Test mikrobiální čistoty je laboratorní služba určená k posouzení mikrobiální kontaminace vhodných vzorků pomocí kultivačních metod Total Aerobic Microbial Count (TAMC) a Total Yeast and Mold Count (TYMC).
Analýza je určena především pro neotevřené vialky s peptidy, ampule a další kapalné vzorky, u nichž může mikrobiální kontaminace ovlivnit kvalitu a bezpečnost produktu.
TAMC a TYMC
TAMC stanovuje celkový počet životaschopných aerobních mikroorganismů přítomných ve vzorku, zatímco TYMC hodnotí přítomnost životaschopných kvasinek a plísní.
Tyto kultivační testy společně poskytují hodnocení celkové mikrobiální zátěže vzorku. Výsledky jsou uváděny ve formátu Vyhovuje / Nevyhovuje podle použitých akceptačních kritérií.
Klíčové vlastnosti
- Kultivační mikrobiologické testování
- Stanovení celkového počtu aerobních mikroorganismů (TAMC)
- Stanovení celkového počtu kvasinek a plísní (TYMC)
- Vhodné pro neotevřené vialky s peptidy, ampule a vybrané kapalné vzorky
- Doporučené množství vzorku dvě neotevřené vialky s peptidem
- Alternativně dvě ampule po 1 ml nebo jedna vialka o objemu 10 ml
- Výsledky uváděné jako Vyhovuje / Nevyhovuje
- Průměrná doba zpracování 14 dní
Parametry analýzy
- Analytická metoda: Total Aerobic Microbial Count (TAMC) a Total Yeast and Mold Count (TYMC)
- Požadované množství vzorku: dvě neotevřené vialky s peptidem (doporučeno), dvě ampule po 1 ml nebo jedna vialka o objemu 10 ml (např. vzorky na bázi oleje)
- Formát výsledků: Vyhovuje / Nevyhovuje
- Průměrná doba zpracování: 14 dní
Důležité upozornění:
- Je nutné zaslat neotevřené vialky nebo ampule, aby se minimalizovalo riziko kontaminace vzorku během přepravy a manipulace.
- Je možné zaslat i menší než doporučené množství vzorku, může to však ovlivnit spolehlivost výsledků.
- Tento test se nedoporučuje pro perorální přípravky, protože perorální lékové formy obecně nemusí být pro bezpečné použití sterilní.
Doplňkové analýzy
K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:
- Doplňkový laboratorní protokol
