Agilent 1290 Infinity Binary LC System with ISET - Emulation of the Waters Alliance 2695 LC system analyzing b-blockers

Význam tématu

Přenos validovaných chromatografických metod mezi přístroji je klíčový pro farmaceutický průmysl z hlediska nákladů a času. Emulace starších LC systémů na moderní Agilent 1290 Infinity Binary LC pomocí ISET umožňuje zachovat konzistenci výsledků a připravit laboratoře na přechod na UHPLC.

Cíle a přehled studie

Cílem studie bylo ověřit schopnost Agilent 1290 Infinity Binary LC s technologií ISET emulovat systém Waters Alliance 2695 při analýze skupiny beta-blokátorů. Studie porovnala retence a rozlišení sloučenin při přenosu metody z originálního Waters protokolu.

Použitá metodika a instrumentace

Metodika zahrnovala analytickou kolonu Atlantis T3 4,6×150 mm, 5 µm, mobilní fáze A (10 mM NH4COOH, pH 3) a B (acetonitril) s gradientem 5–25 % B ve 3 minutách, návrat na 5 % do 11. minuty a stabilizací do 15. minuty. Průtok činil 2 mL/min, teplota kolony 30 °C, objem injekce 10 µL, detekce při 280 nm (10 Hz).

Použitá instrumentace

• Agilent 1290 Infinity Binary LC (pumpa G4220A, autosampler G4226A + chladicí jednotka G1330B, kolona G1316C, diodový array detector G4212A)
• Software OpenLAB CDS Chemstation C.01.04 s technologií ISET

Hlavní výsledky a diskuse

Systém bez ISET vykázal až 15,5% posun retencí směrem k nižším hodnotám. Po aktivaci ISET odchylka retencí klesla pod 2,5 %, což je výrazně pod stanovenou hranicí ±5 %. Rozlišení beta-blokátorů se navíc zlepšilo díky menší disperzi za kolonou, což vedlo k užším vrcholům a vyšší kvalitě oddělení, přičemž všechny rozdíly byly v rámci povolené odchylky do ±5 %.

Přínosy a praktické využití metody

• Umožňuje rychlý přechod validovaných metod z ne-Agilent systémů
• Snižuje náklady a pracovní zátěž spojenou s novou validací
• Zajišťuje konzistentní výsledky mezi různými generacemi přístrojů
• Připravuje laboratoře na plnohodnotné nasazení UHPLC

Budoucí trendy a možnosti využití

Technologie emulace bude pravděpodobně rozšiřována o další výrobce LC systémů a integrována s pokročilými softwarovými platformami. Očekává se také širší využití v automatizované QA/QC a rozvoj digitálních nástrojů pro validaci analytických metod.

Závěr

Agilent 1290 Infinity Binary LC s ISET se prokázal jako efektivní řešení pro emulaci Waters Alliance 2695, zachovává retence a zlepšuje rozlišení beta-blokátorů při minimálních odchylkách. Metoda usnadňuje přechod na moderní UHPLC platformu s nízkými náklady na další validace.

Reference

• Waters Application Note: Analysis of b-Blockers on Atlantis T3, January 2009