Thermo Scientific SurePac™ Protein RP MDi™ je bioinertní polymerní kolona s reverzní fází navržená pro robustní HPLC, UHPLC a LC-MS analýzu intaktních proteinů, monoklonálních protilátek (mAb), jejich podjednotek a konjugátů protilátka–léčivo (ADC). Bioinertní konstrukce s průtokovou cestou bez kovových povrchů omezuje nežádoucí interakce proteinů s hardwarem kolony, podporuje vysokou výtěžnost a přispívá k reprodukovatelnému tvaru píků a separačnímu výkonu.
Kolona využívá monodisperzní supermakroporézní polymerní částice Poly-DVB, které umožňují efektivní separaci velkých biomolekul. Široký rozsah pH 2–12 a provozní teploty až 90 °C poskytují flexibilitu pro náročné biofarmaceutické metody, včetně LC-MS analýz prováděných za zvýšených teplot.
Poly-DVB stacionární fáze
SurePac Protein RP MDi využívá polymerní Poly-DVB (polydivinylbenzenovou) stacionární fázi. Polymerní materiál poskytuje vysokou chemickou a tepelnou stabilitu a je vhodný pro metody využívající:
- zvýšenou teplotu,
- vysoký podíl organické mobilní fáze,
- rychlé gradienty,
- široké rozmezí pH.
To umožňuje optimalizovat separaci proteinů bez omezení typických pro některé klasické silikagelové stacionární fáze.
Supermakroporézní struktura
Supermakroporézní částice jsou optimalizovány pro efektivní přenos hmoty u velkých biomolekul.
Kolona je proto vhodná pro separaci:
- intaktních proteinů,
- velkých terapeutických proteinů,
- monoklonálních protilátek,
- podjednotek mAb,
- ADC,
- proteinových variant a izoforem.
Bioinertní hardware
Proteiny mohou interagovat s kovovými povrchy chromatografického systému, což může vést k adsorpci, ztrátám analytu nebo změnám tvaru píků.
Bioinertní konstrukce SurePac Protein RP MDi pomáhá:
- omezit nespecifickou adsorpci,
- zvýšit výtěžnost,
- zlepšit symetrii píků,
- zvýšit reprodukovatelnost,
- omezit variabilitu při analýze citlivých terapeutických proteinů.
Optimalizace pro LC-MS
Kolona je vhodná pro proteinové LC-MS workflow a pro použití s mobilními fázemi kompatibilními s hmotnostní spektrometrií.
To podporuje aplikace zahrnující:
- stanovení intaktní hmotnosti,
- charakterizaci proteinových variant,
- analýzu mAb,
- charakterizaci ADC,
- vývoj a kontrolu biofarmaceutických produktů.
Vysokoteplotní separace
SurePac Protein RP MDi lze používat při teplotách až 90 °C. Vyšší teplota může být při RP analýze proteinů výhodná pro:
- zlepšení přenosu hmoty,
- snížení viskozity mobilní fáze,
- optimalizaci selektivity,
- zlepšení tvaru píků,
- zrychlení chromatografické analýzy.
Technické specifikace
- Formát kolony: analytická
- Separační mód: reverzní fáze
- Určení: intaktní proteiny, mAb, podjednotky protilátek a ADC
- Stacionární fáze: Poly-DVB
- Materiál náplně: polymerní
- Struktura pórů: proprietární supermakroporézní
- Velikost částic: 2,5 µm
- Doporučený průtok: 0,2–0,6 mL/min
- Maximální tlak: 448 bar / 6500 psi
- Teplotní rozsah: 5–90 °C
- Rozsah pH: 2–12
- Hardware: bioinertní, průtoková cesta bez kovových povrchů
- Kompatibilní techniky: HPLC, UHPLC, LC-UV, LC-MS
Typické aplikace
- Intaktní proteiny
- Monoklonální protilátky
- Podjednotky protilátek
- Antibody-drug conjugates
- Terapeutické proteiny
- Proteinové varianty
- Izofomy proteinů
- Biofarmaceutická charakterizace
- LC-MS analýza proteinů
- Vývoj chromatografických metod
- R&D
- QA/QC
