Analýza HCG – HPLC

Analýza HCG – HPLC je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství lidského choriového gonadotropinu (HCG) ve vialkách s lyofilizátem a API ve formě prášku.

U lyofilizovaných vzorků jsou výsledky uváděny v mezinárodních jednotkách (IU) na vialku. U API ve formě prášku lze jako alternativní formát výsledku stanovit čistotu v % (m/m). Peptidová čistota se u HCG v rámci této analýzy nestanovuje.

HCG

Lidský choriový gonadotropin (HCG) je glykoproteinový hormon tvořený dvěma podjednotkami, alfa a beta. Přirozeně se tvoří především během těhotenství a působí prostřednictvím receptoru pro luteinizační hormon a choriový gonadotropin (LH/CG receptor).

HCG se využívá v klinické praxi i výzkumu díky své hormonální aktivitě a schopnosti aktivovat receptor LH/CG. Tato HPLC analýza je určena ke stanovení množství HCG v dodaných vzorcích bez hodnocení peptidové čistoty.

Klíčové vlastnosti

• Cílená identifikace a kvantifikace HCG
• Vhodné pro vialky s lyofilizátem a API ve formě prášku
• Analýza metodou HPLC
• Výsledky pro lyofilizované vzorky uváděné v IU na vialku
• Alternativní vyjádření čistoty v % (m/m) pro API ve formě prášku
• Peptidová čistota se nestanovuje
• Minimální množství vzorku jedna celá neotevřená vialka s lyofilizátem
• Minimální množství API ve formě prášku 30 mg
• Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů

Parametry analýzy

• Cílová látka: lidský choriový gonadotropin
• Další název: HCG
• Molekulová hmotnost: 36700 Da
• Analytická metoda: HPLC
• Formát výsledků pro lyofilizované vzorky: IU na vialku
• Formát výsledků pro API: čistota v % (m/m)
• Minimální množství vzorku pro lyofilizované vzorky: jedna celá neotevřená vialka s lyofilizátem
• Minimální množství API: 30 mg v uzavřené skleněné vialce, aby se minimalizovala absorpce vlhkosti
• Průměrná doba zpracování: 7 pracovních dnů

Důležité upozornění:

• Peptidová čistota se u HCG v rámci této analýzy nestanovuje.
• Tato analýza je určena výhradně pro HCG. Automaticky nezahrnuje screening dalších hormonů, proteinů, kontaminantů ani jiných neuvedených látek.
• Pro lyofilizované vzorky je nutné dodat jednu celou neotevřenou vialku s lyofilizátem.
• API ve formě prášku je nutné dodat v množství minimálně 30 mg v uzavřené skleněné vialce, aby se minimalizovala absorpce vlhkosti.
• Vyjádření čistoty v % (m/m) je dostupné pro API ve formě prášku jako alternativní formát výsledků.