<p><strong>Tým z CEITEC Masarykovy univerzity ve spolupráci s výzkumníky ze dvou norských výzkumných institucí vůbec poprvé ukázal, jak echovirus 18, který patří do skupiny enterovirů, vypouští do buněk svou genetickou informaci a zahajuje tak infekci. Studie přináší dosud nevídaný pohled na jednu z nejranějších fází virové infekce v podmínkách blízkých přirozenému prostředí buňky. Pomocí kryoelektronové mikroskopie vědci zjistili, že virus neuvolňuje svou RNA malým otvorem v proteinovém obalu, jak se dlouho předpokládalo. Místo toho se jeho proteinový obal částečně rozpadne a vytvoří velký otvor, kterým virová genetická informace uniká do hostitelské buňky. Detailní porozumění tomuto mechanismu by v budoucnu mohlo přispět k vývoji látek, které zabrání enterovirům infikovat buňky.</strong></p><p>Enteroviry jsou běžné lidské patogeny způsobující onemocnění od nachlazení a střevních infekcí až po závažná neurologická onemocnění. Echovirus 18, který byl předmětem této studie, je známý především jako původce meningitidy a encefalitidy u dětí. Patří mezi pikornaviry – malé neobalené viry, jejichž genetická informace je chráněna bílkovinným obalem zvaným kapsida s pravidelnou dvacetistěnnou (ikosahedrální) strukturou.</p><p>Aby se virus mohl v buňce množit, musí z kapsidy vypustit svou RNA – molekulu nesoucí genetickou informaci – do buněčné cytoplazmy. Přestože je tento krok pro zahájení infekce nezbytný, dosud se jej nikdy nepodařilo pozorovat v infikovaných buňkách.</p><p><img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/CEITEC_Vedci_z_CEITEC_jako_prvni_zachytili_jak_enteroviry_spousteji_infekci_bunek_71d553bb0e.jpg" alt="CEITEC/Plevka Lab: Vědci z CEITEC jako první zachytili, jak enteroviry spouštějí infekci buněk: Pohled do buňky infikované echovirem 18. Echovirus 18 je znázorněn zeleně a žlutě, ribozomy fialově a aktinová filamenta azurově. Měřítko: 50 nm." srcset="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/thumbnail_CEITEC_Vedci_z_CEITEC_jako_prvni_zachytili_jak_enteroviry_spousteji_infekci_bunek_71d553bb0e.jpg 221w," sizes="100vw" width="1600" height="1128"></p><p><i>„Dlouhou dobu existovaly dvě hlavní teorie vysvětlující, jak pikornaviry dopravují svou RNA do buněk. Jedna předpokládala, že genom opouští kapsidu malým otvorem. Druhá, podložená dřívějšími výzkumy z naší laboratoře, naznačovala, že genom uniká z částečně rozpadlých kapsid, kterým chybí pentamery kapsidových proteinů – stavební bloky kapsidy. Oba modely ale vycházely z experimentů s&nbsp;virovými částicemi studovanými mimo živou buňku. My jsme chtěli jít o krok dál a zjistit, co se během infekce skutečně děje přímo uvnitř buňky,“</i> říká <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.ceitec.cz/liya-mukhamedova-ph-d/u89248"><strong>Liya Mukhamedova</strong></a><strong> z CEITEC Masarykovy univerzity, první autorka studie</strong>.</p><p>Pomocí kryoelektronové mikroskopie, která umožňuje zobrazovat biologické struktury ve vysokém rozlišení, vědci přímo v infikovaných buňkách pozorovali jednotlivé částice echoviru 18. Zjistili, že prázdné virové částice postrádají část své kapsidy. Právě vzniklým otvorem virus uvolňuje svou RNA.</p><p>Studie také objasnila úlohu receptoru FcRn, molekuly na povrchu buněk, kterou enteroviry využívají ke vstupu do buněk. Navázání viru na receptor spouští strukturální změny virové částice, které ji připravují na následné uvolnění genomu. Výzkumníci ukázali, že vazba na receptor vede ke ztrátě takzvaného <i>pocket factoru</i> – malé molekuly, která za normálních okolností pomáhá stabilizovat virovou částici. Virus přitom zůstává jinak téměř nezměněný, což naznačuje, že navázání na receptor představuje pouze první krok v procesu vypuštění genomu.</p><p><i>„Infekce je složitý proces, během něhož enterovirové částice reagují na řadu interakcí s buněčnými strukturami. Navázání echoviru 18 na buněčný receptor FcRn vyvolá změny ve struktuře viru, které jej připraví na uvolnění genomu,“</i> vysvětluje <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.ceitec.cz/doc-mgr-pavel-plevka-ph-d/u26854"><strong>Pavel Plevka</strong></a><strong>, vedoucí výzkumné skupiny Strukturní virologie</strong>.</p><p>Vědci zároveň nepozorovali takzvané aktivované částice, které jsou za klíčovým mezistupněm při uvolňování genomu enterovirů. To ukazuje, že v buňkách probíhá tento proces mnohem rychleji, než naznačovaly dosavadní laboratorní experimenty.</p><p>Kombinací strukturních dat získaných studiem virových částic mimo živou buňku s přímým pozorováním infikovaných buněk se výzkumníkům podařilo podrobně popsat, jak začíná infekce enteroviry. Studie posouvá poznání od laboratorních experimentů k pochopení nejranějších fází virové infekce tak, jak skutečně probíhají v živých buňkách. Výsledky byly publikovány v<strong> </strong><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://doi.org/10.1073/pnas.2601182123"><strong>časopise PNAS</strong></a>.</p><p><img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/CEITEC_Vedci_z_CEITEC_jako_prvni_zachytili_jak_enteroviry_spousteji_infekci_bunek_2_3601bf1df9.jpg" alt="CEITEC/Plevka Lab: Vědci z CEITEC jako první zachytili, jak enteroviry spouštějí infekci buněk: Rekonstrukce částic E18 z infikovaných buněk. Částice jsou zbarveny duhově podle vzdálenosti od středu částice. Měřítko: 10 nm. " srcset="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/thumbnail_CEITEC_Vedci_z_CEITEC_jako_prvni_zachytili_jak_enteroviry_spousteji_infekci_bunek_2_3601bf1df9.jpg 245w," sizes="100vw" width="1600" height="906"></p><blockquote><h4><strong>Původní článek</strong></h4><h4><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2601182123"><strong>Particles of echovirus 18 open to release their genomes in vivo</strong></a></h4><p>Liya Mukhamedova, David Buchta, Zuzana Trebichalská, Yevgen Levdansky, Jana Moravcová, David Potěšil, Zbyněk Zdráhal, Dominik Hřebík, Lucie Nepovímová, Torleif Tollefsrud Gjølberg, Jan Terje Andersen, Jiří Nováček, Tibor Füzik, and Pavel Plevka</p><p><i><strong>Proc. Natl. Acad. Sci. U.S.A.</strong></i>, 2026, <strong>123</strong>, e2601182123</p><div>&nbsp;</div><div><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://doi.org/10.1073/pnas.2601182123">https://doi.org/10.1073/pnas.2601182123</a></div><h6>licencováno pod <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/"><strong>CC-BY 4.0</strong></a></h6></blockquote>

