Analýza P-21 je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity, stanovení množství a peptidové čistoty P-21 ve vialkách s lyofilizátem a API ve formě prášku.
U lyofilizovaných vzorků jsou výsledky uváděny v miligramech na vialku společně s peptidovou čistotou. U API ve formě prášku lze stanovit čistotu v % (m/m) společně s peptidovou čistotou.
P-21
P-21, označovaný také jako P021, je syntetická peptidová látka odvozená od biologicky aktivní oblasti ciliárního neurotrofního faktoru (CNTF). Byla vyvinuta jako peptidové mimetikum CNTF a zkoumána především v preklinickém výzkumu.
Studie se zaměřovaly zejména na její vliv na neurogenezi, synaptickou plasticitu a kognitivní funkce v experimentálních modelech stárnutí a neurodegenerativních onemocnění.
Klíčové vlastnosti
- Cílená identifikace a kvantifikace P-21
- Stanovení peptidové čistoty
- Vhodné pro vialky s lyofilizátem a API ve formě prášku
- Analýza metodou HPLC
- Výsledky pro lyofilizované vzorky uváděné v mg na vialku a jako peptidová čistota
- Alternativní formát výsledků pro API zahrnuje čistotu v % (m/m) a peptidovou čistotu
- Minimální množství vzorku jedna celá neotevřená vialka s lyofilizátem
- Minimální množství API ve formě prášku 30 mg
- Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů
Parametry analýzy
- Cílová látka: P-21
- Molekulová hmotnost: 578
- Sekvence: Ac-Asp-Gly-Gly-Leu-Gly(Adt)-Gly-NH2
- Analytická metoda: HPLC
- Minimální množství cílové látky pro vyhodnocení: méně než 1/20 obvyklého množství na vialku
- Formát výsledků pro lyofilizované vzorky: mg na vialku a peptidová čistota
- Formát výsledků pro API: čistota v % (m/m) a peptidová čistota
- Minimální množství vzorku pro lyofilizované vzorky: jedna celá neotevřená vialka s lyofilizátem
- Minimální množství API: 30 mg v uzavřené skleněné vialce pro ochranu vzorku před vlhkostí
- Průměrná doba zpracování: 7 pracovních dnů
Důležité upozornění:
- Tato analýza je určena výhradně pro P-21. Automaticky nezahrnuje screening dalších látek odvozených od CNTF, příbuzných peptidů, degradačních produktů, kontaminantů ani jiných neuvedených látek.
- Pro lyofilizované vzorky je nutné dodat jednu celou neotevřenou vialku s lyofilizátem.
- API ve formě prášku je nutné dodat v množství minimálně 30 mg v uzavřené skleněné vialce pro ochranu vzorku před vlhkostí.
- Alternativní formát výsledků pro API zahrnuje čistotu v % (m/m) i peptidovou čistotu.
Doplňkové analýzy
K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:
- Analýza TFA
- Kompletní nezpracovaná analytická data
- Screening fentanylu
- Alternativní formát výsledků: čistota v % (m/m)
- Testování variability v rámci šarže
- Měření pH
- Analýza endotoxinů
- CHNS elementární analýza
- LCMS screening kontaminace peptidy
- Testování sterility (TAMC + TYMC)
- Analýza těžkých kovů (As, Cd, Pb, Hg)
- Doplňkový laboratorní protokol
