screening enklomifenu, zuklomifenu, dalších selektivních modulátorů estrogenového receptoru, příbuzných látek, kontaminantů ani jiných neuvedených sloučenin.</li><li>Pro perorální přípravky je minimální množství klomifenu pro vyhodnocení 5 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku je minimální obsah 10 %. Vzorky s nižšími hodnotami nemusí být v rámci standardního rozsahu analýzy spolehlivě vyhodnoceny.</li><li>Vyjádření čistoty v % (m/m) je dostupné pouze pro API ve formě prášku.</li></ul></blockquote><h4><strong>Doplňkové analýzy</strong></h4><p>K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:</p><ul><li>Kompletní nezpracovaná analytická data</li><li>Alternativní formát výsledků: čistota v % (m/m) – pouze pro API ve formě prášku</li><li>Testování variability v rámci šarže</li><li>Screening fentanylu</li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2524"><strong>GC–MS screening kontaminantů</strong></a></li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/2525"><strong>Analýza těžkých kovů (As, Cd, Pb, Hg)</strong></a></li><li>Doplňkový laboratorní protokol</li></ul>

Analýza směsi Cagrilintide/Semaglutide (CagriSema)

HPLC analýza směsi CagriSema pro identifikaci a samostatné stanovení množství Cagrilintidu a Semaglutidu v mg na lahvičku.

<p><span><strong>Analýza je určena k potvrzení identity a samostatnému stanovení množství Cagrilintidu a Semaglutidu ve společném lyofilizovaném vzorku. Test metodou HPLC stanoví obsah obou cílových peptidů a výsledky uvádí v mg na lahvičku.</strong></span></p><p><span>Peptidovou čistotu nelze u směsi spolehlivě stanovit, protože nečistoty pocházející z jednotlivých peptidů se mohou v chromatografickém záznamu překrývat a nelze je jednoznačně přiřadit ke konkrétní složce.</span></p><h4><span><strong>CagriSema</strong></span></h4><p><span>CagriSema označuje kombinaci Cagrilintidu a Semaglutidu v jednom přípravku. <strong>Cagrilintide</strong> je syntetický, <strong>lipidovaný analog amylinu</strong>, zatímco <strong>Semaglutide</strong> je modifikovaný <strong>analog peptidu GLP-1.</strong></span></p><p><span>Vzhledem k tomu, že vzorek obsahuje dvě odlišné peptidové složky, je analýza zaměřena na potvrzení jejich identity a samostatné stanovení množství každého peptidu. Výsledek tedy uvádí obsah Cagrilintidu a Semaglutidu odděleně.</span></p><h4><span><strong>Co analýza stanovuje</strong></span></h4><ul><li><span>Identitu Cagrilintidu</span></li><li><span>Identitu Semaglutidu</span></li><li><span>Množství Cagrilintidu ve vzorku</span></li><li><span>Množství Semaglutidu ve vzorku</span></li><li><span>Výsledky v mg na lahvičku pro každý cílový peptid</span></li></ul><h4><span><strong>Parametry analýzy</strong></span></h4><ul><li><span><strong>Cílové látky:</strong> Cagrilintide a Semaglutide</span></li><li><span><strong>Označení směsi:</strong> CagriSema</span></li><li><span><strong>Analytická metoda:</strong> HPLC</span></li><li><span><strong>Mez detekce:</strong> méně než 1/20 obvyklé dávky v lahvičce</span></li><li><span><strong>Výsledný formát:</strong> mg/lahvičku pro každý cílový peptid</span></li><li><span><strong>Minimální množství vzorku:</strong> 1 celá neotevřená