Vědci z CEITEC jako první zachytili, jak enteroviry spouštějí infekci buněk 

<div><div><p><strong>Před Ústavem organické chemie a biochemie AV ČR (ÚOCHB) byl v úterý 1. září odhalen Poesiomat a murál věnovaný profesoru Antonínu Holému. Oba projekty vznikly u příležitosti 90. výročí narození jednoho z nejvýznamnějších českých vědců. Ústav jeho práci přibližuje také prostřednictvím podcastové série Sebevědomá věda, interaktivní hry Mise Retrovirus nebo limitované edice merche.</strong></p><p><img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/UOCHB_Tomas_Bellon_UOCHB_pripomina_Antonina_Holeho_Jeho_pribeh_oziva_v_Poesiomatu_i_podcastu_na_muralu_i_ve_hre_a4461be33b.jpg" alt="Foto: ÚOCHB/Tomáš Belloň: Slavnostní odhalení Poesiomatu Antonína Holého. " srcset="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/thumbnail_UOCHB_Tomas_Bellon_UOCHB_pripomina_Antonina_Holeho_Jeho_pribeh_oziva_v_Poesiomatu_i_podcastu_na_muralu_i_ve_hre_a4461be33b.jpg 234w," sizes="100vw" width="2048" height="1367"></p></div></div><div><p>Nový Poesiomat Antonína Holého stojí před hlavním vchodem do ÚOCHB a nabízí dvacet nahrávek, z toho patnáct v češtině a pět v angličtině. Přibližuje cestu, která vedla k využití Holého látek pro léčbu HIV/AIDS a hepatitidy B, a zachycuje vzpomínky jeho bývalých kolegů a kolegyň.</p><p>Vedle vzpomínek a vyprávění obsahuje také řadu kreativně pojatých zvukových stop. K poslechu je ukázka z inscenace Elegance molekuly Dejvického divadla nebo hlas Antonína Holého v sestřihu z několika mediálních rozhovorů. Herec Martin Myšička posluchače provází chemickým slangem a vysvětluje, co to znamená „vařit“ molekuly. Proto nechybí ani recept na Holého nejznámější látku tenofovir tak, jak by ji připravila Magdalena Dobromila Rettigová.</p><p><i>„Chceme, aby místo samo promluvilo. Poesiomat Antonína Holého proto propojuje vážná témata s básnickým podáním, zvuky molekul a humorem vskutku laboratorním,“</i> říká <strong>zakladatel projektu Poesiomat Ondřej Kobza</strong>.</p><p><img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/UOCHB_Tomas_Bellon_UOCHB_pripomina_Antonina_Holeho_Jeho_pribeh_oziva_v_Poesiomatu_i_podcastu_na_muralu_i_ve_hre_2_244fb8e7fe.jpg" alt="ÚOCHB/Tomáš Belloň: ÚOCHB připomíná Antonína Holého. Jeho příběh ožívá v Poesiomatu i podcastu, na murálu i ve hře." srcset="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/thumbnail_UOCHB_Tomas_Bellon_UOCHB_pripomina_Antonina_Holeho_Jeho_pribeh_oziva_v_Poesiomatu_i_podcastu_na_muralu_i_ve_hre_2_244fb8e7fe.jpg 234w," sizes="100vw" width="2048" height="1367"></p><div><p>Do Poesimoatu přispěl veršovaným eposem shrnujícím příběh tzv. „Holý Trinity“ (Antonín Holý, Erik De Clercq a John C. Martin) také bývalý ředitel ÚOCHB Zdeněk Hostomský: <i>„První září je příhodnou chvílí připomenout si, co Antonín Holý znamenal nejen pro náš ústav a světovou chemii, ale především pro lidské zdraví. Jsem rád, že jeho devadesáté narozeniny můžeme připomenout také prostřednictvím umění, protože nejen vědou živ je člověk. Myslím, že právě z takové oslavy by měl Antonín Holý radost.“</i></p><p>Vznik Poesiomatu finančně podpořil<strong> </strong><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://iocbfoundation.cz/"><strong>Nadační fond IOCB Foundation</strong></a>, jehož prostřednictvím se do české vědy vrací část prostředků plynoucích z úspěchu Holého výzkumu. <i>„Je logické a krásně symbolické, že jsme nyní z těchto peněz pomohli vybudovat poesiomat, který tohoto velikána moderní české vědy připomíná, a to právě v místě, jemuž věnoval podstatnou část svého života,“</i> říká členka správní rady fondu Barbara Eignerová.</p></div><h3><strong>Holého objevy i jejich dopad na jedné zdi</strong></h3><div><p>Zeď areálu ústavu v ulici Stavitelská nově zdobí barevný murál. Jeho autorka, ilustrátorka<strong> Sasha Chagina</strong>, <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.uochb.cz/cs/novinky/812/kdyz-se-ustav-nebere-prilis-vazne-nemusim-ani-ja-rika-sasha-chagina-autorka-muralu-venovaneho-antoninu-holemu"><strong>zvolila</strong></a><strong> </strong>jako ústřední motiv Holého charakteristické brýle, přes které se dívá na DNA, virus a molekuly adefoviru a tenofoviru. Murál zároveň odkazuje na miliony lidí, kterým jeho objevy pomohly, i na mladé vědce a vědkyně, kteří na jeho práci navazují.</p><p><i>„Chtěla jsem vytvořit murál, který osloví i člověka, který o Antonínu Holém nic neví. Dílo ho může nejprve zaujmout barvami a jednotlivými detaily a teprve potom vzbudit zájem o osobnost, jíž je murál věnován,“</i> říká umělkyně.</p><p><img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/UOCHB_Tomas_Bellon_UOCHB_pripomina_Antonina_Holeho_Jeho_pribeh_oziva_v_Poesiomatu_i_podcastu_na_muralu_i_ve_hre_3_2260e7a202.jpg" alt="ÚOCHB/Tomáš Belloň: ÚOCHB připomíná Antonína Holého. Jeho příběh ožívá v Poesiomatu i podcastu, na murálu i ve hře." srcset="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/thumbnail_UOCHB_Tomas_Bellon_UOCHB_pripomina_Antonina_Holeho_Jeho_pribeh_oziva_v_Poesiomatu_i_podcastu_na_muralu_i_ve_hre_3_2260e7a202.jpg 234w," sizes="100vw" width="2048" height="1367"></p><h3><strong>Holý v podcastu, ve hře i na tričku</strong></h3><div><p>Ve spolupráci s podcastem Přepište dějiny vznikla třídílná minisérie <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.youtube.com/watch?v=Tbo7_wyCa_c"><strong>Sebevědomá věda</strong></a>, ve které autoři spolu s vědci a vědkyněmi z ÚOCHB zasazují příběh Antonína Holého a dalších dvou významných vědců z ústavu, Aloise Pískaly a Josefa Rudingera, do historických souvislostí.</p><p>Interaktivní hra <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.getoutfun.com/hra/mise-retrovirus"><strong>Mise Retrovirus</strong></a> zase vede po stopách fiktivního vědce a prostřednictvím šifer a úkolů přibližuje skutečné principy vývoje antivirotik. Zájemci si ji mohou zahrát v outdoorové verzi v pražských Dejvicích nebo jako online hru odkudkoliv.</p><p>V ústavním e-shopu<strong> </strong><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.iocbstore.cz/en/"><strong>IOCB Store</strong></a> je také možné zakoupit limitovanou edici výročního merche. Na tričku a zápisníku se objevuje stylizovaná podobizna Antonína Holého z dílny umělce Jaromíra 99.&nbsp;</p><p><img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/UOCHB_Tomas_Bellon_UOCHB_pripomina_Antonina_Holeho_Jeho_pribeh_oziva_v_Poesiomatu_i_podcastu_na_muralu_i_ve_hre_4_a8ff70794d.jpg" alt="ÚOCHB/Tomáš Belloň: ÚOCHB připomíná Antonína Holého. Jeho příběh ožívá v Poesiomatu i podcastu, na murálu i ve hře." srcset="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/thumbnail_UOCHB_Tomas_Bellon_UOCHB_pripomina_Antonina_Holeho_Jeho_pribeh_oziva_v_Poesiomatu_i_podcastu_na_muralu_i_ve_hre_4_a8ff70794d.jpg 234w," sizes="100vw" width="2048" height="1365"><img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/UOCHB_Tomas_Bellon_UOCHB_pripomina_Antonina_Holeho_Jeho_pribeh_oziva_v_Poesiomatu_i_podcastu_na_muralu_i_ve_hre_8_3e53c5a33a.jpg" alt="ÚOCHB/Tomáš Belloň: ÚOCHB připomíná Antonína Holého. Jeho příběh ožívá v Poesiomatu i podcastu, na murálu i ve hře." srcset="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/thumbnail_UOCHB_Tomas_Bellon_UOCHB_pripomina_Antonina_Holeho_Jeho_pribeh_oziva_v_Poesiomatu_i_podcastu_na_muralu_i_ve_hre_8_3e53c5a33a.jpg 234w," sizes="100vw" width="2048" height="1367"><img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/UOCHB_Tomas_Bellon_UOCHB_pripomina_Antonina_Holeho_Jeho_pribeh_oziva_v_Poesiomatu_i_podcastu_na_muralu_i_ve_hre_7_1adc25403f.jpg" alt="ÚOCHB/Tomáš Belloň: ÚOCHB připomíná Antonína Holého. Jeho příběh ožívá v Poesiomatu i podcastu, na murálu i ve hře." srcset="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/thumbnail_UOCHB_Tomas_Bellon_UOCHB_pripomina_Antonina_Holeho_Jeho_pribeh_oziva_v_Poesiomatu_i_podcastu_na_muralu_i_ve_hre_7_1adc25403f.jpg 234w," sizes="100vw" width="2048" height="1365"><img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/UOCHB_Tomas_Bellon_UOCHB_pripomina_Antonina_Holeho_Jeho_pribeh_oziva_v_Poesiomatu_i_podcastu_na_muralu_i_ve_hre_5_83b76c185e.jpg" alt="ÚOCHB/Tomáš Belloň: ÚOCHB připomíná Antonína Holého. Jeho příběh ožívá v Poesiomatu i podcastu, na murálu i ve hře." srcset="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/thumbnail_UOCHB_Tomas_Bellon_UOCHB_pripomina_Antonina_Holeho_Jeho_pribeh_oziva_v_Poesiomatu_i_podcastu_na_muralu_i_ve_hre_5_83b76c185e.jpg 234w," sizes="100vw" width="2048" height="1365"><img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/UOCHB_Tomas_Bellon_UOCHB_pripomina_Antonina_Holeho_Jeho_pribeh_oziva_v_Poesiomatu_i_podcastu_na_muralu_i_ve_hre_6_45fcc317ac.jpg" alt="ÚOCHB/Tomáš Belloň: ÚOCHB připomíná Antonína Holého. Jeho příběh ožívá v Poesiomatu i podcastu, na murálu i ve hře." srcset="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/thumbnail_UOCHB_Tomas_Bellon_UOCHB_pripomina_Antonina_Holeho_Jeho_pribeh_oziva_v_Poesiomatu_i_podcastu_na_muralu_i_ve_hre_6_45fcc317ac.jpg 234w," sizes="100vw" width="2048" height="1367"></p></div></div></div>

ÚOCHB připomíná Antonína Holého. Jeho příběh ožívá v Poesiomatu i podcastu, na murálu i ve hře

