Analýza KPV je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity, stanovení množství a čistoty KPV ve vialkách s lyofilizátem a API ve formě prášku.
U lyofilizovaných vzorků jsou výsledky uváděny v miligramech na vialku společně s čistotou. U API ve formě prášku lze stanovit čistotu v % (m/m).
KPV
V rámci této analýzy označuje KPV kyselinu 2-oxo-5-fenylpentanovou, známou také jako 5-fenyl-2-ketovalerová kyselina. Jde o nízkomolekulární organickou α-ketokyselinu s molekulovým vzorcem C11H12O3.
Kyselina 2-oxo-5-fenylpentanová se používá jako výzkumná látka v biochemických a medicinálně-chemických studiích, mimo jiné při studiu interakcí enzymů se substráty a derivátů α-ketokyselin.
Klíčové vlastnosti
- Cílená identifikace a kvantifikace KPV
- Vhodné pro vialky s lyofilizátem a API ve formě prášku
- Analýza metodou HPLC
- Výsledky pro lyofilizované vzorky uváděné v mg na vialku
- Alternativní vyjádření čistoty v % (m/m) pro API ve formě prášku
- Minimální množství vzorku jedna celá neotevřená vialka s lyofilizátem
- Minimální množství API ve formě prášku 30 mg
- Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů
Parametry analýzy
- Cílová látka: KPV
- Další název: kyselina 2-oxo-5-fenylpentanová
- Číslo CAS: 88768-11-0
- Molekulová hmotnost: 192
- Analytická metoda: HPLC
- Minimální množství cílové látky pro vyhodnocení: méně než 1/20 obvyklého množství na vialku
- Formát výsledků pro lyofilizované vzorky: mg na vialku a peptidová čistota
- Formát výsledků pro API: čistota v % (m/m) a peptidová čistota
- Minimální množství vzorku pro lyofilizované vzorky: jedna celá neotevřená vialka s lyofilizátem
- Minimální množství API: 30 mg v uzavřené skleněné vialce, aby se minimalizovala absorpce vlhkosti
- Průměrná doba zpracování: 7 pracovních dnů
Důležité upozornění:
- V rámci této analýzy označuje KPV konkrétně kyselinu 2-oxo-5-fenylpentanovou (CAS 88768-11-0).
- Tato analýza je určena výhradně pro KPV. Automaticky nezahrnuje screening příbuzných látek, degradačních produktů, kontaminantů ani jiných neuvedených sloučenin.
- Pro lyofilizované vzorky je nutné dodat jednu celou neotevřenou vialku s lyofilizátem.
- API ve formě prášku je nutné dodat v množství minimálně 30 mg v uzavřené skleněné vialce, aby se minimalizovala absorpce vlhkosti.
Doplňkové analýzy
K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:
- Analýza TFA
- Kompletní nezpracovaná analytická data
- Screening fentanylu
- Alternativní formát výsledků: čistota v % (m/m)
- Testování variability v rámci šarže
- Měření pH
- Analýza endotoxinů
- LCMS screening kontaminace peptidy
- Testování sterility (TAMC + TYMC)
- Analýza těžkých kovů (As, Cd, Pb, Hg)
- Doplňkový laboratorní protokol
