Analýza fragmentu rHGH nebo AOD-9604 (HPLC)

Analýza fragmentu rHGH nebo AOD-9604 (HPLC) je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity, stanovení množství a peptidové čistoty fragmentu rHGH 176-191 a AOD-9604 ve vialkách s lyofilizátem a API ve formě prášku.

Analýza umožňuje detekci a kvantifikaci obou látek. U lyofilizovaných vzorků jsou výsledky uváděny v miligramech na vialku společně s peptidovou čistotou. U API ve formě prášku lze stanovit čistotu v % (m/m) společně s peptidovou čistotou.

Fragment rHGH a AOD-9604

Fragment rHGH 176-191 je syntetický peptid odpovídající C-terminální oblasti lidského růstového hormonu. AOD-9604 je blízce příbuzný modifikovaný analog, který se liší na N-konci, kde obsahuje tyrosin namísto fenylalaninu.

Oba peptidy byly zkoumány především v souvislosti s metabolismem lipidů a jejich působením v tukové tkáni. AOD-9604 byl vyvinut na základě výzkumu metabolické aktivity C-terminální oblasti lidského růstového hormonu.

Klíčové vlastnosti

• Cílená identifikace a kvantifikace fragmentu rHGH 176-191 a AOD-9604
• Detekce a stanovení množství obou látek
• Vhodné pro vialky s lyofilizátem a API ve formě prášku
• Analýza metodou HPLC
• Výsledky pro lyofilizované vzorky uváděné v mg na vialku a jako peptidová čistota
• Alternativní formát výsledků pro API zahrnuje čistotu v % (m/m) a peptidovou čistotu
• Několik možností rozpouštědla pro vzorky s problémy s rozpustností
• Minimální množství vzorku jedna celá neotevřená vialka s lyofilizátem
• Minimální množství API ve formě prášku 30 mg
• Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů

Parametry analýzy

• Cílové látky: fragment rHGH – somatropin 176-191, AOD-9604
• Číslo CAS – AOD-9604: 221231-10-3
• Molekulová hmotnost – AOD-9604: 1815
• Sekvence – AOD-9604: H-Tyr-Leu-Arg-Ile-Val-Gln-Cys(1)-Arg-Ser-Val-Glu-Gly-Ser-Cys(1)-Gly-Phe-OH
• Číslo CAS – fragment rHGH: 66004-57-7
• Molekulová hmotnost – fragment rHGH: 1799
• Sekvence – fragment rHGH: H-Phe-Leu-Arg-Ile-Val-Gln-Cys(1)-Arg-Ser-Val-Glu-Gly-Ser-Cys(1)-Gly-Phe-OH
• Analytická metoda: HPLC
• Minimální množství cílové látky pro vyhodnocení: méně než 1/20 obvyklého množství na vialku
• Formát výsledků pro lyofilizované vzorky: mg na vialku a peptidová čistota
• Formát výsledků pro API: čistota v % (m/m) a peptidová čistota
• Minimální množství vzorku pro lyofilizované vzorky: jedna celá neotevřená vialka s lyofilizátem
• Minimální množství API: 30 mg v uzavřené skleněné vialce pro ochranu vzorku před vlhkostí
• Průměrná doba zpracování: 7 pracovních dnů

Důležité upozornění:

• U vzorků fragmentu rHGH a AOD-9604 se mohou při přípravě vzorku vyskytnout problémy s rozpustností.
• Jako výchozí rozpouštědlo se používá ultračistá voda. Pokud je potřeba silnější rozpouštědlo, lze v rámci doplňkových služeb zvolit 5% kyselinu octovou nebo DMSO.
• DMSO i 5% kyselina octová by měly vzorky AOD zcela rozpustit, volba rozpouštědla však může ovlivnit výsledky analýzy. Při použití vody je pravděpodobnost problémů s rozpustností vyšší.
• Tato analýza je určena výhradně pro fragment rHGH 176-191 a AOD-9604. Automaticky nezahrnuje screening dalších fragmentů růstového hormonu, příbuzných peptidů, degradačních produktů, kontaminantů ani jiných neuvedených látek.
• Pro lyofilizované vzorky je nutné dodat jednu celou neotevřenou vialku s lyofilizátem.
• API ve formě prášku je nutné dodat v množství minimálně 30 mg v uzavřené skleněné vialce pro ochranu vzorku před vlhkostí.