Proficiency testing schemes and other interlaboratory comparisons

Význam tématu

Mezi-laboratorní porovnání a schémata proficiency testingu (PT, externí hodnocení kvality) jsou klíčovým nástrojem pro ověřování spolehlivosti rutinních analytických výsledků. Umožňují nezávislé porovnání výkonu laboratoří, podporují zlepšování metodiky a slouží jako důkazní materiál při akreditacích, regulatorních kontrolách a obchodních rozhodnutích.

Cíle a přehled studie / článku

Text vysvětluje typy mezi-laboratorních porovnání (certifikační zkoušky, kolaborativní studie pro validaci metod, klíčová porovnání na globální úrovni) s důrazem na roli PT/EQA schémat pro hodnocení každodenní analytické praxe. Popisuje výhody účasti v PT, hlavní omezení, vzdělávací přínosy a souvislost s akreditací poskytovatelů i laboratoří.

Použitá metodika

Nejde o experimentální studii, ale o přehled principů a postupů organizace PT. Klíčové aspekty metodiky PT zahrnují:

• Výběr a přípravu testovacích vzorků tak, aby byly homogenní a stabilní v daném rozsahu času.
• Definování parametrů měření, úrovní analyzovaných hodnot a podmínek hodnocení.
• Různorodost protokolů a hodnoticích schémat mezi poskytovateli, včetně použití zpracovaných nebo stabilizovaných vzorků (např. lyofilizace) pokud to usnadní distribuci.
• Možnosti virtuálních PT založených na digitálních obrazech pro širší účast a okamžitou zpětnou vazbu.

Hlavní výsledky a diskuse

Hlavní závěry a poznatky shrnuté v textu jsou následující:

• PT jsou nejběžnějším a často nejdůležitějším typem mezi-laboratorního porovnání pro rutinní analýzy.
• Účast v PT poskytuje pravidelné, objektivní a nezávislé hodnocení kvality, přináší zpětnou vazbu motivující ke zlepšení pracovních postupů a umožňuje srovnání výkonu metod a přístrojů napříč laboratořemi.
• Existují praktická omezení: vzorky PT nemusí vždy dokonale replikovat rutinní matice, někdy jsou upravené nebo stabilizované, což může ovlivnit výsledky.
• Problémem je heterogenita protokolů a kritérií hodnocení mezi různými poskytovateli – stejný výkon laboratoře může být různě interpretován.

Přínosy a praktické využití metody

PT přináší laboratorím i jejich zákazníkům konkrétní užitky:

• Identifikace slabých míst měřicích procesů a nástrojů v reálném provozu.
• Podpora akreditačních procesů jako objektivní důkaz schopnosti laboratoře dosahovat požadované kvality.
• Možnost benchmarkingů vůči regionálním či odvětvovým standardům, což je důležité pro obchod, životní prostředí a zdravotní bezpečnost.
• Vzdělávací hodnota: diskuse výsledků na setkáních poskytovatelů a opakované koly zvyšují odbornou úroveň personálu.

Praktická doporučení při výběru schématu PT

Před přihlášením do schématu je vhodné ověřit několik klíčových parametrů:

• Shoda testovacích materiálů a analyzovaných parametrů s rutinními postupy laboratoře.
• Úrovně koncentrací a frekvence kol, aby odpovídaly provozním potřebám.
• Detailnost a forma závěrečné zprávy od poskytovatele (zpětná vazba, statistická vyhodnocení, návrhy nápravných opatření).

Budoucí trendy a možnosti využití

Text upozorňuje na několik směrů dalšího vývoje v oblasti PT:

• Růst využití digitálních a virtuálních PT, které usnadňují účast velkého počtu laboratoří a umožňují okamžité vyhodnocení.
• Zvyšující se požadavky na akreditaci poskytovatelů PT podle mezinárodních směrnic, což zvyšuje spolehlivost organizovaných schémat.
• Lepší integrace PT výsledků do systémů vnitřní kontroly jakosti (IQC), použití pro validaci metod a kontinuální monitoring výkonnosti laboratoře.

Závěr

Proficiency testing je nezbytný nástroj pro zajištění a zlepšování kvality analytických výsledků. I přes omezení související s povahou testovacích materiálů a variabilitou protokolů poskytuje PT nezávislou kontrolu, podporuje akreditaci a přispívá k větší důvěře v laboratorní výsledky v regulovaných i komerčních kontextech. Laboratoře by měly pečlivě vybírat schémata, sledovat zpětnou vazbu a využívat PT jako součást širšího systému řízení kvality.

Reference

• Informace převzaty a syntetizovány z materiálů Eurachem Proficiency Testing Working Group, druhé anglické vydání, červenec 2022.
• Doplňující zdroje: informace o poskytovatelích PT a schématech (např. národní akreditační orgány a portály zaměřené na PT a EQA).