<p><strong>Plynová chromatografie (GC) patří mezi nejčastěji používané separační techniky pro analýzu těkavých a semitěkavých látek. Ať už se využívá ve farmaceutickém průmyslu, při analýze životního prostředí nebo kontrole potravin, správná funkce jednotlivých částí plynového chromatografu je zásadní pro dosažení přesných a spolehlivých výsledků.</strong></p><p>V tomto článku se podrobněji podíváme na hlavní součásti plynového chromatografu, včetně injektoru, kolony, detektoru a systému nosného plynu, a vysvětlíme jejich úlohu v procesu separace a analýzy.</p><p>Dobrá znalost jednotlivých částí systému a jejich vzájemného fungování pomáhá při správném nastavení GC, optimalizaci analýzy i řešení případných problémů. Podívejme se nyní na jednotlivé součásti podrobněji:</p><h3><strong>Injektor vzorku</strong></h3><p><span>Injektor je část </span><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.phenomenex.com/techniques/gc"><span><strong>plynového chromatografu</strong></span></a><span>, kterou se vzorek zavádí do systému. U většiny běžných způsobů nástřiku se vzorek v injektoru rychle odpaří a spolu s nosným plynem vstupuje do chromatografické kolony. Používají se různé typy injektorů a způsoby nástřiku, například split/splitless, PTV nebo on-column.</span></p><p>Nejběžnější je split/splitless injektor, který umožňuje pracovat ve dvou základních režimech:</p><ul><li><strong>Split:</strong> Do kolony vstupuje pouze část odpařeného vzorku, zatímco zbývající část je odváděna split ventilem. Tento režim se používá především pro koncentrovanější vzorky a pomáhá zabránit přetížení kolony.</li><li><strong>Splitless:</strong> Většina vzorku je převedena na kolonu, což umožňuje dosáhnout vyšší citlivosti. Tento režim je proto vhodný zejména pro stopovou analýzu.</li></ul><p>Volba vhodného typu injektoru a správné nastavení podmínek nástřiku, například teploty injektoru, objemu vzorku a režimu nástřiku, významně ovlivňují reprodukovatelnost, citlivost i celkovou kvalitu chromatografické analýzy.</p><h3><strong>Nosný plyn</strong></h3><p>V plynové chromatografii představuje mobilní fázi nosný plyn, který zajišťuje transport analytů kolonou. Nejčastěji se používá helium, vodík nebo dusík. Volba nosného plynu ovlivňuje účinnost separace.</p><ul><li><span><strong>Helium</strong> patří mezi nejčastěji používané nosné plyny díky své chemické inertnosti a vhodným vlastnostem pro GC analýzy.</span></li><li><span><strong>Vodík</strong> umožňuje rychlejší analýzy, jeho použití však vzhledem k hořlavosti vyžaduje odpovídající bezpečnostní opatření.</span></li><li><span><strong>Dusík</strong> představuje cenově dostupnější alternativu k heliu, optimální účinnosti však dosahuje při nižších průtocích, což může vést k delší době analýzy.</span></li></ul><p>Průtok a tlak nosného plynu je třeba pečlivě regulovat, protože ovlivňují rychlost průchodu analytů kolonou, retenční časy a účinnost separace.</p><h3><strong>Kolona / stacionární fáze</strong></h3><p>Kolona je klíčovou součástí plynového chromatografu, protože právě v ní dochází k separaci jednotlivých složek vzorku. <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://labrulez.com/cs-cz/gcms/products?category=7&amp;manufacturerItems=50"><span><strong>GC kolony</strong></span></a><span> jsou obvykle dlouhé, tenké trubice vyrobené z nerezové oceli nebo taveného křemene. Uvnitř obsahují stacionární fázi nebo jsou jí pokryty; právě její interakce se složkami vzorku ovlivňuje průběh separace při jejich průchodu kolonou.</span></p><ul><li><strong>Náplňové kolony:</strong> Obsahují částice nosiče se stacionární fází a obecně mají větší vnitřní průměr. Přestože mají nižší separační účinnost než kapilární kolony, mohou být vhodné pro specifické aplikace.</li><li><strong>Kapilární kolony:</strong> Jedná se o tenké trubice se stacionární fází nanesenou na jejich vnitřním povrchu. Díky malému vnitřnímu průměru poskytují vysokou separační účinnost a rozlišení a často umožňují i kratší dobu analýzy.</li></ul><p>Délka a vnitřní průměr kolony spolu s typem stacionární fáze patří mezi hlavní faktory ovlivňující účinnost a selektivitu separace. Volba stacionární fáze, například polární nebo nepolární, určuje, jak silně s ní budou jednotlivé sloučeniny interagovat.</p><p>Při průchodu kolonou se jednotlivé složky vzorku separují na základě rozdílů v jejich těkavosti a interakcích se stacionární fází. Díky tomu opouštějí kolonu v různých retenčních časech a v chromatogramu se zobrazují jako jednotlivé píky.</p><h3><strong>Detektor</strong></h3><p>Po průchodu kolonou se jednotlivé složky vzorku dostávají do detektoru, který jejich přítomnost převádí na měřitelný signál. V plynové chromatografii se používá několik typů detektorů, z nichž každý je vhodný pro jiné typy analytů a aplikací:</p><ul><li><strong>Plamenový ionizační detektor (FID):</strong> Patří mezi nejčastěji používané detektory v GC. Je velmi citlivý zejména pro organické sloučeniny a poskytuje široký lineární rozsah odezvy.</li><li><strong>Tepelně vodivostní detektor (TCD):</strong> Detekuje změny tepelné vodivosti proudu plynu způsobené přítomností analytu. Je univerzální a nedestruktivní, ale obecně méně citlivý než FID.</li><li><strong>Detektor elektronového záchytu (ECD):</strong> Velmi citlivý a selektivní detektor vhodný zejména pro analýzu chlorovaných a dalších halogenovaných sloučenin. Je citlivý na kontaminaci, vyžaduje velmi čisté a suché nosné a pomocné plyny a jeho údržba může být náročnější.</li><li><strong>Hmotnostní spektrometr (MS):</strong> Poskytuje strukturní informace a umožňuje identifikaci i kvantifikaci látek. Jeho obsluha vyžaduje odpovídající odborné znalosti a údržba je ve srovnání s běžnými GC detektory náročnější.</li></ul><p>Volba detektoru závisí na typu prováděné analýzy, charakteru analytů a požadované citlivosti. Detektor převádí fyzikální nebo chemické změny spojené s průchodem analytů na měřitelný signál, který následně datový systém zpracuje do podoby chromatogramu. Ten poskytuje informace o retenčních časech a intenzitě odezvy jednotlivých složek vzorku.</p><h3><strong>Datový systém</strong></h3><p>Ačkoli datový systém není přímo součástí samotného chromatografu, hraje zásadní roli při zpracování a vyhodnocování signálů z detektoru. Moderní GC systémy využívají software, který převádí signál detektoru do podoby chromatogramu – grafického záznamu průběhu separace. Software umožňuje jednotlivé píky zpracovat a vyhodnotit, určit jejich retenční časy a plochy a na jejich základě provádět identifikaci a kvantifikaci jednotlivých složek vzorku.</p><h3><strong>Jak číst plynový chromatogram?</strong></h3><p>Interpretace plynového chromatogramu vyžaduje porozumění jeho základním prvkům, jako jsou píky, retenční časy a celkový průběh chromatogramu, které se využívají při kvalitativní a kvantitativní analýze.</p><h4><strong>Charakter vzorku</strong></h4><p>Začněte posouzením vlastností vzorku. Různé typy vzorků, například environmentální vzorky nebo složky potravin, mohou vykazovat odlišné profily píků. Pro správné vyhodnocení chromatogramu je důležité sledovat také základní linii (baseline), tedy signál systému v nepřítomnosti analytů. Dobře definované píky obvykle ukazují na úspěšnou separaci jednotlivých složek, zatímco špatně tvarované nebo široké píky mohou naznačovat problémy v separačním procesu.</p><p>Pokud je například analyzována směs a v chromatogramu se objeví tři dobře oddělené píky, mohou odpovídat třem různým sloučeninám ve vzorku. Při hodnocení čistoty vzorku bychom naopak obvykle očekávali jeden dominantní pík. Chromatogram by měl toto očekávání podpořit při posouzení čistoty vzorku.</p><h4><strong>Identita složek vzorku</strong></h4><p>Retenční čas (Rt) je důležitým parametrem při identifikaci sloučenin přítomných ve vzorku. Za daných chromatografických podmínek má každý analyt charakteristický retenční čas, který lze porovnat s retenčními časy známých standardů nebo s údaji z literatury. Pro potvrzení identity může být spolu se vzorkem analyzována také směs standardů, což umožní přiřadit jednotlivé retenční časy konkrétním sloučeninám.</p><p>Pokud je k dispozici hmotnostní spektrometrie ve spojení s plynovou chromatografií (GC-MS), lze získat další strukturní informace, které zvyšují spolehlivost identifikace. Při použití HRMS nebo tandemové hmotnostní spektrometrie (MS/MS) lze neznámé sloučeniny identifikovat na základě přesné hmotnosti a porovnáním jejich fragmentačních spekter.</p><h4><strong>Množství analytu ve vzorku</strong></h4><p><span>Kvantifikace analytů vychází z vyhodnocení plochy nebo výšky píku, která je v rámci lineárního rozsahu metody úměrná koncentraci analytu ve vzorku. Kalibrační křivka vytvořená pomocí standardů o známých koncentracích umožňuje převést odezvu detektoru na koncentraci analytu ve vzorku.</span></p><p><span>Je nezbytné zohlednit citlivost použitého detektoru a mez detekce, protože píky s velmi nízkou odezvou nemusí umožňovat spolehlivou kvantifikaci.</span></p>

Základní principy plynové chromatografie – separace a analýza

Akademie

Popularizace

Věda a výzkum

Video

Článek

Je výzkumné centrum zaměřené na oblast živých věd, pokročilých materiálů a technologií.  Vznikl v roce 2011 na základech šesti významných brněnských univerzit a výzkumných institucí. Od doby jeho nedávného vzniku se daří budovat významné vědecké centrum, a již nyní se řadí mezi špičkové evropské instituce.

CEITEC

ÚOCHB AV ČR je přední mezinárodně uznávaná vědecká instituce, jejímž hlavním posláním je základní výzkum v oblasti chemické biologie a medicinální chemie, organické a materiálové chemie, chemie přírodních látek, biochemie a molekulární biologie, fyzikální chemie, teoretické chemie a analytické chemie.

Ústav organické chemie a biochemie AV ČR

Společnost Phenomenex je celosvětovým technologickým lídrem, který se zabývá vývojem nových řešení v oblasti analytické chemie, jež řeší požadavky analytiků na separace a purifikace v průmyslových, vládních a akademických laboratořích.

Phenomenex

Analýza SR-9011

Cílená HPLC analýza SR-9011 v pilulkách, tabletách, kapslích a API ve formě prášku. Test potvrzuje identitu látky a stanovuje její obsah.