lahvička s lyofilizátem</span></li><li><span><strong>Průměrná doba zpracování:</strong> 7 pracovních dnů</span></li><li><span><strong>Peptidová čistota:</strong> nestanovuje se</span></li></ul><blockquote><h5><span><strong>Důležité upozornění</strong></span></h5><p><span>Peptidovou čistotu nelze u směsi Cagrilintide/Semaglutide stanovit. Nečistoty související s oběma peptidy se mohou v chromatografickém záznamu vzájemně překrývat, a proto je nelze spolehlivě přiřadit k jednotlivým cílovým látkám.</span></p><p><span>Výsledný protokol obsahuje identifikaci a samostatně stanovené množství Cagrilintidu a Semaglutidu. Údaj o peptidové čistotě není součástí výsledku.</span></p></blockquote><h4><span><strong>Doplňkové analýzy</strong></span></h4><h5><span><strong>Kompletní nezpracovaná data</strong></span></h5><ul><li><span>Poskytnutí dostupných nezpracovaných analytických dat z hlavního testu i ze všech objednaných doplňkových analýz, pokud jsou pro danou metodu k dispozici.</span></li></ul><h5><span><strong>Analýza přítomnosti fentanylu</strong></span></h5><h5><span><strong>Test variability</strong></span></h5><ul><li><span>Analýza více kusů vzorku za účelem posouzení variability v rámci jedné šarže. Všechny dodané vzorky musí pocházet ze stejné šarže stejného produktu.</span></li></ul><h5><span><strong>Měření pH</strong></span></h5><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2522"><span><strong>Analýza endotoxinů</strong></span></a></h5><ul><li><span>Stanovení přítomnosti bakteriálních endotoxinů, zejména lipopolysacharidů (LPS). Test je určen pouze pro hotové produkty a není vhodný pro surové práškové vzorky.</span></li><li><span>Standardní test poskytuje přesné výsledky do 10 EU/lahvičku. Vyšší hodnoty jsou odhadované a pro jejich přesné stanovení je nutná další analýza s upraveným ředěním. Doporučuje se proto zaslat dvě lahvičky.</span></li><li><span>Pokud je předem očekávána hodnota vyšší než 10 EU/lahvičku, lze metodu od začátku přizpůsobit vyššímu rozsahu.</span></li></ul><h5><span><strong>Dodatečný protokol</strong></span></h5><ul><li><span>Vystavení samostatného dodatečného protokolu s jiným jménem klienta.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2524"><span><strong>LC-MS screening peptidové kontaminace</strong></span></a></h5><ul><li><span>LC-MS screening zaměřený na přítomnost jiných peptidů nebo degradačních produktů. Detekce je omezena na peptidy zahrnuté v nabídce dostupných analýz.</span></li><li><span>Základní výsledek poskytuje pouze identifikaci kontaminujícího peptidu. Pokud je kontaminace zjištěna, lze následně objednat také stanovení jejího množství.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2527"><span><strong>Testování sterility</strong></span></a></h5><ul><li><span>Testy TAMC a TYMC kontrolují přítomnost bakterií, kvasinek a plísní v produktu. Pro analýzu je nutné zaslat další neotevřené kusy vzorku. Průměrná doba zpracování testu je 14 dnů.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/2525"><span><strong>Analýza těžkých kovů</strong></span></a></h5><ul><li><span>Stanovení přítomnosti arsenu, kadmia, olova a rtuti ve vzorku. Analýzu dalších kovů lze řešit individuálně.</span></li></ul>

