Reactor Sample Dilution and Mixing Performance of the Agilent 1260 Infinity II Online Sample Manager

Význam tématu

Moderní farmaceutická výroba vyžaduje rychlé a přesné sledování chemických a biologických reakcí. Procesní analytické technologie (PAT) zajišťují kontrolu kvality a optimalizaci výtěžku. Klíčovou součástí online analýzy je ředění a míchání vzorku tak, aby koncentrace odpovídala rozsahu vhodnému pro HPLC a nedocházelo k přetížení kolony nebo detektoru.

Cíle a přehled studie / článku

Cílem přehledu je představit výkon modulu Agilent 1260 Infinity II Online Sample Manager při odběru, ředění a míchání vzorků z reaktoru. Studie hodnotí přesnost a opakovatelnost ředění v poměrech 1:10, 1:50 a 1:500, porovnává automatizované procesy s manuálním postupem a ověřuje linearitu signálu po ředění a míchání.

Použitá metodika a instrumentace

Pro experimenty byla použita sestava Agilent InfinityLab Online LC Solutions, včetně Online Sample Manager pro odběr vzorků z reaktoru. Ředění a míchání probíhalo automatizovaně v mikrolitrárních lahvičkách s diluentem 2 acetonitrilu ve vodě. K detekci sloučeniny kofeinu sloužil Diode Array Detector při vlnové délce 273 nm.

• Agilent 1290 Infinity II High-Speed Pump (G7120A)
• Agilent 1260 Infinity II Online Sample Manager Set (G3167AA) s vnitřním a externím ventilem
• Agilent 1290 Infinity II Multicolumn Thermostat (G7116B)
• Agilent 1290 Infinity II Diode Array Detector (G7117B)
• Software Agilent OpenLab CDS 2.6 a Agilent Online LC Monitoring Software 1.0
• Kolona ZORBAX SB-C18 RRHD 3,0×100 mm, 1,8 μm

Hlavní výsledky a diskuse

Automatizované ředění dosáhlo odchylek menších než ±3 vůči manuálnímu postupu a opakovatelnosti (RSD) pod 1 pro poměry 1:10 až 1:500. Míchání dosažené vysokorychlostním flushováním diluentu vedlo k homogenním vzorkům s RSD pod 2,5 . Linearita kalibračních křivek před a po dodatečném vortexovém míchání byla téměř identická s koeficientem determinace blížícím se hodnotě 1.

Přínosy a praktické využití metody

Automatizovaný Online Sample Manager umožňuje odběr vzorků přímo z reaktoru, jejich ředění, míchání a uchování bez manuální manipulace. Výsledkem je rychlé a spolehlivé zobrazení stavu reakce v téměř reálném čase, což zvyšuje produktivitu a kvalitu procesní kontroly.

Budoucí trendy a možnosti využití

Další rozvoj se zaměří na integraci s pokročilými softwarovými platformami pro prediktivní analýzu a umělou inteligenci, rozšíření aplikací na biotechnologické reakce a škálovatelné vysokoobjemové vzorkování. Možné je rovněž nasazení v polních podmínkách s minimální manuální obsluhou.

Závěr

Agilent 1260 Infinity II Online Sample Manager prokázal vysokou přesnost, opakovatelnost a linearitu při ředění a míchání vzorků. Automatizace těchto kroků výrazně zjednodušuje procesní monitoring a přispívá k optimalizaci výrobních procesů v chemii a farmaceutickém průmyslu.

Reference

• Performance Characteristics of the Agilent 1260 Infinity II Online Sample Manager, Agilent Technologies technical overview, 2021.
• Online Reaction Monitoring by the Agilent InfinityLab Online LC Solutions, Agilent Technologies application note, 2021.