Analýza Livagenu

Analýza Livagenu je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity, stanovení množství a peptidové čistoty Livagenu ve vialkách s lyofilizátem a API ve formě prášku.

U lyofilizovaných vzorků jsou výsledky uváděny v miligramech na vialku společně s peptidovou čistotou. U API ve formě prášku lze stanovit čistotu v % (m/m) společně s peptidovou čistotou.

Livagen

Livagen je syntetický tetrapeptid s aminokyselinovou sekvencí Lys-Glu-Asp-Ala (KEDA). Byl zkoumán jako krátký peptidový bioregulátor, zejména v experimentálním výzkumu zaměřeném na jaterní buňky a funkce jater.

Experimentální studie se zabývaly účinky Livagenu na syntézu proteinů v hepatocytech, modely jaterní tkáně a vybrané fyziologické procesy. Dostupné poznatky vycházejí především z preklinického a laboratorního výzkumu.

Klíčové vlastnosti

• Cílená identifikace a kvantifikace Livagenu
• Stanovení peptidové čistoty
• Vhodné pro vialky s lyofilizátem a API ve formě prášku
• Analýza metodou HPLC
• Výsledky pro lyofilizované vzorky uváděné v mg na vialku a jako peptidová čistota
• Alternativní formát výsledků pro API zahrnuje čistotu v % (m/m) a peptidovou čistotu
• Minimální množství vzorku jedna celá neotevřená vialka s lyofilizátem
• Minimální množství API ve formě prášku 30 mg
• Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů

Parametry analýzy

• Cílová látka: Livagen
• Molekulová hmotnost: 461
• Sekvence: Lys-Glu-Asp-Ala
• Analytická metoda: HPLC
• Minimální množství cílové látky pro vyhodnocení: méně než 1/20 obvyklého množství na vialku
• Formát výsledků pro lyofilizované vzorky: mg na vialku a peptidová čistota
• Formát výsledků pro API: čistota v % (m/m) a peptidová čistota
• Minimální množství vzorku pro lyofilizované vzorky: jedna celá neotevřená vialka s lyofilizátem
• Minimální množství API: 30 mg v uzavřené skleněné vialce, aby se minimalizovala absorpce vlhkosti
• Průměrná doba zpracování: 7 pracovních dnů

Důležité upozornění:

• Tato analýza je určena výhradně pro Livagen. Automaticky nezahrnuje screening dalších peptidů, příbuzných látek, degradačních produktů, kontaminantů ani jiných neuvedených sloučenin.
• Pro lyofilizované vzorky je nutné dodat jednu celou neotevřenou vialku s lyofilizátem.
• API ve formě prášku je nutné dodat v množství minimálně 30 mg v uzavřené skleněné vialce, aby se minimalizovala absorpce vlhkosti.
• Alternativní formát výsledků pro API zahrnuje čistotu v % (m/m) i peptidovou čistotu.