WATERS Pharmaceutical Solutions

Význam tématu

Bioanalýza poskytuje klíčová data o koncentraci léčiv v biologických vzorcích v průběhu vývoje léčiv. Přesnost, citlivost a spolehlivost kvantitativních LC–MS/MS metod jsou zásadní pro výběr kandidátních sloučenin, hodnocení bezpečnosti a klinické studie.

Cíle a přehled článku

Článek představuje integrované řešení pro bioanalytiku, které kombinuje vysoce citlivý tandemový kvadrupólový hmotnostní spektrometr Xevo TQ MS s ultra výkonnou kapalinovou chromatografií ACQUITY UPLC, robustní přípravou vzorků Oasis SPE a pokročilým softwarovým vybavením pro zjednodušení vývoje metod a analýzy dat.

Použitá metodika a instrumentace

• Hmotnostní spektrometr Waters Xevo TQ MS s technologiemi T-Wave pro kolizní buňku a IntelliStart pro automatizovaný vývoj MRM metod
• Chromatograf ACQUITY UPLC s BEH sloupci o sub-2 µm částicích pro vysoké rozlišení a rychlé separace
• SPE s Oasis HLB sorbenty pro selektivní čištění vzorků a minimalizaci matrix efektů
• Software MassLynx, TargetLynx, QuanPedia, QuanOptimize, OpenQuan, ProfileLynx a NuGenesis SDMS pro akvizici, zpracování, vizualizaci a archivaci dat

Hlavní výsledky a diskuse

Implementace Xevo TQ MS s UPLC umožnila současné sbírání kvantitativních MRM dat a kvalitativního full-scan MS v jednom běhu bez ztráty citlivosti. Rychlý screening LC podmínek v UPLC zkrátil dobu vývoje metod pod 10 minut. Inteligentní příprava vzorků Oasis SPE zajistila čisté extrakty a minimalizovala iontové potlačení. Monitoring matrix efektů se stal efektivnější díky simultánnímu full-scan sběru a vysokorychlostnímu skenování.

Přínosy a praktické využití metody

Nové řešení přináší snadný vývoj metod i pro méně zkušené uživatele, plnou shodu s regulacemi, zvýšenou produktivitu laboratoře a lepší kvalitu dat. Díky zrychleným náběhům UPLC a efektivnímu čištění vzorků lze snížit četnost reanalýz a zkrátit celkový čas analýzy.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se další automatizace vývoje metod a datové analýzy včetně využití umělé inteligence, rozšíření multiplexních assay v bioanalýze a online monitoringu procesů. Integrace centralizovaných databází a pokročilých manažerských systémů podpoří agilnější a transparentnější workflow v akademických i průmyslových laboratořích.

Závěr

Integrovaná platforma Waters pro LC–MS/MS bioanalýzu zvyšuje citlivost, spolehlivost a produktivitu kvantitativních studií. Kombinace vyspělé chromatografie, robustního čištění a inteligentního softwaru poskytuje komplexní řešení pro náročné bioanalytické aplikace.

Reference

1. Kirchner R. United States Patent 5 206 506 (1993) popisující technologii traveling wave v kolizní buňce.
2. Houghton R, Grace P. UHPLC – Why all the Hype? Chromatography Today. 2008; (5-7):4.
3. Chambers E, Wagrowski-Diehl DM, Lu Z, Mazzeo JR. Systematic and comprehensive strategy for reducing matrix effects in LC/MS/MS analyses. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2007;852(1-2):22-34.
4. Waters. ProfileLynx Application Manager for MassLynx Software: Increasing the throughput of physico-chemical profiling. 2007;720001793en.