Analýza enklomifenu

Cílená HPLC analýza enklomifenu v pilulkách, tabletách, kapslích a API ve formě prášku. Test potvrzuje identitu látky a stanovuje její obsah.

<div><section><div><div><div><div><div><div><div><section><div><div><div><div><div><div><p><strong>Analýza enklomifenu je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství enklomifenu v perorálních přípravcích a API ve formě prášku.</strong></p><p>Analýza je vhodná pro pilulky, tablety a kapsle, přičemž výsledky jsou uváděny v miligramech na tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku lze výsledek vyjádřit jako procentuální obsah, případně volitelně jako čistotu v % (m/m).</p></div></div></div></div></div></div></section></div></div></div></div></div></div></div></section></div><h4><strong>Enklomifen</strong></h4><p>Enklomifen je trans-izomer klomifenu a je klasifikován jako nesteroidní selektivní modulátor estrogenového receptoru (SERM). Interaguje s estrogenovými receptory a může snižovat estrogenem zprostředkovanou negativní zpětnou vazbu v ose hypotalamus–hypofýza–gonády, čímž ovlivňuje sekreci luteinizačního hormonu (LH) a folikuly stimulujícího hormonu (FSH).</p><p>Enklomifen byl zkoumán v klinických studiích zaměřených především na hormonální regulaci a hladiny testosteronu u mužů se sekundárním hypogonadismem.</p><h4><strong>Klíčové vlastnosti</strong></h4><ul><li>Cílená identifikace a kvantifikace enklomifenu</li><li>Vhodné pro pilulky, tablety, kapsle a API ve formě prášku</li><li>Analýza metodou HPLC</li><li>Výsledky pro perorální přípravky uváděné v mg na tabletu nebo kapsli</li><li>Výsledky pro API ve formě prášku uváděné jako procentuální obsah</li><li>Volitelné vyjádření čistoty v % (m/m) pro API ve formě prášku</li><li>Minimální množství vzorku tři tablety nebo kapsle</li><li>Minimální množství API ve formě prášku 200 mg</li><li>Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů</li></ul><h4><strong>Parametry analýzy</strong></h4><ul><li><strong>Cílová látka:</strong> enklomifen</li><li><strong>Číslo CAS:</strong> 15690-57-0</li><li><strong>Analytická metoda:</strong> HPLC</li><li><strong>Minimální množství cílové látky pro vyhodnocení v perorálních přípravcích:</strong> 5 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli</li><li><strong>Minimální obsah cílové látky pro vyhodnocení v API:</strong> 10 %</li><li><strong>Formát výsledků pro perorální přípravky:</strong> mg na tabletu nebo kapsli</li><li><strong>Formát výsledků pro API:</strong> % [98 %+, 96 %+ nebo konkrétní procentuální hodnota, například 94,15 %]</li><li><strong>Minimální množství vzorku pro perorální přípravky:</strong> tři tablety nebo kapsle</li><li><strong>Minimální množství API:</strong> 200 mg</li><li><strong>Průměrná doba zpracování:</strong> 7 pracovních dnů</li></ul><blockquote><p><strong>Důležité upozornění:</strong></p><ul><li>Tato analýza je určena výhradně pro enklomifen. Automaticky nezahrnuje screening klomifenu, zuklomifenu, dalších selektivních modulátorů estrogenového receptoru, příbuzných látek, kontaminantů ani jiných neuvedených sloučenin.</li><li>Pro perorální přípravky je minimální množství enklomifenu pro vyhodnocení 5 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku je minimální obsah 10 %. Vzorky s nižšími hodnotami nemusí být v rámci standardního rozsahu analýzy spolehlivě vyhodnoceny.</li><li>Vyjádření čistoty v % (m/m) je dostupné pouze pro API ve formě prášku.</li></ul></blockquote><h4><strong>Doplňkové analýzy</strong></h4><p>K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:</p><ul><li>Kompletní nezpracovaná analytická data</li><li>Alternativní formát výsledků: čistota v % (m/m) – pouze pro API ve formě prášku</li><li>Testování variability v rámci šarže</li><li>Screening fentanylu</li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2524"><strong>GC–MS screening kontaminantů</strong></a></li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/2525"><strong>Analýza těžkých kovů (As, Cd, Pb, Hg)</strong></a></li><li>Doplňkový laboratorní protokol</li></ul>

