GCMS/LCMS screening kontaminace je samostatná laboratorní služba určená k identifikaci možných kontaminantů ve vzorku pomocí plynové chromatografie s hmotnostní spektrometrií (GCMS) nebo kapalinové chromatografie s hmotnostní spektrometrií (LCMS).
Vhodná analytická metoda se volí podle typu vzorku. GCMS se používá především pro těkavé a polotěkavé látky, zatímco LCMS je vhodná pro detekci kontaminace související s peptidy.
Screening kontaminace
- GCMS screening využívá knihovnu hmotnostních spekter NIST 2014 k identifikaci širokého spektra potenciálně škodlivých látek v přípravku. Detekce je omezena na těkavé a polotěkavé sloučeniny a tato metoda není vhodná pro peptidové vzorky.
- LCMS screening je určen pro peptidové produkty a umožňuje detekovat kontaminaci jinými peptidy nebo degradovanými peptidy. Detekce je omezena na peptidy zahrnuté v dostupném referenčním seznamu laboratoře.
Obě metody poskytují pouze identifikaci detekovaných kontaminantů. Kvantitativní stanovení zjištěné látky lze objednat samostatně.
Klíčové vlastnosti
- Samostatný screening kontaminace metodou GCMS nebo LCMS
- Volba analytické metody podle typu vzorku
- GCMS screening těkavých a polotěkavých kontaminantů
- Identifikace pomocí knihovny hmotnostních spekter NIST 2014
- LCMS screening kontaminace peptidy a degradovanými peptidy
- Identifikace detekovaných kontaminantů
- Možnost následného kvantitativního stanovení identifikované látky
- Vhodné pro tablety, kapsle, kapalné roztoky, surové materiály a vialky v závislosti na zvolené metodě
- Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů
Parametry analýzy
- Analytická metoda: GCMS nebo LCMS
- Požadované množství vzorku: 1 tableta/kapsle, 1 ml roztoku, 200 mg surového materiálu nebo 1 vialka
- Průměrná doba zpracování: 7 pracovních dnů
Důležité upozornění:
- Analytická metoda se volí podle typu vzorku a očekávaných kontaminantů.
- Detekce metodou GCMS je omezena na těkavé a polotěkavé sloučeniny a nelze ji použít pro peptidové vzorky.
- Detekce metodou LCMS je omezena na peptidy zahrnuté v dostupném referenčním seznamu laboratoře.
- GCMS i LCMS screening poskytují pouze identifikaci. Kvantitativní stanovení zjištěného kontaminantu není součástí standardní analýzy a lze jej objednat samostatně.
Doplňkové analýzy
K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:
- Doplňkový laboratorní protokol