<div><section><div><div><div><div><div><div><div><section><div><div><div><div><div><div><p><strong>Analýza SR-9011 je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství SR-9011 v perorálních přípravcích a API ve formě prášku.</strong></p><p>Analýza je vhodná pro pilulky, tablety a kapsle, přičemž výsledky jsou uváděny v miligramech na tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku lze výsledek vyjádřit jako procentuální obsah, případně volitelně jako čistotu v % (m/m).</p></div></div></div></div></div></div></section></div></div></div></div></div></div></div></section></div><h4><strong>SR-9011</strong></h4><p>SR-9011 je syntetická výzkumná látka, která je běžně popisována jako agonista jaderných receptorů REV-ERBα a REV-ERBβ. Tyto receptory se podílejí na regulaci cirkadiánních rytmů, metabolismu, spánku a dalších fyziologických procesů.</p><p>SR-9011 byl zkoumán především v preklinických a laboratorních studiích zaměřených na regulaci cirkadiánních rytmů, buněčný metabolismus, zánětlivé procesy a životaschopnost nádorových buněk. Nebyl schválen k terapeutickému použití.</p><h4><strong>Klíčové vlastnosti</strong></h4><ul><li>Cílená identifikace a kvantifikace SR-9011</li><li>Vhodné pro pilulky, tablety, kapsle a API ve formě prášku</li><li>Analýza metodou HPLC</li><li>Výsledky pro perorální přípravky uváděné v mg na tabletu nebo kapsli</li><li>Výsledky pro API ve formě prášku uváděné jako procentuální obsah</li><li>Volitelné vyjádření čistoty v % (m/m) pro API ve formě prášku</li><li>Minimální množství vzorku tři tablety nebo kapsle</li><li>Minimální množství API ve formě prášku 200 mg</li><li>Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů</li></ul><h4><strong>Parametry analýzy</strong></h4><ul><li><strong>Cílová látka: </strong>SR-9011</li><li><strong>Číslo CAS:</strong> 1379686-29-9</li><li><strong>Analytická metoda:</strong> HPLC</li><li><strong>Minimální množství cílové látky pro vyhodnocení v perorálních přípravcích:</strong> 2 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli</li><li><strong>Minimální obsah cílové látky pro vyhodnocení v API:</strong> 10 %</li><li><strong>Formát výsledků pro perorální přípravky:</strong> mg na tabletu nebo kapsli</li><li><strong>Formát výsledků pro API:</strong> % [98 %+, 96 %+ nebo konkrétní procentuální hodnota, například 94,15 %]</li><li><strong>Minimální množství vzorku pro perorální přípravky:</strong> tři tablety nebo kapsle</li><li><strong>Minimální množství API:</strong> 200 mg</li><li><strong>Průměrná doba zpracování:</strong> 7 pracovních dnů</li></ul><blockquote><p><strong>Důležité upozornění:</strong></p><ul><li>Tato analýza je určena výhradně pro SR-9011. Automaticky nezahrnuje screening SR-9009, dalších agonistů REV-ERB, příbuzných látek, kontaminantů ani jiných neuvedených sloučenin.</li><li>Pro perorální přípravky je minimální množství SR-9011 pro vyhodnocení 2 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku je minimální obsah 10 %. Vzorky s nižšími hodnotami nemusí být v rámci standardního rozsahu analýzy spolehlivě vyhodnoceny.</li><li>Vyjádření čistoty v % (m/m) je dostupné pouze pro API ve formě prášku.</li></ul></blockquote><h4><strong>Doplňkové analýzy</strong></h4><p>K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:</p><ul><li>Kompletní nezpracovaná analytická data</li><li>Alternativní formát výsledků (pouze API): čistota v % (m/m)&nbsp;</li><li>Testování variability v rámci šarže</li><li>Screening fentanylu</li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2524"><strong>GC–MS screening kontaminantů</strong></a></li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/2525"><strong>Analýza těžkých kovů (As, Cd, Pb, Hg)</strong></a></li><li>Doplňkový laboratorní protokol</li></ul>

Analýza Bronchogenu

HPLC analýza Bronchogenu pro potvrzení identity, stanovení množství a peptidové čistoty v lyofilizovaných vzorcích a surových API ve formě prášku.

<p><span><strong>Analýza je určena k potvrzení identity a stanovení množství a peptidové čistoty Bronchogenu v lyofilizovaných vzorcích a surových API ve formě prášku. Test metodou HPLC poskytuje informace o obsahu cílového peptidu ve vzorku a o jeho zastoupení vůči chromatograficky detekovatelným nečistotám.</strong></span></p><h4><span><strong>Bronchogen</strong></span></h4><p><span>Bronchogen je syntetický <strong>tetrapeptid </strong>se sekvencí <strong>Ala-Glu-Asp-Leu</strong>. Ve vědeckých studiích byl zkoumán zejména v experimentálních modelech zaměřených na bronchiální epitel a plicní tkáň.</span></p><p><span>Molekula je tvořena pouze čtyřmi aminokyselinovými zbytky. HPLC analýza umožňuje ověřit přítomnost Bronchogenu ve vzorku, stanovit jeho množství a vyhodnotit peptidovou čistotu.</span></p><h4><span><strong>Co analýza stanovuje</strong></span></h4><ul><li><span>Identitu Bronchogenu</span></li><li><span>Množství Bronchogenu ve vzorku</span></li><li><span>Peptidovou čistotu</span></li><li><span>Výsledek odpovídající typu dodaného vzorku</span></li></ul><h4><span><strong>Parametry analýzy</strong></span></h4><ul><li><span><strong>Cílová látka:</strong> Bronchogen</span></li><li><span><strong>Sekvence:</strong> Ala-Glu-Asp-Leu</span></li><li><span><strong>Analytická metoda:</strong> HPLC</span></li><li><span><strong>Mez detekce:</strong> méně než 1/20 obvyklé dávky v lahvičce</span></li><li><span><strong>Výsledný formát pro lyofilizovaný vzorek:</strong> mg/lahvičku a peptidová čistota</span></li><li><span><strong>Alternativní výsledný formát:</strong> čistota m/m a peptidová čistota</span></li><li><span><strong>Minimální množství lyofilizovaného vzorku:</strong> 1 celá neotevřená lahvička s lyofilizátem</span></li><li><span><strong>Minimální množství surového API ve formě prášku:</strong> 30 mg v uzavřené skleněné lahvičce, která chrání vzorek před absorpcí vlhkosti</span></li><li><span><strong>Průměrná doba zpracování:</strong> 7 pracovních dnů</span></li></ul><blockquote><h5><span><strong>Důležité upozornění</strong></span></h5><p><span>Alternativní výsledný formát vyjádřený jako čistota m/m je určen pouze pro surové API ve formě prášku. U lyofilizovaných vzorků se standardně uvádí množství Bronchogenu v mg/lahvičku společně s peptidovou čistotou.</span></p></blockquote><h4><span><strong>Doplňkové analýzy</strong></span></h4><h5><span><strong>Analýza TFA</strong></span></h5><ul><li><span>Detekce a stanovení množství kyseliny trifluoroctové (TFA) ve vzorku. Výsledek je uváděn v mg/lahvičku.</span></li></ul><h5><span><strong>Kompletní nezpracovaná data</strong></span></h5><ul><li><span>Poskytnutí dostupných nezpracovaných analytických dat z hlavního testu i ze všech objednaných doplňkových analýz, pokud jsou pro danou metodu k dispozici.</span></li></ul><h5><span><strong>Analýza přítomnosti fentanylu</strong></span></h5><h5><span><strong>Alternativní výsledný formát – čistota m/m</strong></span></h5><ul><li><span>Alternativní vyjádření výsledku jako hmotnostní čistota m/m. Tato možnost je určena výhradně pro surové API ve formě prášku.</span></li></ul><h5><span><strong>Test variability</strong></span></h5><ul><li><span>Analýza více kusů vzorku za účelem posouzení variability v rámci jedné šarže. Všechny dodané vzorky musí pocházet ze stejné šarže stejného produktu.</span></li></ul><h5><span><strong>Měření pH</strong></span></h5><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2522"><span><strong>Analýza endotoxinů</strong></span></a></h5><ul><li><span>Stanovení přítomnosti bakteriálních endotoxinů, zejména lipopolysacharidů (LPS). Test je určen pouze pro hotové produkty a není vhodný pro surové práškové vzorky.</span></li><li><span>Standardní test poskytuje přesné výsledky do 10 EU/lahvičku. Vyšší hodnoty jsou odhadované a pro jejich přesné stanovení je nutná další analýza s upraveným ředěním. Doporučuje se proto zaslat dvě lahvičky.</span></li><li><span>Pokud je předem očekávána hodnota vyšší než 10 EU/lahvičku, lze metodu od začátku přizpůsobit vyššímu rozsahu.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/2526"><span><strong>CHNS Mass Report</strong></span></a></h5><ul><li><span>Elementární analýza poskytující přesné stanovení obsahu dusíku a síry. Výsledky lze využít ke stanovení čistého obsahu peptidu neboli Net Peptide Content (NPC).</span></li></ul><h5><span><strong>Dodatečný protokol</strong></span></h5><ul><li><span>Vystavení samostatného dodatečného protokolu s jiným jménem klienta.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2524"><span><strong>LC-MS screening peptidové kontaminace</strong></span></a></h5><ul><li><span>LC-MS screening zaměřený na přítomnost jiných peptidů nebo degradačních produktů. Detekce je omezena na peptidy zahrnuté v nabídce dostupných analýz.</span></li><li><span>Základní výsledek poskytuje pouze identifikaci kontaminujícího peptidu. Pokud je kontaminace zjištěna, lze následně objednat také stanovení jejího množství.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2527"><span><strong>Testování sterility</strong></span></a></h5><ul><li><span>Testy TAMC a TYMC kontrolují přítomnost bakterií, kvasinek a plísní v produktu. Pro analýzu je nutné zaslat další neotevřené kusy vzorku. Průměrná doba zpracování testu je 14 dnů.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/2525"><span><strong>Analýza těžkých kovů</strong></span></a></h5><ul><li><span>Stanovení přítomnosti arsenu, kadmia, olova a rtuti ve vzorku. Analýzu dalších kovů lze řešit individuálně.</span></li></ul>

Analýza Cagrilintidu

HPLC analýza Cagrilintidu pro potvrzení identity, stanovení množství a peptidové čistoty v lyofilizovaných vzorcích a API ve formě prášku.

