Let’s call a PT scheme a PT scheme!

Význam tématu

Interlaboratorní porovnání (ILC) a programy proficiency testing (PT) jsou klíčovými nástroji zajišťování kvality laboratoří, ověřování metod a posuzování mezinárodní shody měření. Jednotná a jasná terminologie minimalizuje nedorozumění mezi laboratořemi, akreditačními orgány a zadavateli, usnadňuje interpretaci výsledků a podporuje konzistentní nasazení statistických metod ocenění výkonu. Harmonizace pojmů je tedy prakticky důležitá pro akreditaci, porovnávání výsledků napříč obory a pro důvěryhodnost referenčních materiálů a metod.

Cíle a přehled článku

Stručný list pojednává o základních pojmech souvisejících s ILC a PT, upozorňuje na potenciálně matoucí slangové termíny a vyzývá k používání jednotné terminologie. Hlavní cíle textu jsou:

• vymezit pojem ILC jako organizaci, provedení a vyhodnocení měření dvou nebo více laboratoří podle předem stanovených podmínek,
• rozeznat různé cíle a typy porovnání (např. PT / EQA, method performance study, collaborative study, material certification study, metrologické klíčové porovnání),
• upozornit na rizika nejednotného pojmosloví a navrhnout odkazování na mezinárodní normy a průvodce pro snížení zmatků.

Použitá metodika

Text nepopisuje experimentální postupy, ale přehledně uvádí klasifikaci a definice platné v mezinárodních normách. Důraz je kladen na standardy a doporučené postupy pro konstrukci a hodnocení ILC/PT:

• Definice ILC: koordinace, provedení a hodnocení měření více laboratořemi na stejných nebo podobných vzorcích.
• Rozlišení typů ILC podle cíle: proficiency testing/external quality assessment pro hodnocení účastníků; method performance nebo collaborative studies pro posuzování metod; material certification studies pro charakterizaci referenčních materiálů; metrologická key/supplementary/pilot porovnání pro národní metrologické instituce.
• Schémata distribuce vzorků: sequential scheme (jedinečný kus putuje mezi účastníky) versus simultaneous scheme (více stejných kusů distribuovaných současně), jak je definováno v ISO/IEC 17043.
• Odkazy na normy a průvodce jako zásadní zdroje: ISO/IEC 17043, ISO 13528, ISO 5725, ISO Guide 35, ISO/IEC 17025 a Eurachem PT Guide.

Hlavní výsledky a diskuse

Analýza klíčových sdělení listu ukazuje následující závěry a poznatky:

• Existuje široká škála výrazů (ring test, round robin, intercalibration apod.), které mohou být používány nekonzistentně a implikovat různé procedury nebo účely ILC. To vede k nejasnostem v komunikaci a v pochopení požadavků účastníků.
• Termíny by měly reflektovat konkrétní cíl ILC: pokud jde o hodnocení laboratoří, je vhodné hovořit o PT/EQA; pokud jde o ověření metody, použít termín method performance study nebo collaborative study; pro certifikaci materiálů použít material certification study apod.
• Odkazování na normy (zejména ISO/IEC 17043 a ISO 13528) snižuje riziko nesprávné interpretace a poskytuje jednotný rámec pro návrh a statistické vyhodnocení schémat.
• Jazyková bariéra a absence usměrňujících dokumentů v místních jazycích přispívají ke šíření nekonzistentních termínů; aktivní propagace přeložených nebo sektorově přizpůsobených průvodců je proto důležitá.

Přínosy a praktické využití

Jasná a harmonizovaná terminologie přináší konkrétní benefity:

• zlepšení srozumitelnosti zadání a instrukcí pro účastníky ILC/PT,
• usnadnění přípravy akreditačních auditů a konzistence s požadavky ISO/IEC 17025 a 17043,
• lepší interpretace statistických výstupů a porovnatelnost dat napříč studiemi a odvětvími,
• efektivnější plánování ILC s adekvátním výběrem schématu distribuce vzorků a statistických metod podle cíle studie,
• podpora důvěry v certifikaci referenčních materiálů a v mezinárodních metrologických porovnáních.

Budoucí trendy a možnosti využití

Na základě doporučení a současných směrů lze očekávat následující vývoj:

• rozšíření a udržování přeložených a sektorově orientovaných průvodců pro snížení jazykových bariér,
• sílení role online platforem a digitálních nástrojů pro registraci, distribuci dat a automatizované vyhodnocení PT výsledků,
• vzrůstající využití robustních statistických metod a softwarových nástrojů kompatibilních s ISO 13528,
• vývoj hybridních a vzdálených PT schémat (např. digitální materiály, „in silico“ testy) zejména v oblastech, kde fyzická distribuce vzorků není praktická,
• větší důraz na transparentnost cíle ILC v dokumentaci a komunikaci, aby názvy studí odrážely jejich účel a metodiku.

Závěr

Harmonizace terminologie v oblasti interlaboratorních porovnání a proficiency testingu je prakticky významná a realizovatelná především prostřednictvím jednotného používání existujících norem a průvodců. Doporučení je jednoduché: používat pojmy, které jasně odrážejí cíl ILC, a odkázat se na relevantní normy (zejména ISO/IEC 17043 a ISO 13528). Krátké heslo listu shrnuje přístup: Let’s call a PT scheme a PT scheme — tedy nazývat schéma podle jeho skutečného účelu a tím zlepšit komunikaci, interpretaci a kvalitu porovnání.

Reference

1. ISO/IEC 17043:2010 Conformity assessment — General requirements for proficiency testing, ISO Geneva (2010).
2. W. Horwitz, Nomenclature of interlaboratory studies (IUPAC Recommendations 1994), Pure & Appl. Chem., 66(9), 1903–1911.
3. ISO 5725–2:2019 Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method, ISO Geneva (2019).
4. ISO Guide 35:2017 Reference materials — Guidance for characterization and assessment of homogeneity and stability, ISO Geneva (2017).
5. BIPM: materiály o metrologických porovnáních.
6. ISO 13528:2015 Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparison, ISO Geneva (2015).
7. ISO/IEC 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories, ISO Geneva (2017).
8. B. Brookman and I. Mann (eds.), Eurachem Guide: Selection, Use and Interpretation of Proficiency Testing (PT) Schemes (3rd ed. 2021).
9. ISO online browsing platform.