Analysis of Fenoprofen Using a Core Enhanced Technology Accucore HPLC Column

Význam tématu

Fenoprofen je nesteroidní protizánětlivá látka (NSAID) široce používaná k úlevě od bolesti, horečky a zánětlivých stavů. Jeho přesná analytická kontrola je klíčová pro zajištění kvality léčivých přípravků a soulad s regulačními požadavky.

Cíle a přehled studie / článku

Cílem práce bylo demonstrovat přizpůsobení USP monografie pro fenoprofen na rychlou chromatografickou analýzu s využitím technologie Core Enhanced Accucore RP-MS a optimalizovat metodiku pro vyšší propustnost a nižší spotřebu rozpouštědel.

Použitá metodika

• Příprava vzorku: standardní roztoky fenoprofen a gemfibrozil (1000 µg/mL) v metanol:voda 50:50, následně ředěné na 100 µg/mL.
• Chromatografické podmínky: mobilní fáze acetonitril:voda:fosforečná kyselina 50:49,6:0,4, průtok 0,4 mL/min, teplota kolony 30 °C, detekce UV při 272 nm.
• Přenos metody: zmenšení rozměru kolony z 250×4,0 mm, 5 µm na 100×2,1 mm, 2,6 µm pomocí interního kalkulátoru.

Použitá instrumentace

• Kolona Thermo Scientific Accucore RP-MS 2,6 µm 100×2,1 mm.
• HPLC systém Thermo Scientific s UV detektorem.
• HPLC kvalita vody a acetonitrilu, vials s PTFE silikonovým uzávěrem.

Hlavní výsledky a diskuse

• Fenoprofen eluoval za 1,6 min, gemfibrozil za 3,67 min.
• Byla splněna USP kritéria pro tlumivý faktor (Tf ≤ 2) a rozlišení (> 8).
• Metoda prokázala vysokou preciznost (% RSD < 1 % pro retenci i Tf).
• Snížená velikost částic a kolony vedla k nižšímu tlakovému spádu a rychlejší analýze.

Přínosy a praktické využití metody

Metoda umožňuje zrychlenou a efektivní kontrolu kvality fenoprofenu v rutinní farmaceutické praxi, s nižší spotřebou rozpouštědel a vyšší kapacitou pracovního provozu.

Budoucí trendy a možnosti využití

• Optimalizace pro ekologičtější chromatografii s menší spotřebou organických rozpouštědel.
• Přenos metodiky na další NSAID a komplexní farmaceutické směsi.
• Integrace s hmotnostní spektrometrií pro vyšší selektivitu a citlivost.

Závěr

Adaptace USP monografie na Accucore RP-MS kolonu přinesla rychlou, přesnou a spolehlivou metodu pro analýzu fenoprofenu, splňující všechny požadavky monografie a zvyšující propustnost laboratoře.

Reference

• [1] Metodický kalkulátor pro přenos HPLC metod.
• [2] Informace o fenoprofen od FDA.
• [3] US Pharmacopeia monografie pro fenoprofen.