Analýza raloxifenu 

Cílená HPLC analýza raloxifenu v pilulkách, tabletách, kapslích a API ve formě prášku. Test potvrzuje identitu látky a stanovuje její obsah.

<div><section><div><div><div><div><div><div><div><section><div><div><div><div><div><div><p><strong>Analýza raloxifenu je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství raloxifenu v perorálních přípravcích a API ve formě prášku.</strong></p><p>Analýza je vhodná pro pilulky, tablety a kapsle, přičemž výsledky jsou uváděny v miligramech na tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku lze výsledek vyjádřit jako procentuální obsah, případně volitelně jako čistotu v % (m/m).</p></div></div></div></div></div></div></section></div></div></div></div></div></div></div></section></div><h4><strong>Raloxifen</strong></h4><p>Raloxifen, prodávaný také pod obchodními názvy Evista a Raloxo, je perorálně aktivní nesteroidní selektivní modulátor estrogenového receptoru (SERM). V některých tkáních působí jako agonista estrogenního receptoru, zatímco v jiných jako antagonista.</p><p>Raloxifen se klinicky používá k prevenci a léčbě osteoporózy u žen po menopauze a ke snížení rizika invazivního karcinomu prsu u vybraných postmenopauzálních pacientek.</p><h4><strong>Klíčové vlastnosti</strong></h4><ul><li>Cílená identifikace a kvantifikace raloxifenu</li><li>Vhodné pro pilulky, tablety, kapsle a API ve formě prášku</li><li>Analýza metodou HPLC</li><li>Výsledky pro perorální přípravky uváděné v mg na tabletu nebo kapsli</li><li>Výsledky pro API ve formě prášku uváděné jako procentuální obsah</li><li>Volitelné vyjádření čistoty v % (m/m) pro API ve formě prášku</li><li>Minimální množství vzorku tři tablety nebo kapsle</li><li>Minimální množství API ve formě prášku 200 mg</li><li>Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů</li></ul><h4><strong>Parametry analýzy</strong></h4><ul><li><strong>Cílová látka: </strong>raloxifen</li><li><strong>Další názvy:</strong> Evista, Raloxo</li><li><strong>Číslo CAS:</strong> 84449-90-1</li><li><strong>Analytická metoda:</strong> HPLC</li><li><strong>Minimální množství cílové látky pro vyhodnocení v perorálních přípravcích:</strong> 5 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli</li><li><strong>Minimální obsah cílové látky pro vyhodnocení v API:</strong> 10 %</li><li><strong>Formát výsledků pro perorální přípravky:</strong> mg na tabletu nebo kapsli</li><li><strong>Formát výsledků pro API:</strong> % [98 %+, 96 %+ nebo konkrétní procentuální hodnota, například 94,15 %]</li><li><strong>Minimální množství vzorku pro perorální přípravky:</strong> tři tablety nebo kapsle</li><li><strong>Minimální množství API:</strong> 200 mg</li><li><strong>Průměrná doba zpracování:</strong> 7 pracovních dnů</li></ul><blockquote><p><strong>Důležité upozornění:</strong></p><ul><li>Tato analýza je určena výhradně pro raloxifen. Automaticky nezahrnuje screening dalších selektivních modulátorů estrogenového receptoru, příbuzných látek, kontaminantů ani jiných neuvedených sloučenin.</li><li>Pro perorální přípravky je minimální množství raloxifenu pro vyhodnocení 5 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku je minimální obsah 10 %. Vzorky s nižšími hodnotami nemusí být v rámci standardního rozsahu analýzy spolehlivě vyhodnoceny.</li><li>Vyjádření čistoty v % (m/m) je dostupné pouze pro API ve formě prášku.</li></ul></blockquote><h4><strong>Doplňkové analýzy</strong></h4><p>K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:</p><ul><li>Kompletní nezpracovaná analytická data</li><li>Alternativní formát výsledků: čistota v % (m/m) – pouze pro API ve formě prášku</li><li>Testování variability v rámci šarže</li><li>Screening fentanylu</li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2524"><strong>GC–MS screening kontaminantů</strong></a></li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/2525"><strong>Analýza těžkých kovů (As, Cd, Pb, Hg)</strong></a></li><li>Doplňkový laboratorní protokol</li></ul>

