Analýza AICAR je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství AICAR ve vialkách s lyofilizátem a API ve formě prášku.
U vialek s lyofilizátem jsou výsledky uváděny v miligramech na vialku. U API ve formě prášku lze jako alternativní formát výsledku stanovit čistotu v % (m/m). AICAR není peptid, proto se v rámci této analýzy nestanovuje peptidová čistota.
AICAR
AICAR je nízkomolekulární výzkumná látka široce využívaná při studiu buněčného energetického metabolismu a signalizace prostřednictvím AMP-aktivované proteinkinázy (AMPK). Po vstupu do buňky může být AICAR ve formě ribosidu fosforylován na ZMP, analog AMP schopný aktivovat AMPK.
AICAR byl rozsáhle zkoumán v preklinickém výzkumu zaměřeném na regulaci metabolismu, metabolismus glukózy a lipidů a buněčné reakce na změny energetické dostupnosti. Jeho účinky nejsou zprostředkovány výhradně prostřednictvím AMPK a byly popsány také mechanismy nezávislé na AMPK.
Klíčové vlastnosti
- Cílená identifikace a kvantifikace AICAR
- Vhodné pro vialky s lyofilizátem a API ve formě prášku
- Analýza metodou HPLC
- Výsledky pro vialky s lyofilizátem uváděné v mg na vialku
- Alternativní vyjádření čistoty v % (m/m)
- Minimální množství vzorku jedna celá neotevřená vialka s lyofilizátem
- Minimální množství API ve formě prášku 30 mg
- Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů
Parametry analýzy
- Cílová látka: AICAR
- Analytická metoda: HPLC
- Formát výsledků pro vialku s lyofilizátem: mg na vialku
- Alternativní formát výsledků: čistota v % (m/m)
- Minimální množství vzorku pro hotovou vialku: jedna celá neotevřená vialka s lyofilizátem
- Minimální množství API ve formě prášku: 30 mg v uzavřené skleněné vialce, aby se zabránilo absorpci vlhkosti vzorkem
- Průměrná doba zpracování: 7 pracovních dnů
Důležité upozornění:
- AICAR není peptid. Peptidová čistota proto není součástí této analýzy.
- U hotových přípravků je nutné dodat jednu celou neotevřenou vialku obsahující lyofilizát.
- API ve formě prášku je nutné dodat v množství minimálně 30 mg v uzavřené skleněné vialce, aby se minimalizovala absorpce vlhkosti vzorkem.
Doplňkové analýzy
K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:
- Kompletní nezpracovaná analytická data
- Screening fentanylu
- Alternativní formát výsledků: čistota v % (m/m)
- Testování variability v rámci šarže
- Měření pH
- Analýza endotoxinů
- CHNS elementární analýza
- LCMS screening kontaminace peptidy
- Analýza těžkých kovů (As, Cd, Pb, Hg)
- Testování sterility (testy TAMC a TYMC)
- Doplňkový laboratorní protokol
