Analysis of Lamivudine Using a Core Enhanced Technology Accucore HPLC Column

Význam tématu

Lamivudin je široce používané antivirotikum pro léčbu HIV a hepatitidy B. Rychlá a spolehlivá analýza lamivudinu je klíčová pro kontrolu kvality léčiv a zajištění bezpečného dávkování.

Cíle a přehled studie / článku

Studie demonstruje aplikaci stařené USP metody pro stanovení lamivudinu na novém typu kolony s core–shell částicemi (Accucore aQ), přizpůsobené pro vyšší vzorkový průtok a efektivnější separaci.

Použitá metodika a instrumentace

• Kolona: Thermo Scientific Accucore aQ 2,6 µm, 100 × 2,1 mm.
• Kapalinová chromatografie: Thermo Scientific Accela UHPLC systém.
• Mobilní fáze: 95:5 roztok 25 mM acetátu amonného (pH 3,8) : methanol.
• Teplota kolony: 35 °C, průtok: 0,2 mL/min, objem injekce: 1 µL.
• Detekce: UV při 277 nm.
• Příprava vzorku: Standard 700 µg/mL lamivudinu v 50:50 methanol:voda, dále ředěn na 35 µg/mL ve vodě.

Hlavní výsledky a diskuse

Lamivudin eluo­val za 2,4 minuty, přičemž byly splněny kritéria USP: faktor špičkování Tf ≤ 2,0, opakovatelnost retence (%RSD tr) 0,03 % a plochy (%RSD) 0,95 %. Použití core–shell částic umožnilo významně snížit tlak v systému při zachování vysoké účinnosti separace. Snížení rozměrů kolony vedlo k rychlejšímu cyklu analýzy a vyšší propustnosti vzorků.

Přínosy a praktické využití metody

• Výrazně zkrácená doba analýzy (~2,5 minuty).
• Vysoká účinnost separace a reproducibilita.
• Nižší provozní tlak ve srovnání se sub-2 µm materiály.
• Ideální pro rutinní QA/QC kontrolu ve farmaceutickém průmyslu.

Budoucí trendy a možnosti využití

Vývoj core–shell technologií směřuje k dalšímu zvyšování rychlosti a účinnosti separací. Integrace automatizovaných řešení a online monitorovacích systémů může zefektivnit kontrolu léčiv a rozšířit použití přístupu v biotechnologii či klinických laboratořích.

Závěr

Použití kolony Accucore aQ pro analýzu lamivudinu podle USP monografie umožnilo úspěšné zkrácení doby měření a zvýšení propustnosti vzorků při plném splnění požadavků na přesnost a efektivitu.

Reference

1. Thermo Fisher Scientific: HPLC Method Transfer Calculator.
2. United States Pharmacopeia: Monografie lamivudinu.