Analýza tamoxifenu

Cílená HPLC analýza tamoxifenu v pilulkách, tabletách, kapslích a API ve formě prášku. Test potvrzuje identitu látky a stanovuje její obsah.

<div><section><div><div><div><div><div><div><div><section><div><div><div><div><div><div><p><strong>Analýza tamoxifenu je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství tamoxifenu v perorálních přípravcích a API ve formě prášku.</strong></p><p>Analýza je vhodná pro pilulky, tablety a kapsle, přičemž výsledky jsou uváděny v miligramech na tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku lze výsledek vyjádřit jako procentuální obsah, případně volitelně jako čistotu v % (m/m).</p></div></div></div></div></div></div></section></div></div></div></div></div></div></div></section></div><h4><strong>Tamoxifen</strong></h4><p>Tamoxifen, prodávaný také pod obchodními názvy Nolvadex a Nolva, je perorálně aktivní nesteroidní selektivní modulátor estrogenového receptoru (SERM). Váže se na estrogenové receptory a v závislosti na cílové tkáni může působit jako antagonista nebo agonista estrogenu.</p><p>Tamoxifen se klinicky používá k léčbě hormonálně pozitivního karcinomu prsu a ke snížení rizika jeho vzniku. Běžně se podává ve formě tamoxifen-citrátu a v organismu se metabolizuje na aktivní sloučeniny, které se podílejí na jeho farmakologických účincích.</p><h4><strong>Klíčové vlastnosti</strong></h4><ul><li>Cílená identifikace a kvantifikace tamoxifenu</li><li>Vhodné pro pilulky, tablety, kapsle a API ve formě prášku</li><li>Analýza metodou HPLC</li><li>Výsledky pro perorální přípravky uváděné v mg na tabletu nebo kapsli</li><li>Výsledky pro API ve formě prášku uváděné jako procentuální obsah</li><li>Volitelné vyjádření čistoty v % (m/m) pro API ve formě prášku</li><li>Minimální množství vzorku tři tablety nebo kapsle</li><li>Minimální množství API ve formě prášku 200 mg</li><li>Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů</li></ul><h4><strong>Parametry analýzy</strong></h4><ul><li><strong>Cílová látka: </strong>tamoxifen</li><li><strong>Další názvy: </strong>Nolvadex, Nolva</li><li><strong>Číslo CAS:</strong> 10540-29-1</li><li><strong>Analytická metoda:</strong> HPLC</li><li><strong>Minimální množství cílové látky pro vyhodnocení v perorálních přípravcích:</strong> 5 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli</li><li><strong>Minimální obsah cílové látky pro vyhodnocení v API:</strong> 10 %</li><li><strong>Formát výsledků pro perorální přípravky:</strong> mg na tabletu nebo kapsli</li><li><strong>Formát výsledků pro API:</strong> % [98 %+, 96 %+ nebo konkrétní procentuální hodnota, například 94,15 %]</li><li><strong>Minimální množství vzorku pro perorální přípravky:</strong> tři tablety nebo kapsle</li><li><strong>Minimální množství API:</strong> 200 mg</li><li><strong>Průměrná doba zpracování:</strong> 7 pracovních dnů</li></ul><blockquote><p><strong>Důležité upozornění:</strong></p><ul><li>Tato analýza je určena výhradně pro tamoxifen. Automaticky nezahrnuje screening metabolitů tamoxifenu, dalších selektivních modulátorů estrogenového receptoru, příbuzných látek, kontaminantů ani jiných neuvedených sloučenin.</li><li>Pro perorální přípravky je minimální množství tamoxifenu pro vyhodnocení 5 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku je minimální obsah 10 %. Vzorky s nižšími hodnotami nemusí být v rámci standardního rozsahu analýzy spolehlivě vyhodnoceny.</li><li>Vyjádření čistoty v % (m/m) je dostupné pouze pro API ve formě prášku.</li></ul></blockquote><h4><strong>Doplňkové analýzy</strong></h4><p>K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:</p><ul><li>Kompletní nezpracovaná analytická data</li><li>Alternativní formát výsledků: čistota v % (m/m) – pouze pro API ve formě prášku</li><li>Testování variability v rámci šarže</li><li>Screening fentanylu</li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2524"><strong>GCMS screening kontaminantů</strong></a></li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/2525"><strong>Analýza těžkých kovů (As, Cd, Pb, Hg)</strong></a></li><li>Doplňkový laboratorní protokol</li></ul>

Analýza Cartalaxu

HPLC analýza Cartalaxu pro potvrzení identity, stanovení množství a peptidové čistoty v lyofilizovaných vzorcích a surových API ve formě prášku.

