Agilent UV-Vis Certified Reference Materials (CRMs)

Ostatní | 2016 | Agilent TechnologiesInstrumentace
Spotřební materiál, UV–VIS Spektrofotometrie
Zaměření
Výrobce
Agilent Technologies

Agilent UV-Vis Certified Reference Materials


Význam tématu


UV-Vis spektrofotometrie je základní technikou v analytické chemii, používanou pro kontrolu kvality, validaci metod a zajištění souladu s mezinárodními standardy (ISO, GLP, GMP, USP, EP). Certifikované referenční materiály (CRMs) poskytují měřitelnou jistotu, že přístroj funguje podle specifikací a výsledky jsou spolehlivé.

Cíle a přehled článku


Popisuje se nabídka Agilent CRMs určených k ověření výkonu UV-Vis spektrofotometrů (modelů Cary 60 a 8454). Dokumentuje se stopovatelnost k NIST a shoda s farmakopejními a regulačními požadavky.

Použitá metodika a instrumentace


Agilent CRMs jsou dodávány jako předpřipravené roztoky v UV křemenných kyvetách, trvale uzavřených tavením. Materiály jsou kalibrovány a opatřeny certifikátem traceability NIST. K dispozici je také ekonomická sada standardních roztoků v snap-open ampulích.

Hlavní výsledky a diskuse


Sada obsahuje:
  • Ho₂O₃ a didymium pro ověření vlnové délky a přesnosti
  • K₂Cr₂O₇ a NIST 930E-trace filtry pro fotometrickou přesnost
  • NaNO₂, NaI, KCl, aceton pro měření parazitního světla
  • Toluen v hexanu pro rozlišení spektrálních čar
CRMs pokrývají klíčové parametry: přesnost vlnové délky, fotometrickou linearitu, parazitní světlo a rozlišení. Diskutuje se jednoduchost použití, stopovatelnost a schopnost rychle ověřit výkon přístroje.

Přínosy a praktické využití metody


Implementace CRMs šetří čas i náklady v rutině kvalifikace spektrofotometrů, minimalizuje riziko nepřesností a usnadňuje audity. Umožňuje standardizaci postupů napříč laboratořemi a splnění požadavků regulačních orgánů.

Budoucí trendy a možnosti využití


Očekává se rozšíření sortimentu CRMs pro další detekční techniky a materiály, integrace do automatizovaných pracovních toků a digitální správa certifikátů pomocí blockchainu. Dále lze rozšířit aplikace o on-line monitorování kvality v reálném čase.

Závěr


Agilent UV-Vis CRMs představují komplexní řešení pro kvalifikaci spektrofotometrů, kombinující jednoduchou manipulaci, stopovatelnost k NIST a pokrytí všech klíčových parametrů. Uživatelům poskytují jistotu, že přístroj splňuje požadavky farmakopejí i interních QA/QC protokolů.

Reference


Agilent Technologies, Inc. Agilent UV-Vis Certified Reference Materials. Publikováno 1. prosince 2016, dokument 5991-7711EN.

Obsah byl automaticky vytvořen z originálního PDF dokumentu pomocí AI a může obsahovat nepřesnosti.

PDF verze ke stažení a čtení
 

Podobná PDF

Spectroscopy Solutions for Pharmaceuticals
Spectroscopy Solutions for Pharmaceuticals
2016|Agilent Technologies|Technické články
Pharmaceutical Analysis Using UV-Vis: Compliance with USP Chapter <857>, and European Pharmacopoeia (Ph. Eur. Chapter 2.2.25)
Pharmaceutical Analysis using UV-Vis: Compliance with Supplement I to the Japanese Pharmacopoeia 18th Ed., Section 2.24
UV/Vis Pharmacopeia Performance Verification on Lunatic & Stunner