Analýza TB4/TB-500/TB4(17-23) je cílený laboratorní test určený k identifikaci a kvantifikaci TB4, TB-500 a fragmentu TB4(17-23) a ke stanovení peptidové čistoty ve vialkách s lyofilizátem a API ve formě prášku.
Analýza umožňuje určit, zda vzorek obsahuje celý 43aminokyselinový peptid TB4, nebo pouze jeho fragment. Současně umožňuje specificky identifikovat fragment TB4(17-23). U lyofilizovaných vzorků jsou výsledky uváděny v miligramech na vialku společně s peptidovou čistotou.
TB4, TB-500 a TB4(17-23)
Thymosin beta-4 (TB4) je přirozeně se vyskytující peptid tvořený 43 aminokyselinami, který se podílí na regulaci aktinu, buněčné migraci a procesech spojených s obnovou tkání. TB-500 označuje syntetické formy související s TB4, zatímco TB4(17-23) je jeho krátký fragment se sekvencí LKKTETQ, zkoumaný zejména v souvislosti s buněčnou migrací, angiogenezí a hojením.
Klíčové vlastnosti
- Cílená identifikace a kvantifikace TB4, TB-500 a TB4(17-23)
- Rozlišení celého 43aminokyselinového peptidu TB4 od kratších fragmentů
- Specifická identifikace fragmentu TB4(17-23)
- Stanovení peptidové čistoty
- Vhodné pro vialky s lyofilizátem a API ve formě prášku
- Analýza metodou HPLC
- Výsledky pro lyofilizované vzorky uváděné v mg na vialku a jako peptidová čistota
- Alternativní formát výsledků pro API zahrnuje čistotu v % (m/m) a peptidovou čistotu
- Minimální množství vzorku jedna celá neotevřená vialka s lyofilizátem
- Minimální množství API ve formě prášku 30 mg
- Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů
Parametry analýzy
- Cílové látky: TB4, TB-500, TB4(17-23)
- Další názvy: Thymosin Beta-4, Thymosin Beta 4 Fragment, TB4 Fragment 17-23
- Analytická metoda: HPLC
- Číslo CAS – TB-500 (TB4): 77591-33-4
- Molekulová hmotnost – TB-500 (TB4): 4963 Da
- Sekvence – TB-500 (TB4): Ac-Ser-Asp-Lys-Pro-Asp-Met-Ala-Glu-Ile-Glu-Lys-Phe-Asp-Lys-Ser-Lys-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln-Glu-Lys-Asn-Pro-Leu-Pro-Ser-Lys-Glu-Thr-Ile-Gln-Glu-Gly-Lys-Glu-Asn-Glu-Ser-OH
- Číslo CAS – TB500 (889 Da): 476014-70-7
- Molekulová hmotnost – TB500 (889 Da): 889 Da
- Sekvence – TB500 (889 Da): N-Acetyl-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln
- Minimální množství cílové látky pro vyhodnocení: méně než 1/20 obvyklého množství na vialku
- Formát výsledků pro lyofilizované vzorky: mg na vialku a peptidová čistota
- Formát výsledků pro API: čistota v % (m/m) a peptidová čistota
- Minimální množství vzorku pro lyofilizované vzorky: jedna celá neotevřená vialka s lyofilizátem
- Minimální množství API: 30 mg v uzavřené skleněné vialce pro ochranu vzorku před vlhkostí
- Průměrná doba zpracování: 7 pracovních dnů
Důležité upozornění:
- Analýza určí, zda je ve vzorku přítomen celý 43aminokyselinový peptid TB4, nebo pouze jeho fragment, a následně stanoví jeho množství a peptidovou čistotu.
- Výsledek je v laboratorním protokolu rozlišen následovně:
- TB-500 (TB-4): byl identifikován celý peptid.
- TB-500: byl identifikován pouze fragment; v komentáři protokolu je uvedeno, o který fragment se jedná.
- TB-500 889 (Da): byl identifikován fragment 17-23.
- Analýza automaticky nezahrnuje screening dalších peptidů, degradačních produktů, kontaminantů ani jiných neuvedených látek.
- Pro lyofilizované vzorky je nutné dodat jednu celou neotevřenou vialku s lyofilizátem.
- API ve formě prášku je nutné dodat v množství minimálně 30 mg v uzavřené skleněné vialce pro ochranu vzorku před vlhkostí.
Doplňkové analýzy
K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:
- Analýza TFA
- Kompletní nezpracovaná analytická data
- Screening fentanylu
- Alternativní formát výsledků: čistota v % (m/m)
- Testování variability v rámci šarže
- Měření pH
- Analýza endotoxinů
- CHNS elementární analýza
- LCMS screening kontaminace peptidy
- Testování sterility (TAMC + TYMC)
- Analýza těžkých kovů (As, Cd, Pb, Hg)
- Doplňkový laboratorní protokol