<p><span><strong>Analýza je určena k potvrzení identity a stanovení množství a peptidové čistoty Cagrilintidu v lyofilizovaných vzorcích a API ve formě prášku. Test metodou HPLC poskytuje informace o skutečném obsahu cílového peptidu a jeho čistotě vzhledem k chromatograficky detekovatelným nečistotám.</strong></span></p><h4><span><strong>Cagrilintide</strong></span></h4><p><span>Cagrilintide je syntetický, lipidovaný a dlouhodobě působící <strong>analog amylinu</strong>. Molekula byla navržena s cílem zvýšit stabilitu a prodloužit dobu působení ve srovnání s přirozeným amylinem.&nbsp;</span></p><p><span>Jeho struktura zahrnuje modifikované aminokyselinové zbytky a amidovaný C-konec. Uvedená molekulová hmotnost činí přibližně 4 409 Da.</span></p><p><span>HPLC analýza umožňuje ověřit přítomnost Cagrilintidu ve vzorku, stanovit jeho množství a vyhodnotit peptidovou čistotu.</span></p><h4><span><strong>Co analýza stanovuje</strong></span></h4><ul><li><span>Identitu Cagrilintidu</span></li><li><span>Množství Cagrilintidu ve vzorku</span></li><li><span>Peptidovou čistotu</span></li><li><span>Výsledek odpovídající typu dodaného vzorku</span></li></ul><h4><span><strong>Parametry analýzy</strong></span></h4><ul><li><span><strong>Cílová látka:</strong> Cagrilintide</span></li><li><span><strong>CAS číslo:</strong> 1415456-99-3</span></li><li><span><strong>Molekulová hmotnost:</strong> 4 409 Da</span></li><li><span><strong>Sekvence:</strong> Unk-Glu-Lys-Cys-Asn-Thr-Ala-Thr-Cys-Ala-Thr-Gln-Arg-Leu-Ala-Glu-Phe-Leu-Arg-His-Ser-Ser-Asn-Asn-Phe-Gly-Pro-Ile-Leu-Pro-Pro-Thr-Asn-Vas-Gly-Ser-Asn-Thr-Pro-NH2</span></li><li><span><strong>Analytická metoda:</strong> HPLC</span></li><li><span><strong>Mez detekce:</strong> méně než 1/20 obvyklé dávky v lahvičce</span></li><li><span><strong>Výsledný formát pro lyofilizovaný vzorek:</strong> mg/lahvičku a peptidová čistota</span></li><li><span><strong>Alternativní výsledný formát:</strong> čistota m/m a peptidová čistota</span></li><li><span><strong>Minimální množství lyofilizovaného vzorku:</strong> 1 celá neotevřená lahvička s lyofilizátem</span></li><li><span><strong>Minimální množství API ve formě prášku:</strong> 30 mg v uzavřené skleněné lahvičce, která chrání vzorek před absorpcí vlhkosti</span></li><li><span><strong>Průměrná doba zpracování:</strong> 7 pracovních dnů</span></li></ul><blockquote><h5><span><strong>Důležité upozornění</strong></span></h5><p><span>Alternativní výsledný formát vyjádřený jako čistota m/m je určen pouze pro surové API ve formě prášku. U lyofilizovaných vzorků se standardně uvádí množství Cagrilintidu v mg/lahvičku společně s peptidovou čistotou.</span></p></blockquote><h4><span><strong>Doplňkové analýzy</strong></span></h4><h5><span><strong>Analýza TFA</strong></span></h5><ul><li><span>Detekce a stanovení množství kyseliny trifluoroctové (TFA) ve vzorku. Výsledek je uváděn v mg/lahvičku.</span></li></ul><h5><span><strong>Kompletní nezpracovaná data</strong></span></h5><ul><li><span>Poskytnutí dostupných nezpracovaných analytických dat z hlavního testu i ze všech objednaných doplňkových analýz, pokud jsou pro danou metodu k dispozici.</span></li></ul><h5><span><strong>Analýza přítomnosti fentanylu</strong></span></h5><h5><span><strong>Alternativní výsledný formát – čistota m/m</strong></span></h5><ul><li><span>Alternativní vyjádření výsledku jako hmotnostní čistota m/m. Tato možnost je určena výhradně pro surové API ve formě prášku.</span></li></ul><h5><span><strong>Test variability</strong></span></h5><ul><li><span>Analýza více kusů vzorku za účelem posouzení variability v rámci jedné šarže. Všechny dodané vzorky musí pocházet ze stejné šarže stejného produktu.</span></li></ul><h5><span><strong>Měření pH</strong></span></h5><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2522"><span><strong>Analýza endotoxinů</strong></span></a></h5><ul><li><span>Stanovení přítomnosti bakteriálních endotoxinů, zejména lipopolysacharidů (LPS). Test je určen pouze pro hotové produkty a není vhodný pro surové práškové vzorky.</span></li><li><span>Standardní test poskytuje přesné výsledky do 10 EU/lahvičku. Vyšší hodnoty jsou odhadované a pro jejich přesné stanovení je nutná další analýza s upraveným ředěním. Doporučuje se proto zaslat dvě lahvičky.</span></li><li><span>Pokud je předem očekávána hodnota vyšší než 10 EU/lahvičku, lze metodu od začátku přizpůsobit vyššímu rozsahu.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/2526"><span><strong>CHNS Mass Report</strong></span></a></h5><ul><li><span>Elementární analýza poskytující přesné stanovení obsahu dusíku a síry. Výsledky lze využít ke stanovení čistého obsahu peptidu neboli Net Peptide Content (NPC).</span></li></ul><h5><span><strong>Dodatečný protokol</strong></span></h5><ul><li><span>Vystavení samostatného dodatečného protokolu s jiným jménem klienta.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2524"><span><strong>LC-MS screening peptidové kontaminace</strong></span></a></h5><ul><li><span>LC-MS screening zaměřený na přítomnost jiných peptidů nebo degradačních produktů. Detekce je omezena na peptidy zahrnuté v nabídce dostupných analýz.</span></li><li><span>Základní výsledek poskytuje pouze identifikaci kontaminujícího peptidu. Pokud je kontaminace zjištěna, lze následně objednat také stanovení jejího množství.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2527"><span><strong>Testování sterility</strong></span></a></h5><ul><li><span>Testy TAMC a TYMC kontrolují přítomnost bakterií, kvasinek a plísní v produktu. Pro analýzu je nutné zaslat další neotevřené kusy vzorku. Průměrná doba zpracování testu je 14 dnů.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/2525"><span><strong>Analýza těžkých kovů</strong></span></a></h5><ul><li><span>Stanovení přítomnosti arsenu, kadmia, olova a rtuti ve vzorku. Analýzu dalších kovů lze řešit individuálně.</span></li></ul>

Analýza klomifenu

Cílená HPLC analýza klomifenu v pilulkách, tabletách, kapslích a API ve formě prášku. Test potvrzuje identitu látky a stanovuje její obsah.

<div><section><div><div><div><div><div><div><div><section><div><div><div><div><div><div><p><strong>Analýza klomifenu je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství klomifenu v perorálních přípravcích a API ve formě prášku.</strong></p><p>Analýza je vhodná pro pilulky, tablety a kapsle, přičemž výsledky jsou uváděny v miligramech na tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku lze výsledek vyjádřit jako procentuální obsah, případně volitelně jako čistotu v % (m/m).</p></div></div></div></div></div></div></section></div></div></div></div></div></div></div></section></div><h4><strong>Klomifen</strong></h4><p>Klomifen, známý také pod obchodním názvem Clomid, je perorálně aktivní nesteroidní selektivní modulátor estrogenového receptoru (SERM). Interaguje s estrogenovými receptory a v závislosti na cílové tkáni může vykazovat estrogenní nebo antiestrogenní účinky. Klomifen se klinicky používá k vyvolání ovulace u vybraných pacientek s poruchami ovulace.</p><p>Látka se běžně podává ve formě klomifen-citrátu a skládá se ze dvou geometrických izomerů, enklomifenu a zuklomifenu, které se liší svými biologickými vlastnostmi.</p><h4><strong>Klíčové vlastnosti</strong></h4><ul><li>Cílená identifikace a kvantifikace klomifenu</li><li>Vhodné pro pilulky, tablety, kapsle a API ve formě prášku</li><li>Analýza metodou HPLC</li><li>Výsledky pro perorální přípravky uváděné v mg na tabletu nebo kapsli</li><li>Výsledky pro API ve formě prášku uváděné jako procentuální obsah</li><li>Volitelné vyjádření čistoty v % (m/m) pro API ve formě prášku</li><li>Minimální množství API ve formě prášku: 200 mg</li><li>Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů</li></ul><h4><strong>Parametry analýzy</strong></h4><ul><li><strong>Cílová látka:</strong> Klomifen</li><li><strong>Další název: </strong>Clomid</li><li><strong>Číslo CAS:</strong> 911-45-5</li><li><strong>Analytická metoda:</strong> HPLC</li><li><strong>Minimální množství cílové látky pro vyhodnocení v perorálních přípravcích:</strong> 5 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli</li><li><strong>Minimální obsah cílové látky pro vyhodnocení v API:</strong> 10 %</li><li><strong>Formát výsledků pro perorální přípravky:</strong> mg na tabletu nebo kapsli</li><li><strong>Formát výsledků pro API:</strong> % [98 %+, 96 %+ nebo konkrétní procentuální hodnota, například 94,15 %]</li><li><strong>Minimální množství vzorku pro perorální přípravky:</strong> tablety nebo kapsle</li><li><strong>Minimální množství API:</strong> 200 mg</li><li><strong>Průměrná doba zpracování:</strong> 7 pracovních dnů</li></ul><blockquote><p><strong>Důležité upozornění:</strong></p><ul><li>Tato analýza je určena výhradně pro klomifen. Automaticky nezahrnuje screening enklomifenu, zuklomifenu, dalších selektivních modulátorů estrogenového receptoru, příbuzných látek, kontaminantů ani jiných neuvedených sloučenin.</li><li>Pro perorální přípravky je minimální množství klomifenu pro vyhodnocení 5 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku je minimální obsah 10 %. Vzorky s nižšími hodnotami nemusí být v rámci standardního rozsahu analýzy spolehlivě vyhodnoceny.</li><li>Vyjádření čistoty v % (m/m) je dostupné pouze pro API ve formě prášku.</li></ul></blockquote><h4><strong>Doplňkové analýzy</strong></h4><p>K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:</p><ul><li>Kompletní nezpracovaná analytická data</li><li>Alternativní formát výsledků: čistota v % (m/m) – pouze pro API ve formě prášku</li><li>Testování variability v rámci šarže</li><li>Screening fentanylu</li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2524"><strong>GC–MS screening kontaminantů</strong></a></li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/2525"><strong>Analýza těžkých kovů (As, Cd, Pb, Hg)</strong></a></li><li>Doplňkový laboratorní protokol</li></ul>

Analýza směsi Cagrilintide/Semaglutide (CagriSema)

HPLC analýza směsi CagriSema pro identifikaci a samostatné stanovení množství Cagrilintidu a Semaglutidu v mg na lahvičku.

