Vaya nabízí nejlepší možnosti testování ve své třídě, od průhledných vialek až po hnědé papírové obaly, umožňuje měření přes transparentní i netransparentní obalové materiály, aby tak mohly být materiály v co nejrychlejším čase mohly být použity pro výrobu.
Vaya - přenosný Raman pro ověření totožnosti vstupních surovin
Agilent Vaya zlepší současné testovací postupy – od vzorkování malých objemů ke stoprocentnímu ověření identity – a pokud regulace bude v budoucnu vyžadovat více testování, bez problému přejdete k procesům s větší propustností, aniž byste museli rozšiřovat Vaše vybavení. Systém kombinuje běžného Ramana s unikátní „Spatially offset“ Ramanovskou spektroskopií (SORS) pro maximální kompatibilitu se širokou škálou obalových materiálů. Díky dedikovanému testovacímu postupu pro vstupní suroviny je Vaya rychlý, plně v souladu s regulací, snadný pro začlenění a také uživatelský snadný pomocník, který vyžaduje minimum zkušeností operátora.
VLASTNOSTI:
- Snadné používání. Dedikovaný pracovní postup pro ověření identity vstupních surovin s jasným výsledkem analýzy „Pass/fail“ a intuitivní, snadný rychlý vývoj, a to s minimálním zaškolením.
- Soulad s GMP. Identifikace vývoj metod s plným audit trailem, včetně souladu s 21 CFR part 11
- Připraveno k začlenění. Kompatibilní s LIMS systémy, 2D čtečka čárových kódů pro rychlý příjem dat a Wi-Fi pro rychlou synchronizaci dat.
SPECIFIKACE:
Parametr / Hodnota
- Rozměry: 127 x 60 X 257 mm (Š x V x D)
- Technologie: SORS
- Vlnová délka laseru: 830 nm
- Výkon laseru: Nastavitelné až do 450 mW (třída 3B)
- Napájení: 2 lithiové baterie (více než 4 hodiny výkonu)
- Váha: 1,62 kg
- Čtečka čarového kódu: Podpora většiny 1D a 3D čarových kódů
- Připojení: Wi-Fi, ethernet
- Certifikace a soulad: 21 CFR part 11, USP <1120> a EP 2.2:48, USP<1225>, USP <1058>
- Zahrnuté příslušenství: 2 lithiové baterie, popruh přes ruku a přes rameno, adaptér pro lahve, držák na vialky, 5 vialek, !NIST-traceable“ zkušební test
JAK TO FUNGUJE?
Začlenění ve skladu:
Vaya je uzpůsoben práci v karanténním území. Systém automaticky přizpůsobí měřící režim obalu a surovinám – optimalizace Ramanovského signálu a měřícího času pro maximální testovací rychlost a efektivitu. Vaya dodává Pass/Fail odpověď během několika sekund, s jednoduchým začleněním skladových přijímacích protokolů přes LIMS systém a skenování čarových kódů.
HPST: Začlenění Raman Vaya spektrometru ve skladu
Vývoj metod pro nové materiály:
Metody jsou vyvíjeny s pomocí intuitivního SW průvodce. Uživatel je proveden spektroskopickým vyhodnocením suroviny a obalu, vývojem metody a validací identifikační metody dle farmakopéy. Vlastnosti jako hodnocení metody či „spektrální poradce“ umožní uživateli vyvinout robustní a spolehlivou metodu.
Používání:
Vaya spektrometr je ovládán pomocí LCD displeje a mechanické klávesnice se skenerem čarových kódů pro rychlé a bezchybné načítání dat. Software přináší jasné a spolehlivé odpovědi díky dedikovanému pracovnímu postupu v souladu s 21 CFR part 11. Díky vestavěnému WiFi adaptéru je možné automatické propojení VAYA s korporátní sítí pro synchronizaci dat a zálohování databáze.
