Analysis of Ibuprofen and Valerophenone by LC/UV Using a Core Enhanced Technology Accucore HPLC Column

Význam tématu

Analýza ibuprofenu a valerofenonu je klíčová pro farmaceutickou kontrolu kvality a dodržení standardů USP. Spolehlivá, rychlá a vysoce účinná chromatografická metoda zajišťuje správnou detekci a kvantifikaci těchto látek v lékových formulacích.

Cíle a přehled studie / článku

Cílem této studie bylo ověřit výkon Thermo Scientific Accucore C18 HPLC kolony (2,6 µm, 100 × 4,6 mm) s technologií Core Enhanced pro separaci ibuprofenu a valerofenonu podle USP monografie. Studie porovnává retenci, rozlišení, efektivitu a tlaky s konvenčními stacionárními fázemi.

Použitá metodika a instrumentace

Vzorek USP kvality ibuprofenu a valerofenonu byl připraven v mobilní fázi (500 µg/mL). Chromatografie proběhla na systému Thermo Scientific HPLC vybaveném UV detektorem (15 µL, 10 mm flow cell) a softwarem ChromQuest 5.0.
Mobilní fáze: voda upravená na pH 2,5 (fosforečná kyselina) / acetonitril (66,3:33,7).
Podmínky:

• Kolona: Accucore C18, 2,6 µm, 100 × 4,6 mm
• Teplota: 30 °C
• Průtok: 2,0 mL/min
• Objem injekce: 5 µL (částečná smyčka)
• Detekce: 214 nm (10 Hz, rise time 0,5 s)

Spotřební materiál:

• HPLC voda a acetonitril, Fisher Scientific
• 2 mL vialy s PTFE silikonovým uzávěrem

Hlavní výsledky a diskuse

• Retenční časy: valerofenon 14,09 min, ibuprofen 18,42 min.
• Rozlišení mezi špičkami: 7,12 (minimální požadavek USP ≥ 2).
• Tailing factor: 1,18 (valerofenon), 1,30 (ibuprofen).
• Opakovatelnost (n=6): %RSD ≤ 0,3 % pro retenční časy a ≤ 0,8 % pro tailing.
• Provozní tlak: 276 bar (nižší než u sub-2 µm částic).

Accucore C18 kolona nabídla rychlou separaci, vynikající účinnost a nízké tlaky, přičemž překročila požadavky USP.

Přínosy a praktické využití metody

Metoda umožňuje rychlou kontrolu kvality farmaceutických vzorků s vysokou reprodukovatelností a minimální repozicí špiček. Nízký tlak zkracuje dobu analýzy a prodlužuje životnost kolony.

Budoucí trendy a možnosti využití

Další vývoj se zaměří na integraci superficially porous částic do O-UHPLC systémů, miniaturizaci kolony, širší využití v hyphenovaných technikách (LC-MS) a na ekologičtější mobilní fáze.

Závěr

Thermo Scientific Accucore C18 s technologií Core Enhanced prokázala výjimečnou účinnost a splnila i překročila USP kritéria pro separaci ibuprofenu a valerofenonu. Metoda nabízí stabilitu, spolehlivost a rychlost potřebnou pro rutinní farmaceutické analýzy.

Reference

1. USP-32, Ibuprofen, Chromatographic purity.