<p><span><strong>Analýza je určena k potvrzení identity a samostatnému stanovení množství Cagrilintidu a Semaglutidu ve společném lyofilizovaném vzorku. Test metodou HPLC stanoví obsah obou cílových peptidů a výsledky uvádí v mg na lahvičku.</strong></span></p><p><span>Peptidovou čistotu nelze u směsi spolehlivě stanovit, protože nečistoty pocházející z jednotlivých peptidů se mohou v chromatografickém záznamu překrývat a nelze je jednoznačně přiřadit ke konkrétní složce.</span></p><h4><span><strong>CagriSema</strong></span></h4><p><span>CagriSema označuje kombinaci Cagrilintidu a Semaglutidu v jednom přípravku. <strong>Cagrilintide</strong> je syntetický, <strong>lipidovaný analog amylinu</strong>, zatímco <strong>Semaglutide</strong> je modifikovaný <strong>analog peptidu GLP-1.</strong></span></p><p><span>Vzhledem k tomu, že vzorek obsahuje dvě odlišné peptidové složky, je analýza zaměřena na potvrzení jejich identity a samostatné stanovení množství každého peptidu. Výsledek tedy uvádí obsah Cagrilintidu a Semaglutidu odděleně.</span></p><h4><span><strong>Co analýza stanovuje</strong></span></h4><ul><li><span>Identitu Cagrilintidu</span></li><li><span>Identitu Semaglutidu</span></li><li><span>Množství Cagrilintidu ve vzorku</span></li><li><span>Množství Semaglutidu ve vzorku</span></li><li><span>Výsledky v mg na lahvičku pro každý cílový peptid</span></li></ul><h4><span><strong>Parametry analýzy</strong></span></h4><ul><li><span><strong>Cílové látky:</strong> Cagrilintide a Semaglutide</span></li><li><span><strong>Označení směsi:</strong> CagriSema</span></li><li><span><strong>Analytická metoda:</strong> HPLC</span></li><li><span><strong>Mez detekce:</strong> méně než 1/20 obvyklé dávky v lahvičce</span></li><li><span><strong>Výsledný formát:</strong> mg/lahvičku pro každý cílový peptid</span></li><li><span><strong>Minimální množství vzorku:</strong> 1 celá neotevřená lahvička s lyofilizátem</span></li><li><span><strong>Průměrná doba zpracování:</strong> 7 pracovních dnů</span></li><li><span><strong>Peptidová čistota:</strong> nestanovuje se</span></li></ul><blockquote><h5><span><strong>Důležité upozornění</strong></span></h5><p><span>Peptidovou čistotu nelze u směsi Cagrilintide/Semaglutide stanovit. Nečistoty související s oběma peptidy se mohou v chromatografickém záznamu vzájemně překrývat, a proto je nelze spolehlivě přiřadit k jednotlivým cílovým látkám.</span></p><p><span>Výsledný protokol obsahuje identifikaci a samostatně stanovené množství Cagrilintidu a Semaglutidu. Údaj o peptidové čistotě není součástí výsledku.</span></p></blockquote><h4><span><strong>Doplňkové analýzy</strong></span></h4><h5><span><strong>Kompletní nezpracovaná data</strong></span></h5><ul><li><span>Poskytnutí dostupných nezpracovaných analytických dat z hlavního testu i ze všech objednaných doplňkových analýz, pokud jsou pro danou metodu k dispozici.</span></li></ul><h5><span><strong>Analýza přítomnosti fentanylu</strong></span></h5><h5><span><strong>Test variability</strong></span></h5><ul><li><span>Analýza více kusů vzorku za účelem posouzení variability v rámci jedné šarže. Všechny dodané vzorky musí pocházet ze stejné šarže stejného produktu.</span></li></ul><h5><span><strong>Měření pH</strong></span></h5><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2522"><span><strong>Analýza endotoxinů</strong></span></a></h5><ul><li><span>Stanovení přítomnosti bakteriálních endotoxinů, zejména lipopolysacharidů (LPS). Test je určen pouze pro hotové produkty a není vhodný pro surové práškové vzorky.</span></li><li><span>Standardní test poskytuje přesné výsledky do 10 EU/lahvičku. Vyšší hodnoty jsou odhadované a pro jejich přesné stanovení je nutná další analýza s upraveným ředěním. Doporučuje se proto zaslat dvě lahvičky.</span></li><li><span>Pokud je předem očekávána hodnota vyšší než 10 EU/lahvičku, lze metodu od začátku přizpůsobit vyššímu rozsahu.</span></li></ul><h5><span><strong>Dodatečný protokol</strong></span></h5><ul><li><span>Vystavení samostatného dodatečného protokolu s jiným jménem klienta.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2524"><span><strong>LC-MS screening peptidové kontaminace</strong></span></a></h5><ul><li><span>LC-MS screening zaměřený na přítomnost jiných peptidů nebo degradačních produktů. Detekce je omezena na peptidy zahrnuté v nabídce dostupných analýz.</span></li><li><span>Základní výsledek poskytuje pouze identifikaci kontaminujícího peptidu. Pokud je kontaminace zjištěna, lze následně objednat také stanovení jejího množství.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2527"><span><strong>Testování sterility</strong></span></a></h5><ul><li><span>Testy TAMC a TYMC kontrolují přítomnost bakterií, kvasinek a plísní v produktu. Pro analýzu je nutné zaslat další neotevřené kusy vzorku. Průměrná doba zpracování testu je 14 dnů.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/2525"><span><strong>Analýza těžkých kovů</strong></span></a></h5><ul><li><span>Stanovení přítomnosti arsenu, kadmia, olova a rtuti ve vzorku. Analýzu dalších kovů lze řešit individuálně.</span></li></ul>

Analýza enklomifenu

Cílená HPLC analýza enklomifenu v pilulkách, tabletách, kapslích a API ve formě prášku. Test potvrzuje identitu látky a stanovuje její obsah.

<div><section><div><div><div><div><div><div><div><section><div><div><div><div><div><div><p><strong>Analýza enklomifenu je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství enklomifenu v perorálních přípravcích a API ve formě prášku.</strong></p><p>Analýza je vhodná pro pilulky, tablety a kapsle, přičemž výsledky jsou uváděny v miligramech na tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku lze výsledek vyjádřit jako procentuální obsah, případně volitelně jako čistotu v % (m/m).</p></div></div></div></div></div></div></section></div></div></div></div></div></div></div></section></div><h4><strong>Enklomifen</strong></h4><p>Enklomifen je trans-izomer klomifenu a je klasifikován jako nesteroidní selektivní modulátor estrogenového receptoru (SERM). Interaguje s estrogenovými receptory a může snižovat estrogenem zprostředkovanou negativní zpětnou vazbu v ose hypotalamus–hypofýza–gonády, čímž ovlivňuje sekreci luteinizačního hormonu (LH) a folikuly stimulujícího hormonu (FSH).</p><p>Enklomifen byl zkoumán v klinických studiích zaměřených především na hormonální regulaci a hladiny testosteronu u mužů se sekundárním hypogonadismem.</p><h4><strong>Klíčové vlastnosti</strong></h4><ul><li>Cílená identifikace a kvantifikace enklomifenu</li><li>Vhodné pro pilulky, tablety, kapsle a API ve formě prášku</li><li>Analýza metodou HPLC</li><li>Výsledky pro perorální přípravky uváděné v mg na tabletu nebo kapsli</li><li>Výsledky pro API ve formě prášku uváděné jako procentuální obsah</li><li>Volitelné vyjádření čistoty v % (m/m) pro API ve formě prášku</li><li>Minimální množství vzorku tři tablety nebo kapsle</li><li>Minimální množství API ve formě prášku 200 mg</li><li>Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů</li></ul><h4><strong>Parametry analýzy</strong></h4><ul><li><strong>Cílová látka:</strong> enklomifen</li><li><strong>Číslo CAS:</strong> 15690-57-0</li><li><strong>Analytická metoda:</strong> HPLC</li><li><strong>Minimální množství cílové látky pro vyhodnocení v perorálních přípravcích:</strong> 5 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli</li><li><strong>Minimální obsah cílové látky pro vyhodnocení v API:</strong> 10 %</li><li><strong>Formát výsledků pro perorální přípravky:</strong> mg na tabletu nebo kapsli</li><li><strong>Formát výsledků pro API:</strong> % [98 %+, 96 %+ nebo konkrétní procentuální hodnota, například 94,15 %]</li><li><strong>Minimální množství vzorku pro perorální přípravky:</strong> tři tablety nebo kapsle</li><li><strong>Minimální množství API:</strong> 200 mg</li><li><strong>Průměrná doba zpracování:</strong> 7 pracovních dnů</li></ul><blockquote><p><strong>Důležité upozornění:</strong></p><ul><li>Tato analýza je určena výhradně pro enklomifen. Automaticky nezahrnuje screening klomifenu, zuklomifenu, dalších selektivních modulátorů estrogenového receptoru, příbuzných látek, kontaminantů ani jiných neuvedených sloučenin.</li><li>Pro perorální přípravky je minimální množství enklomifenu pro vyhodnocení 5 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku je minimální obsah 10 %. Vzorky s nižšími hodnotami nemusí být v rámci standardního rozsahu analýzy spolehlivě vyhodnoceny.</li><li>Vyjádření čistoty v % (m/m) je dostupné pouze pro API ve formě prášku.</li></ul></blockquote><h4><strong>Doplňkové analýzy</strong></h4><p>K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:</p><ul><li>Kompletní nezpracovaná analytická data</li><li>Alternativní formát výsledků: čistota v % (m/m) – pouze pro API ve formě prášku</li><li>Testování variability v rámci šarže</li><li>Screening fentanylu</li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2524"><strong>GC–MS screening kontaminantů</strong></a></li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/2525"><strong>Analýza těžkých kovů (As, Cd, Pb, Hg)</strong></a></li><li>Doplňkový laboratorní protokol</li></ul>

Analýza raloxifenu 

Cílená HPLC analýza raloxifenu v pilulkách, tabletách, kapslích a API ve formě prášku. Test potvrzuje identitu látky a stanovuje její obsah.