<p><span><strong>Analýza je určena k potvrzení identity a stanovení množství a peptidové čistoty Cartalaxu v lyofilizovaných vzorcích a surových API ve formě prášku. Test metodou HPLC poskytuje informace o skutečném obsahu cílového peptidu a jeho čistotě vzhledem k chromatograficky detekovatelným nečistotám.</strong></span></p><h4><span><strong>Cartalax</strong></span></h4><p><span>Cartalax, označovaný také jako <strong>AED</strong>, je ultrakrátký peptid tvořený třemi aminokyselinami – <strong>alaninem, kyselinou glutamovou a kyselinou asparagovou</strong>. Jeho sekvence se zapisuje jako Ala-Glu-Asp. Ve vědecké literatuře je řazen mezi krátké regulační peptidy studované v souvislosti s buněčnými a molekulárními procesy.</span></p><p><span>HPLC analýza umožňuje ověřit, zda vzorek obsahuje Cartalax, stanovit jeho množství a vyhodnotit peptidovou čistotu.</span></p><h4><span><strong>Co analýza stanovuje</strong></span></h4><ul><li><span>Identitu Cartalaxu</span></li><li><span>Množství Cartalaxu ve vzorku</span></li><li><span>Peptidovou čistotu</span></li><li><span>Výsledek odpovídající typu dodaného vzorku</span></li></ul><h4><span><strong>Parametry analýzy</strong></span></h4><ul><li><span><strong>Cílová látka:</strong> Cartalax</span></li><li><span><strong>Analytická metoda:</strong> HPLC</span></li><li><span><strong>Mez detekce:</strong> méně než 1/20 obvyklé dávky v lahvičce</span></li><li><span><strong>Výsledný formát pro lyofilizovaný vzorek:</strong> mg/lahvičku a peptidová čistota</span></li><li><span><strong>Alternativní výsledný formát:</strong> čistota m/m a peptidová čistota</span></li><li><span><strong>Minimální množství lyofilizovaného vzorku:</strong> 1 celá neotevřená lahvička s lyofilizátem</span></li><li><span><strong>Minimální množství surového API ve formě prášku:</strong> 30 mg v uzavřené skleněné lahvičce, která chrání vzorek před absorpcí vlhkosti</span></li><li><span><strong>Průměrná doba zpracování:</strong> 7 pracovních dnů</span></li></ul><blockquote><h5><span><strong>Důležité upozornění</strong></span></h5><p><span>Alternativní výsledný formát vyjádřený jako čistota m/m je určen pouze pro surové API ve formě prášku. U lyofilizovaných vzorků se standardně uvádí množství Cartalaxu v mg/lahvičku společně s peptidovou čistotou.</span></p></blockquote><h4><span><strong>Doplňkové analýzy</strong></span></h4><h5><span><strong>Analýza TFA</strong></span></h5><ul><li><span>Detekce a stanovení množství kyseliny trifluoroctové (TFA) ve vzorku. Výsledek je uváděn v mg/lahvičku.</span></li></ul><h5><span><strong>Kompletní nezpracovaná data</strong></span></h5><ul><li><span>Poskytnutí dostupných nezpracovaných analytických dat z hlavního testu i ze všech objednaných doplňkových analýz, pokud jsou pro danou metodu k dispozici.</span></li></ul><h5><span><strong>Analýza přítomnosti fentanylu</strong></span></h5><h5><span><strong>Alternativní výsledný formát – čistota </strong></span><i><span><strong>m</strong></span></i><span><strong>/</strong></span><i><span><strong>m</strong></span></i></h5><ul><li><span>Alternativní vyjádření výsledku jako hmotnostní čistota </span><i><span>m</span></i><span>/</span><i><span>m.</span></i><span> Tato možnost je určena výhradně pro surové API ve formě prášku.</span></li></ul><h5><span><strong>Test variability</strong></span></h5><ul><li><span>Analýza více kusů vzorku za účelem posouzení variability v rámci jedné šarže. Všechny dodané vzorky musí pocházet ze stejné šarže stejného produktu.</span></li></ul><h5><span><strong>Měření pH</strong></span></h5><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2522"><span><strong>Analýza endotoxinů</strong></span></a></h5><ul><li><span>Stanovení přítomnosti bakteriálních endotoxinů, zejména lipopolysacharidů (LPS). Test je určen pouze pro hotové produkty a není vhodný pro surové práškové vzorky.</span></li><li><span>Standardní test poskytuje přesné výsledky do 10 EU/lahvičku. Vyšší hodnoty jsou odhadované a pro jejich přesné stanovení je nutná další analýza s upraveným ředěním. Doporučuje se proto zaslat dvě lahvičky.</span></li><li><span>Pokud je předem očekávána hodnota vyšší než 10 EU/lahvičku, lze metodu od začátku přizpůsobit vyššímu rozsahu.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/2526"><span><strong>CHNS Mass Report</strong></span></a></h5><ul><li><span>Elementární analýza poskytující přesné stanovení obsahu dusíku a síry. Výsledky lze využít ke stanovení čistého obsahu peptidu neboli Net Peptide Content (NPC).</span></li></ul><h5><span><strong>Dodatečný protokol</strong></span></h5><ul><li><span>Vystavení samostatného dodatečného protokolu s jiným jménem klienta.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2524"><span><strong>LC-MS screening peptidové kontaminace</strong></span></a></h5><ul><li><span>LC-MS screening zaměřený na přítomnost jiných peptidů nebo degradačních produktů. Detekce je omezena na peptidy zahrnuté v nabídce dostupných analýz.</span></li><li><span>Základní výsledek poskytuje pouze identifikaci kontaminujícího peptidu. Pokud je kontaminace zjištěna, lze následně objednat také stanovení jejího množství.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2527"><span><strong>Testování sterility</strong></span></a></h5><ul><li><span>Testy TAMC a TYMC kontrolují přítomnost bakterií, kvasinek a plísní v produktu. Pro analýzu je nutné zaslat další neotevřené kusy vzorku. Průměrná doba zpracování testu je 14 dnů.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/2525"><span><strong>Analýza těžkých kovů</strong></span></a></h5><ul><li><span>Stanovení přítomnosti arsenu, kadmia, olova a rtuti ve vzorku. Analýzu dalších kovů lze řešit individuálně.</span></li></ul>

