Analýza thymosinu alfa-1

Analýza thymosinu alfa-1 je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity, stanovení množství a peptidové čistoty thymosinu alfa-1 ve vialkách s lyofilizátem a API ve formě prášku.

U lyofilizovaných vzorků jsou výsledky uváděny v miligramech na vialku společně s peptidovou čistotou. U API ve formě prášku lze stanovit čistotu v % (m/m) společně s peptidovou čistotou.

Thymosin alfa-1

Thymosin alfa-1 (Tα1) je peptid tvořený 28 aminokyselinami, který se podílí na regulaci imunitní odpovědi. Byl zkoumán pro své imunomodulační účinky, včetně vlivu na T-lymfocyty, dendritické buňky a vrozenou i adaptivní imunitu.

Klíčové vlastnosti

• Cílená identifikace a kvantifikace thymosinu alfa-1
• Stanovení peptidové čistoty
• Vhodné pro vialky s lyofilizátem a API ve formě prášku
• Analýza metodou HPLC
• Výsledky pro lyofilizované vzorky uváděné v mg na vialku a jako peptidová čistota
• Alternativní formát výsledků pro API zahrnuje čistotu v % (m/m) a peptidovou čistotu
• Minimální množství vzorku jedna celá neotevřená vialka s lyofilizátem
• Minimální množství API ve formě prášku 30 mg
• Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů

Parametry analýzy

• Cílová látka: Thymosin Alpha-1
• Další název: TA-1
• Číslo CAS: 69521-94-4
• Molekulová hmotnost: 3108
• Sekvence: Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH
• Analytická metoda: HPLC
• Minimální množství cílové látky pro vyhodnocení: méně než 1/20 obvyklého množství na vialku
• Formát výsledků pro lyofilizované vzorky: mg na vialku a peptidová čistota
• Formát výsledků pro API: čistota v % (m/m) a peptidová čistota
• Minimální množství vzorku pro lyofilizované vzorky: jedna celá neotevřená vialka s lyofilizátem
• Minimální množství API: 30 mg v uzavřené skleněné vialce pro ochranu vzorku před vlhkostí
• Průměrná doba zpracování: 7 pracovních dnů

Důležité upozornění:

• Tato analýza je určena výhradně pro thymosin alfa-1. Automaticky nezahrnuje screening dalších thymosinových peptidů, příbuzných látek, degradačních produktů, kontaminantů ani jiných neuvedených látek.
• Pro lyofilizované vzorky je nutné dodat jednu celou neotevřenou vialku s lyofilizátem.
• API ve formě prášku je nutné dodat v množství minimálně 30 mg v uzavřené skleněné vialce pro ochranu vzorku před vlhkostí.
• Alternativní formát výsledků pro API zahrnuje čistotu v % (m/m) i peptidovou čistotu.