<div><section><div><div><div><div><div><div><div><section><div><div><div><div><div><div><p><strong>Analýza raloxifenu je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství raloxifenu v perorálních přípravcích a API ve formě prášku.</strong></p><p>Analýza je vhodná pro pilulky, tablety a kapsle, přičemž výsledky jsou uváděny v miligramech na tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku lze výsledek vyjádřit jako procentuální obsah, případně volitelně jako čistotu v % (m/m).</p></div></div></div></div></div></div></section></div></div></div></div></div></div></div></section></div><h4><strong>Raloxifen</strong></h4><p>Raloxifen, prodávaný také pod obchodními názvy Evista a Raloxo, je perorálně aktivní nesteroidní selektivní modulátor estrogenového receptoru (SERM). V některých tkáních působí jako agonista estrogenního receptoru, zatímco v jiných jako antagonista.</p><p>Raloxifen se klinicky používá k prevenci a léčbě osteoporózy u žen po menopauze a ke snížení rizika invazivního karcinomu prsu u vybraných postmenopauzálních pacientek.</p><h4><strong>Klíčové vlastnosti</strong></h4><ul><li>Cílená identifikace a kvantifikace raloxifenu</li><li>Vhodné pro pilulky, tablety, kapsle a API ve formě prášku</li><li>Analýza metodou HPLC</li><li>Výsledky pro perorální přípravky uváděné v mg na tabletu nebo kapsli</li><li>Výsledky pro API ve formě prášku uváděné jako procentuální obsah</li><li>Volitelné vyjádření čistoty v % (m/m) pro API ve formě prášku</li><li>Minimální množství vzorku tři tablety nebo kapsle</li><li>Minimální množství API ve formě prášku 200 mg</li><li>Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů</li></ul><h4><strong>Parametry analýzy</strong></h4><ul><li><strong>Cílová látka: </strong>raloxifen</li><li><strong>Další názvy:</strong> Evista, Raloxo</li><li><strong>Číslo CAS:</strong> 84449-90-1</li><li><strong>Analytická metoda:</strong> HPLC</li><li><strong>Minimální množství cílové látky pro vyhodnocení v perorálních přípravcích:</strong> 5 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli</li><li><strong>Minimální obsah cílové látky pro vyhodnocení v API:</strong> 10 %</li><li><strong>Formát výsledků pro perorální přípravky:</strong> mg na tabletu nebo kapsli</li><li><strong>Formát výsledků pro API:</strong> % [98 %+, 96 %+ nebo konkrétní procentuální hodnota, například 94,15 %]</li><li><strong>Minimální množství vzorku pro perorální přípravky:</strong> tři tablety nebo kapsle</li><li><strong>Minimální množství API:</strong> 200 mg</li><li><strong>Průměrná doba zpracování:</strong> 7 pracovních dnů</li></ul><blockquote><p><strong>Důležité upozornění:</strong></p><ul><li>Tato analýza je určena výhradně pro raloxifen. Automaticky nezahrnuje screening dalších selektivních modulátorů estrogenového receptoru, příbuzných látek, kontaminantů ani jiných neuvedených sloučenin.</li><li>Pro perorální přípravky je minimální množství raloxifenu pro vyhodnocení 5 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku je minimální obsah 10 %. Vzorky s nižšími hodnotami nemusí být v rámci standardního rozsahu analýzy spolehlivě vyhodnoceny.</li><li>Vyjádření čistoty v % (m/m) je dostupné pouze pro API ve formě prášku.</li></ul></blockquote><h4><strong>Doplňkové analýzy</strong></h4><p>K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:</p><ul><li>Kompletní nezpracovaná analytická data</li><li>Alternativní formát výsledků: čistota v % (m/m) – pouze pro API ve formě prášku</li><li>Testování variability v rámci šarže</li><li>Screening fentanylu</li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2524"><strong>GC–MS screening kontaminantů</strong></a></li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/2525"><strong>Analýza těžkých kovů (As, Cd, Pb, Hg)</strong></a></li><li>Doplňkový laboratorní protokol</li></ul>

Analýza tamoxifenu

Cílená HPLC analýza tamoxifenu v pilulkách, tabletách, kapslích a API ve formě prášku. Test potvrzuje identitu látky a stanovuje její obsah.

<div><section><div><div><div><div><div><div><div><section><div><div><div><div><div><div><p><strong>Analýza tamoxifenu je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství tamoxifenu v perorálních přípravcích a API ve formě prášku.</strong></p><p>Analýza je vhodná pro pilulky, tablety a kapsle, přičemž výsledky jsou uváděny v miligramech na tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku lze výsledek vyjádřit jako procentuální obsah, případně volitelně jako čistotu v % (m/m).</p></div></div></div></div></div></div></section></div></div></div></div></div></div></div></section></div><h4><strong>Tamoxifen</strong></h4><p>Tamoxifen, prodávaný také pod obchodními názvy Nolvadex a Nolva, je perorálně aktivní nesteroidní selektivní modulátor estrogenového receptoru (SERM). Váže se na estrogenové receptory a v závislosti na cílové tkáni může působit jako antagonista nebo agonista estrogenu.</p><p>Tamoxifen se klinicky používá k léčbě hormonálně pozitivního karcinomu prsu a ke snížení rizika jeho vzniku. Běžně se podává ve formě tamoxifen-citrátu a v organismu se metabolizuje na aktivní sloučeniny, které se podílejí na jeho farmakologických účincích.</p><h4><strong>Klíčové vlastnosti</strong></h4><ul><li>Cílená identifikace a kvantifikace tamoxifenu</li><li>Vhodné pro pilulky, tablety, kapsle a API ve formě prášku</li><li>Analýza metodou HPLC</li><li>Výsledky pro perorální přípravky uváděné v mg na tabletu nebo kapsli</li><li>Výsledky pro API ve formě prášku uváděné jako procentuální obsah</li><li>Volitelné vyjádření čistoty v % (m/m) pro API ve formě prášku</li><li>Minimální množství vzorku tři tablety nebo kapsle</li><li>Minimální množství API ve formě prášku 200 mg</li><li>Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů</li></ul><h4><strong>Parametry analýzy</strong></h4><ul><li><strong>Cílová látka: </strong>tamoxifen</li><li><strong>Další názvy: </strong>Nolvadex, Nolva</li><li><strong>Číslo CAS:</strong> 10540-29-1</li><li><strong>Analytická metoda:</strong> HPLC</li><li><strong>Minimální množství cílové látky pro vyhodnocení v perorálních přípravcích:</strong> 5 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli</li><li><strong>Minimální obsah cílové látky pro vyhodnocení v API:</strong> 10 %</li><li><strong>Formát výsledků pro perorální přípravky:</strong> mg na tabletu nebo kapsli</li><li><strong>Formát výsledků pro API:</strong> % [98 %+, 96 %+ nebo konkrétní procentuální hodnota, například 94,15 %]</li><li><strong>Minimální množství vzorku pro perorální přípravky:</strong> tři tablety nebo kapsle</li><li><strong>Minimální množství API:</strong> 200 mg</li><li><strong>Průměrná doba zpracování:</strong> 7 pracovních dnů</li></ul><blockquote><p><strong>Důležité upozornění:</strong></p><ul><li>Tato analýza je určena výhradně pro tamoxifen. Automaticky nezahrnuje screening metabolitů tamoxifenu, dalších selektivních modulátorů estrogenového receptoru, příbuzných látek, kontaminantů ani jiných neuvedených sloučenin.</li><li>Pro perorální přípravky je minimální množství tamoxifenu pro vyhodnocení 5 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku je minimální obsah 10 %. Vzorky s nižšími hodnotami nemusí být v rámci standardního rozsahu analýzy spolehlivě vyhodnoceny.</li><li>Vyjádření čistoty v % (m/m) je dostupné pouze pro API ve formě prášku.</li></ul></blockquote><h4><strong>Doplňkové analýzy</strong></h4><p>K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:</p><ul><li>Kompletní nezpracovaná analytická data</li><li>Alternativní formát výsledků: čistota v % (m/m) – pouze pro API ve formě prášku</li><li>Testování variability v rámci šarže</li><li>Screening fentanylu</li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2524"><strong>GCMS screening kontaminantů</strong></a></li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/2525"><strong>Analýza těžkých kovů (As, Cd, Pb, Hg)</strong></a></li><li>Doplňkový laboratorní protokol</li></ul>

Analýza Cartalaxu

HPLC analýza Cartalaxu pro potvrzení identity, stanovení množství a peptidové čistoty v lyofilizovaných vzorcích a surových API ve formě prášku.