Analýza směsi CJC s DAC a ipamorelinu

HPLC analýza směsi CJC s DAC a ipamorelinu pro potvrzení identity a samostatné stanovení množství obou peptidů v mg na lahvičku.

<p><span><strong>Analýza je určena k potvrzení identity a samostatnému stanovení množství CJC s DAC a ipamorelinu ve společném lyofilizovaném vzorku. Test metodou HPLC stanoví obsah obou cílových peptidů a výsledky uvádí v mg na lahvičku.</strong></span></p><p><span>Peptidovou čistotu nelze u směsi spolehlivě stanovit, protože nečistoty pocházející z jednotlivých peptidů se mohou v chromatografickém záznamu překrývat a nelze je jednoznačně přiřadit ke konkrétní složce.</span></p><h4><span><strong>CJC s DAC a ipamorelin</strong></span></h4><p><span><strong>CJC-1295 s DAC</strong> je syntetický dlouhodobě působící <strong>analog hormonu uvolňujícího růstový hormon (GHRH)</strong>. Modifikace DAC, tedy Drug Affinity Complex, umožňuje prodloužit přítomnost peptidu v krevním oběhu vazbou na albumin.</span></p><p><span><strong>Ipamorelin</strong> je syntetický peptid řazený mezi selektivní sekretagoga růstového hormonu. Působí jako agonista receptoru pro sekretagoga růstového hormonu, který je známý také jako ghrelinový receptor.</span></p><p><span>Tato analýza je určena pro vzorky, které obsahují oba peptidy společně. Výsledný protokol uvádí identitu a množství každé cílové látky samostatně.</span></p><h4><span><strong>Co analýza stanovuje</strong></span></h4><ul><li><span>Identitu CJC s DAC</span></li><li><span>Identitu ipamorelinu</span></li><li><span>Množství CJC s DAC ve vzorku</span></li><li><span>Množství ipamorelinu ve vzorku</span></li><li><span>Výsledky v mg na lahvičku pro každý cílový peptid</span></li></ul><h4><span><strong>Parametry analýzy</strong></span></h4><ul><li><span><strong>Cílové látky:</strong> CJC s DAC a ipamorelin</span></li><li><span><strong>Analytická metoda:</strong> HPLC</span></li><li><span><strong>Mez detekce:</strong> méně než 1/20 obvyklé dávky v lahvičce</span></li><li><span><strong>Výsledný formát:</strong> mg/lahvičku pro každý cílový peptid</span></li><li><span><strong>Minimální množství vzorku:</strong> 1 celá neotevřená lahvička s lyofilizátem</span></li><li><span><strong>Průměrná doba zpracování:</strong> 7 pracovních dnů</span></li><li><span><strong>Peptidová čistota:</strong> nestanovuje se</span></li></ul><blockquote><h5><span><strong>Důležité upozornění</strong></span></h5><p><span>Peptidovou čistotu nelze u směsi CJC s DAC a ipamorelinu stanovit. Nečistoty obou peptidů se mohou v chromatografickém záznamu vzájemně překrývat, a proto je nelze spolehlivě přiřadit k jednotlivým cílovým látkám.</span></p><p><span>Výsledný protokol obsahuje identifikaci a samostatně stanovené množství CJC s DAC a ipamorelinu. Údaj o peptidové čistotě není součástí výsledku.</span></p></blockquote><h4><span><strong>Doplňkové analýzy</strong></span></h4><h5><span><strong>Analýza TFA</strong></span></h5><ul><li><span>Detekce a stanovení množství kyseliny trifluoroctové (TFA) ve vzorku. Výsledek je uváděn v mg/lahvičku.</span></li></ul><h5><span><strong>Kompletní nezpracovaná data</strong></span></h5><ul><li><span>Poskytnutí dostupných nezpracovaných analytických dat z hlavního testu i ze všech objednaných doplňkových analýz, pokud jsou pro danou metodu k dispozici.</span></li></ul><h5><span><strong>Analýza přítomnosti fentanylu</strong></span></h5><h5><span><strong>Test variability</strong></span></h5><ul><li><span>Analýza více kusů vzorku za účelem posouzení variability v rámci jedné šarže. Všechny dodané vzorky musí pocházet ze stejné šarže stejného produktu.</span></li></ul><h5><span><strong>Měření pH</strong></span></h5><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2522"><span><strong>Analýza endotoxinů</strong></span></a></h5><ul><li><span>Stanovení přítomnosti bakteriálních endotoxinů, zejména lipopolysacharidů (LPS). Test je určen pouze pro hotové produkty a není vhodný pro surové práškové vzorky.</span></li><li><span>Standardní test poskytuje přesné výsledky do 10 EU/lahvičku. Vyšší hodnoty jsou odhadované a pro jejich přesné stanovení je nutná další analýza s upraveným ředěním. Doporučuje se proto zaslat dvě lahvičky.</span></li><li><span>Pokud je předem očekávána hodnota vyšší než 10 EU/lahvičku, lze metodu od začátku přizpůsobit vyššímu rozsahu.</span></li></ul><h5><span><strong>Dodatečný protokol</strong></span></h5><ul><li><span>Vystavení samostatného dodatečného protokolu s jiným jménem klienta.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2524"><span><strong>LC-MS screening peptidové kontaminace</strong></span></a></h5><ul><li><span>LC-MS screening zaměřený na přítomnost jiných peptidů nebo degradačních produktů. Detekce je omezena na peptidy zahrnuté v nabídce dostupných analýz.</span></li><li><span>Základní výsledek poskytuje pouze identifikaci kontaminujícího peptidu. Pokud je kontaminace zjištěna, lze následně objednat také stanovení jejího množství.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2527"><span><strong>Testování sterility</strong></span></a></h5><ul><li><span>Testy TAMC a TYMC kontrolují přítomnost bakterií, kvasinek a plísní v produktu. Pro analýzu je nutné zaslat další neotevřené kusy vzorku. Průměrná doba zpracování testu je 14 dnů.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/2525"><span><strong>Analýza těžkých kovů</strong></span></a></h5><ul><li><span>Stanovení přítomnosti arsenu, kadmia, olova a rtuti ve vzorku. Analýzu dalších kovů lze řešit individuálně.</span></li></ul>

Analýza směsi CJC No DAC – MOD GRF (1-29)/Ipamorelin

HPLC analýza směsi CJC No DAC – MOD GRF (1-29) a ipamorelinu pro identifikaci a samostatné stanovení množství obou peptidů v mg na lahvičku.

