Analysis of Cetirizine Hydrochloride Using a Core Enhanced Technology Accucore HPLC Column

Význam tématu

Analýza cetirizinu hydrochloridu je klíčová pro zabezpečení kvality a účinnosti antihistaminik používaných v léčbě alergií. Moderní chromatografické přístupy usilují o rychlost, minimalizaci agresivních činidel a vysokou reprodukovatelnost výsledků.

Cíle a přehled studie

Cílem studie bylo ověřit možnost rychlé a efektivní analýzy cetirizinu hydrochloridu pomocí kolony Accucore HILIC s minimalizací agresivní kyseliny v mobilní fázi. Metoda byla srovnána s monografií USP založenou na sírové kyselině.

Použitá metodika a instrumentace

Metoda využívá vysokovýkonnou kapalinovou chromatografii v režimu HILIC s mobilní fází 90:10 acetonitril/ammonium acetát 200 mM, pH 5,0. Analýza probíhala při teplotě 30 °C a průtoku 0,4 mL/min, detekce proběhla UV při 230 nm. Příprava standardu: 50 µg/mL cetirizinu hydrochloridu v 5:95 voda/acetonitril.

Použitá instrumentace

• Kolona Thermo Scientific Accucore HILIC 2,6 µm, 50 x 2,1 mm
• HPLC systém Thermo Scientific Accela
• Detekce UV, vlnová délka 230 nm
• Přetlak kolony cca 50 bar

Hlavní výsledky a diskuse

Pomocí Accucore HILIC byla látka eluvována za méně než 1 minutu, což představuje více než desetkrát rychlejší analýzu než u původní metody USP (cca 11 minut). Splněny byly všechny požadavky monografie USP: faktor asymetrie < 2,0, %RSD časů retence < 2,0 a %RSD plochy píku < 2,0 (změřeno na šesti opakovaných injekcích).

Přínosy a praktické využití metody

• Významné zkrácení doby analýzy a zvýšení throughput v rutinních laboratořích
• Eliminace agresivní kyseliny v mobilní fázi prodlužuje životnost chromatografického vybavení
• Vysoká opakovatelnost a spolehlivost dat v souladu s USP specifikacemi

Budoucí trendy a možnosti využití

Rozvoj pevných fází s tenkou vnější porézní vrstvou směřuje k dalšímu snižování spotřeby rozpouštědel a zrychlení analýz. V praxi lze metodu rozšířit na jiné polární léčivé látky a bioanalytické aplikace.

Závěr

Použití Accucore HILIC kolony umožňuje rychlou, šetrnou a vysoce přesnou analýzu cetirizinu hydrochloridu bez nutnosti agresivních činidel. Metoda nabízí významné provozní a ekonomické výhody pro farmaceutické a kontrolní laboratoře.