<p><span><strong>Analýza je určena k potvrzení identity a stanovení množství a peptidové čistoty Cartalaxu v lyofilizovaných vzorcích a surových API ve formě prášku. Test metodou HPLC poskytuje informace o skutečném obsahu cílového peptidu a jeho čistotě vzhledem k chromatograficky detekovatelným nečistotám.</strong></span></p><h4><span><strong>Cartalax</strong></span></h4><p><span>Cartalax, označovaný také jako <strong>AED</strong>, je ultrakrátký peptid tvořený třemi aminokyselinami – <strong>alaninem, kyselinou glutamovou a kyselinou asparagovou</strong>. Jeho sekvence se zapisuje jako Ala-Glu-Asp. Ve vědecké literatuře je řazen mezi krátké regulační peptidy studované v souvislosti s buněčnými a molekulárními procesy.</span></p><p><span>HPLC analýza umožňuje ověřit, zda vzorek obsahuje Cartalax, stanovit jeho množství a vyhodnotit peptidovou čistotu.</span></p><h4><span><strong>Co analýza stanovuje</strong></span></h4><ul><li><span>Identitu Cartalaxu</span></li><li><span>Množství Cartalaxu ve vzorku</span></li><li><span>Peptidovou čistotu</span></li><li><span>Výsledek odpovídající typu dodaného vzorku</span></li></ul><h4><span><strong>Parametry analýzy</strong></span></h4><ul><li><span><strong>Cílová látka:</strong> Cartalax</span></li><li><span><strong>Analytická metoda:</strong> HPLC</span></li><li><span><strong>Mez detekce:</strong> méně než 1/20 obvyklé dávky v lahvičce</span></li><li><span><strong>Výsledný formát pro lyofilizovaný vzorek:</strong> mg/lahvičku a peptidová čistota</span></li><li><span><strong>Alternativní výsledný formát:</strong> čistota m/m a peptidová čistota</span></li><li><span><strong>Minimální množství lyofilizovaného vzorku:</strong> 1 celá neotevřená lahvička s lyofilizátem</span></li><li><span><strong>Minimální množství surového API ve formě prášku:</strong> 30 mg v uzavřené skleněné lahvičce, která chrání vzorek před absorpcí vlhkosti</span></li><li><span><strong>Průměrná doba zpracování:</strong> 7 pracovních dnů</span></li></ul><blockquote><h5><span><strong>Důležité upozornění</strong></span></h5><p><span>Alternativní výsledný formát vyjádřený jako čistota m/m je určen pouze pro surové API ve formě prášku. U lyofilizovaných vzorků se standardně uvádí množství Cartalaxu v mg/lahvičku společně s peptidovou čistotou.</span></p></blockquote><h4><span><strong>Doplňkové analýzy</strong></span></h4><h5><span><strong>Analýza TFA</strong></span></h5><ul><li><span>Detekce a stanovení množství kyseliny trifluoroctové (TFA) ve vzorku. Výsledek je uváděn v mg/lahvičku.</span></li></ul><h5><span><strong>Kompletní nezpracovaná data</strong></span></h5><ul><li><span>Poskytnutí dostupných nezpracovaných analytických dat z hlavního testu i ze všech objednaných doplňkových analýz, pokud jsou pro danou metodu k dispozici.</span></li></ul><h5><span><strong>Analýza přítomnosti fentanylu</strong></span></h5><h5><span><strong>Alternativní výsledný formát – čistota </strong></span><i><span><strong>m</strong></span></i><span><strong>/</strong></span><i><span><strong>m</strong></span></i></h5><ul><li><span>Alternativní vyjádření výsledku jako hmotnostní čistota </span><i><span>m</span></i><span>/</span><i><span>m.</span></i><span> Tato možnost je určena výhradně pro surové API ve formě prášku.</span></li></ul><h5><span><strong>Test variability</strong></span></h5><ul><li><span>Analýza více kusů vzorku za účelem posouzení variability v rámci jedné šarže. Všechny dodané vzorky musí pocházet ze stejné šarže stejného produktu.</span></li></ul><h5><span><strong>Měření pH</strong></span></h5><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2522"><span><strong>Analýza endotoxinů</strong></span></a></h5><ul><li><span>Stanovení přítomnosti bakteriálních endotoxinů, zejména lipopolysacharidů (LPS). Test je určen pouze pro hotové produkty a není vhodný pro surové práškové vzorky.</span></li><li><span>Standardní test poskytuje přesné výsledky do 10 EU/lahvičku. Vyšší hodnoty jsou odhadované a pro jejich přesné stanovení je nutná další analýza s upraveným ředěním. Doporučuje se proto zaslat dvě lahvičky.</span></li><li><span>Pokud je předem očekávána hodnota vyšší než 10 EU/lahvičku, lze metodu od začátku přizpůsobit vyššímu rozsahu.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/2526"><span><strong>CHNS Mass Report</strong></span></a></h5><ul><li><span>Elementární analýza poskytující přesné stanovení obsahu dusíku a síry. Výsledky lze využít ke stanovení čistého obsahu peptidu neboli Net Peptide Content (NPC).</span></li></ul><h5><span><strong>Dodatečný protokol</strong></span></h5><ul><li><span>Vystavení samostatného dodatečného protokolu s jiným jménem klienta.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2524"><span><strong>LC-MS screening peptidové kontaminace</strong></span></a></h5><ul><li><span>LC-MS screening zaměřený na přítomnost jiných peptidů nebo degradačních produktů. Detekce je omezena na peptidy zahrnuté v nabídce dostupných analýz.</span></li><li><span>Základní výsledek poskytuje pouze identifikaci kontaminujícího peptidu. Pokud je kontaminace zjištěna, lze následně objednat také stanovení jejího množství.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2527"><span><strong>Testování sterility</strong></span></a></h5><ul><li><span>Testy TAMC a TYMC kontrolují přítomnost bakterií, kvasinek a plísní v produktu. Pro analýzu je nutné zaslat další neotevřené kusy vzorku. Průměrná doba zpracování testu je 14 dnů.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/2525"><span><strong>Analýza těžkých kovů</strong></span></a></h5><ul><li><span>Stanovení přítomnosti arsenu, kadmia, olova a rtuti ve vzorku. Analýzu dalších kovů lze řešit individuálně.</span></li></ul>

Analýza směsi CJC s DAC a ipamorelinu

HPLC analýza směsi CJC s DAC a ipamorelinu pro potvrzení identity a samostatné stanovení množství obou peptidů v mg na lahvičku.

<p><span><strong>Analýza je určena k potvrzení identity a samostatnému stanovení množství CJC s DAC a ipamorelinu ve společném lyofilizovaném vzorku. Test metodou HPLC stanoví obsah obou cílových peptidů a výsledky uvádí v mg na lahvičku.</strong></span></p><p><span>Peptidovou čistotu nelze u směsi spolehlivě stanovit, protože nečistoty pocházející z jednotlivých peptidů se mohou v chromatografickém záznamu překrývat a nelze je jednoznačně přiřadit ke konkrétní složce.</span></p><h4><span><strong>CJC s DAC a ipamorelin</strong></span></h4><p><span><strong>CJC-1295 s DAC</strong> je syntetický dlouhodobě působící <strong>analog hormonu uvolňujícího růstový hormon (GHRH)</strong>. Modifikace DAC, tedy Drug Affinity Complex, umožňuje prodloužit přítomnost peptidu v krevním oběhu vazbou na albumin.</span></p><p><span><strong>Ipamorelin</strong> je syntetický peptid řazený mezi selektivní sekretagoga růstového hormonu. Působí jako agonista receptoru pro sekretagoga růstového hormonu, který je známý také jako ghrelinový receptor.</span></p><p><span>Tato analýza je určena pro vzorky, které obsahují oba peptidy společně. Výsledný protokol uvádí identitu a množství každé cílové látky samostatně.</span></p><h4><span><strong>Co analýza stanovuje</strong></span></h4><ul><li><span>Identitu CJC s DAC</span></li><li><span>Identitu ipamorelinu</span></li><li><span>Množství CJC s DAC ve vzorku</span></li><li><span>Množství ipamorelinu ve vzorku</span></li><li><span>Výsledky v mg na lahvičku pro každý cílový peptid</span></li></ul><h4><span><strong>Parametry analýzy</strong></span></h4><ul><li><span><strong>Cílové látky:</strong> CJC s DAC a ipamorelin</span></li><li><span><strong>Analytická metoda:</strong> HPLC</span></li><li><span><strong>Mez detekce:</strong> méně než 1/20 obvyklé dávky v lahvičce</span></li><li><span><strong>Výsledný formát:</strong> mg/lahvičku pro každý cílový peptid</span></li><li><span><strong>Minimální množství vzorku:</strong> 1 celá neotevřená lahvička s lyofilizátem</span></li><li><span><strong>Průměrná doba zpracování:</strong> 7 pracovních dnů</span></li><li><span><strong>Peptidová čistota:</strong> nestanovuje se</span></li></ul><blockquote><h5><span><strong>Důležité upozornění</strong></span></h5><p><span>Peptidovou čistotu nelze u směsi CJC s DAC a ipamorelinu stanovit. Nečistoty obou peptidů se mohou v chromatografickém záznamu vzájemně překrývat, a proto je nelze spolehlivě přiřadit k jednotlivým cílovým látkám.</span></p><p><span>Výsledný protokol obsahuje identifikaci a samostatně stanovené množství CJC s DAC a ipamorelinu. Údaj o peptidové čistotě není součástí výsledku.</span></p></blockquote><h4><span><strong>Doplňkové analýzy</strong></span></h4><h5><span><strong>Analýza TFA</strong></span></h5><ul><li><span>Detekce a stanovení množství kyseliny trifluoroctové (TFA) ve vzorku. Výsledek je uváděn v mg/lahvičku.</span></li></ul><h5><span><strong>Kompletní nezpracovaná data</strong></span></h5><ul><li><span>Poskytnutí dostupných nezpracovaných analytických dat z hlavního testu i ze všech objednaných doplňkových analýz, pokud jsou pro danou metodu k dispozici.</span></li></ul><h5><span><strong>Analýza přítomnosti fentanylu</strong></span></h5><h5><span><strong>Test variability</strong></span></h5><ul><li><span>Analýza více kusů vzorku za účelem posouzení variability v rámci jedné šarže. Všechny dodané vzorky musí pocházet ze stejné šarže stejného produktu.</span></li></ul><h5><span><strong>Měření pH</strong></span></h5><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2522"><span><strong>Analýza endotoxinů</strong></span></a></h5><ul><li><span>Stanovení přítomnosti bakteriálních endotoxinů, zejména lipopolysacharidů (LPS). Test je určen pouze pro hotové produkty a není vhodný pro surové práškové vzorky.</span></li><li><span>Standardní test poskytuje přesné výsledky do 10 EU/lahvičku. Vyšší hodnoty jsou odhadované a pro jejich přesné stanovení je nutná další analýza s upraveným ředěním. Doporučuje se proto zaslat dvě lahvičky.</span></li><li><span>Pokud je předem očekávána hodnota vyšší než 10 EU/lahvičku, lze metodu od začátku přizpůsobit vyššímu rozsahu.</span></li></ul><h5><span><strong>Dodatečný protokol</strong></span></h5><ul><li><span>Vystavení samostatného dodatečného protokolu s jiným jménem klienta.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2524"><span><strong>LC-MS screening peptidové kontaminace</strong></span></a></h5><ul><li><span>LC-MS screening zaměřený na přítomnost jiných peptidů nebo degradačních produktů. Detekce je omezena na peptidy zahrnuté v nabídce dostupných analýz.</span></li><li><span>Základní výsledek poskytuje pouze identifikaci kontaminujícího peptidu. Pokud je kontaminace zjištěna, lze následně objednat také stanovení jejího množství.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/2527"><span><strong>Testování sterility</strong></span></a></h5><ul><li><span>Testy TAMC a TYMC kontrolují přítomnost bakterií, kvasinek a plísní v produktu. Pro analýzu je nutné zaslat další neotevřené kusy vzorku. Průměrná doba zpracování testu je 14 dnů.</span></li></ul><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://icpms.cz/products/2525"><span><strong>Analýza těžkých kovů</strong></span></a></h5><ul><li><span>Stanovení přítomnosti arsenu, kadmia, olova a rtuti ve vzorku. Analýzu dalších kovů lze řešit individuálně.</span></li></ul>

Produkty z kategorie Analýzy farmaceutické - strana 10

Mohlo by Vás zajímat

ÚOCHB připomíná Antonína Holého. Jeho příběh ožívá v Poesiomatu i podcastu, na murálu i ve hře

Základní principy plynové chromatografie – separace a analýza

Vědci z CEITEC jako první zachytili, jak enteroviry spouštějí infekci buněk