Analýza MGF je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity, stanovení množství a peptidové čistoty MGF ve vialkách s lyofilizátem a API ve formě prášku.
U lyofilizovaných vzorků jsou výsledky uváděny v miligramech na vialku společně s peptidovou čistotou. U API ve formě prášku lze stanovit čistotu v % (m/m) společně s peptidovou čistotou.
MGF
MGF (Mechano Growth Factor) je syntetický výzkumný peptid zkoumaný především v souvislosti s reakcí kosterního svalstva na mechanickou zátěž a poškození.
Experimentální studie se zaměřují na jeho možné působení na proliferaci a migraci svalových buněk a na procesy spojené s regenerací svalové tkáně.
Klíčové vlastnosti
- Cílená identifikace a kvantifikace MGF
- Stanovení peptidové čistoty
- Vhodné pro vialky s lyofilizátem a API ve formě prášku
- Analýza metodou HPLC
- Výsledky pro lyofilizované vzorky uváděné v mg na vialku a jako peptidová čistota
- Alternativní formát výsledků pro API zahrnuje čistotu v % (m/m) a peptidovou čistotu
- Minimální množství vzorku jedna celá neotevřená vialka s lyofilizátem
- Minimální množství API ve formě prášku 30 mg
- Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů
Parametry analýzy
- Cílová látka: MGF
- Molekulová hmotnost: 2868 Da
- Sekvence: NH2-Tyr-Gln-Pro-Pro-Ser-Thr-Asn-Lys-Asn-Thr-Lys-Ser-Gln-Arg-Arg-Lys-Gly-Ser-Thr-Phe-Glu-Glu-Arg-Lys-COOH
- Analytická metoda: HPLC
- Minimální množství cílové látky pro vyhodnocení: méně než 1/20 obvyklého množství na vialku
- Formát výsledků pro lyofilizované vzorky: mg na vialku a peptidová čistota
- Formát výsledků pro API: čistota v % (m/m) a peptidová čistota
- Minimální množství vzorku pro lyofilizované vzorky: jedna celá neotevřená vialka s lyofilizátem
- Minimální množství API: 30 mg v uzavřené skleněné vialce, aby se minimalizovala absorpce vlhkosti
- Průměrná doba zpracování: 7 pracovních dnů
Důležité upozornění:
- Tato analýza je určena výhradně pro MGF. Automaticky nezahrnuje screening IGF-1, dalších peptidů souvisejících s IGF, degradačních produktů, kontaminantů ani jiných neuvedených látek.
- Pro lyofilizované vzorky je nutné dodat jednu celou neotevřenou vialku s lyofilizátem.
- API ve formě prášku je nutné dodat v množství minimálně 30 mg v uzavřené skleněné vialce, aby se minimalizovala absorpce vlhkosti.
- Alternativní formát výsledků pro API zahrnuje čistotu v % (m/m) i peptidovou čistotu.
Doplňkové analýzy
K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:
- Analýza TFA
- Kompletní nezpracovaná analytická data
- Screening fentanylu
- Alternativní formát výsledků: čistota v % (m/m)
- Testování variability v rámci šarže
- Měření pH
- Analýza endotoxinů
- CHNS elementární analýza
- LCMS screening kontaminace peptidy
- Testování sterility (TAMC + TYMC)
- Analýza těžkých kovů (As, Cd, Pb, Hg)
- Doplňkový laboratorní protokol