<p><span><strong>Analýza je určena k potvrzení identity a samostatnému stanovení množství CJC No DAC – MOD GRF (1-29) a ipamorelinu ve společném lyofilizovaném vzorku. Test metodou HPLC stanoví obsah obou cílových peptidů a výsledky uvádí v mg na lahvičku.</strong></span></p><p><span><strong>Peptidovou čistotu nelze u směsi spolehlivě stanovit</strong>, protože nečistoty jednotlivých peptidů se mohou v chromatografickém záznamu překrývat a nelze je jednoznačně přiřadit ke konkrétní složce.</span></p><h4><span><strong>CJC No DAC – MOD GRF (1-29) a ipamorelin</strong></span></h4><p><span><strong>CJC No DAC</strong>, označovaný také jako <strong>MOD GRF (1-29)</strong>, a <strong>ipamorelin</strong> jsou dva samostatné peptidy, které mohou být obsaženy společně v jednom přípravku. Tato analýza je určena výhradně pro směsi obsahující obě cílové látky.</span></p><p><span>Výsledný protokol potvrzuje identitu obou peptidů a uvádí množství CJC No DAC – MOD GRF (1-29) a ipamorelinu samostatně.</span></p><h4><span><strong>Co analýza stanovuje</strong></span></h4><ul><li><span>Identitu CJC No DAC – MOD GRF (1-29)</span></li><li><span>Identitu ipamorelinu</span></li><li><span>Množství CJC No DAC – MOD GRF (1-29) ve vzorku</span></li><li><span>Množství ipamorelinu ve vzorku</span></li><li><span>Výsledky v mg na lahvičku pro každý cílový peptid</span></li></ul><h4><span><strong>Parametry analýzy</strong></span></h4><ul><li><span><strong>Cílové látky:</strong> CJC No DAC – MOD GRF (1-29) a ipamorelin</span></li><li><span><strong>Analytická metoda:</strong> HPLC</span></li><li><span><strong>Mez detekce:</strong> méně než 1/20 obvyklé dávky v lahvičce</span></li><li><span><strong>Výsledný formát:</strong> mg/lahvičku pro každý cílový peptid</span></li><li><span><strong>Minimální množství vzorku:</strong> 1 celá neotevřená lahvička s lyofilizátem</span></li><li><span><strong>Průměrná doba zpracování:</strong> 7 pracovních dnů</span></li><li><span><strong>Peptidová čistota:</strong> nestanovuje se</span></li></ul><blockquote><h5><span><strong>Důležité upozornění</strong></span></h5><p><span>Peptidovou čistotu nelze u směsi CJC No DAC – MOD GRF (1-29) a ipamorelinu stanovit. Nečistoty spojené s oběma peptidy se mohou v chromatografickém záznamu vzájemně překrývat, a proto je nelze spolehlivě přiřadit k jednotlivým cílovým látkám.</span></p><p><span>Výsledný protokol obsahuje identifikaci a samostatně stanovené množství obou peptidů. Údaj o peptidové čistotě není součástí výsledku.</span></p></blockquote><h4><span><strong>Doplňkové analýzy</strong></span></h4><h5><span><strong>Analýza TFA</strong></span></h5><ul><li><span>Detekce a stanovení množství kyseliny trifluoroctové (TFA) ve vzorku. Výsledek je uváděn v mg/lahvičku.</span></li></ul><h5><span><strong>Kompletní nezpracovaná data</strong></span></h5><ul><li><span>Poskytnutí dostupných nezpracovaných analytických dat z hlavního testu i ze všech objednaných doplňkových analýz, pokud jsou pro danou metodu k dispozici.</span></li></ul><h5><span><strong>Analýza přítomnosti fentanylu</strong></span></h5><h5><span><strong>Test variability</strong></span></h5><ul><li><span>Analýza více kusů vzorku za účelem posouzení variability v rámci jedné šarže. Všechny dodané vzorky musí pocházet ze stejné šarže stejného produktu.</span></li></ul><h5><span><strong>Měření pH</strong></span></h5><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2522"><span><strong>Analýza endotoxinů</strong></span></a></h5><ul><li><span>Stanovení přítomnosti bakteriálních endotoxinů, zejména lipopolysacharidů (LPS). Test je určen pouze pro hotové produkty a není vhodný pro surové práškové vzorky.</span></li><li><span>Standardní test poskytuje přesné výsledky do 10 EU/lahvičku. Vyšší hodnoty jsou odhadované a pro jejich přesné stanovení je nutná další analýza s upraveným ředěním. Doporučuje se proto zaslat dvě lahvičky.</span></li><li><span>Pokud je předem očekávána hodnota vyšší než 10 EU/lahvičku, lze metodu od začátku přizpůsobit vyššímu rozsahu.</span></li></ul><h5><span><strong>Dodatečný protokol</strong></span></h5><ul><li><span>Vystavení samostatného dodatečného protokolu s jiným jménem klienta.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2524"><span><strong>LC-MS screening peptidové kontaminace</strong></span></a></h5><ul><li><span>LC-MS screening zaměřený na přítomnost jiných peptidů nebo degradačních produktů. Detekce je omezena na peptidy zahrnuté v nabídce dostupných analýz.</span></li><li><span>Základní výsledek poskytuje pouze identifikaci kontaminujícího peptidu. Pokud je kontaminace zjištěna, lze následně objednat také stanovení jejího množství.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2527"><span><strong>Testování sterility</strong></span></a></h5><ul><li><span>Testy TAMC a TYMC kontrolují přítomnost bakterií, kvasinek a plísní v produktu. Pro analýzu je nutné zaslat další neotevřené kusy vzorku. Průměrná doba zpracování testu je 14 dnů.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/2525"><span><strong>Analýza těžkých kovů</strong></span></a></h5><ul><li><span>Stanovení přítomnosti arsenu, kadmia, olova a rtuti ve vzorku. Analýzu dalších kovů lze řešit individuálně.</span></li></ul>

Mohlo by Vás zajímat

Význam detekce per- a polyfluoroalkylových látek (PFAS)

Rozhovor: Čím zaujala analytická chemie postdoktorandku Taťánu Gazárkovou

Nová verze softwaru OpenLab CDS 3.0