Analýza T4 Cílená HPLC analýza T4 (tyroxinu) v pilulkách, tabletách, kapslích a API ve formě prášku. Test potvrzuje identitu a stanovuje obsah látky.
O produktu

Analýza T4

Analýza T4 je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství T4 (tyroxinu) v perorálních přípravcích a API ve formě prášku.

Analýza je vhodná pro pilulky, tablety a kapsle, přičemž výsledky jsou uváděny v mikrogramech na tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku lze výsledek vyjádřit jako procentuální obsah, případně volitelně jako čistotu v % (m/m).

T4

T4 neboli tyroxin je hlavní hormon produkovaný a uvolňovaný štítnou žlázou. Podílí se na regulaci metabolismu, růstu, vývoje a využívání energie. Významná část cirkulujícího T4 se v periferních tkáních přeměňuje na biologicky aktivnější hormon štítné žlázy T3.

Levothyroxin je syntetická forma T4, která se používá jako substituční hormonální léčba, zejména při hypotyreóze.

Klíčové vlastnosti

  • Cílená identifikace a kvantifikace T4
  • Vhodné pro pilulky, tablety, kapsle a API ve formě prášku
  • Analýza metodou HPLC
  • Výsledky pro perorální přípravky uváděné v µg na tabletu nebo kapsli
  • Výsledky pro API ve formě prášku uváděné jako procentuální obsah
  • Volitelné vyjádření čistoty v % (m/m) pro API ve formě prášku
  • Minimální množství vzorku tři tablety nebo kapsle
  • Minimální množství API ve formě prášku 200 mg
  • Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů

Parametry analýzy

  • Cílová látka: T4
  • Další název: tyroxin
  • Analytická metoda: HPLC
  • Minimální množství cílové látky pro vyhodnocení v perorálních přípravcích: 15 µg na pilulku, tabletu nebo kapsli
  • Minimální obsah cílové látky pro vyhodnocení v API: 5 %
  • Formát výsledků pro perorální přípravky: µg na tabletu nebo kapsli
  • Formát výsledků pro API: % [98 %+, 96 %+ nebo konkrétní procentuální hodnota, například 94,15 %]
  • Minimální množství vzorku pro perorální přípravky: tři tablety nebo kapsle
  • Minimální množství API: 200 mg
  • Průměrná doba zpracování: 7 pracovních dnů

Důležité upozornění:

  • Tato analýza je určena výhradně pro T4. Automaticky nezahrnuje screening dalších hormonů štítné žlázy, příbuzných látek, kontaminantů ani jiných neuvedených sloučenin.
  • Pro perorální přípravky je minimální množství T4 pro vyhodnocení 15 µg na pilulku, tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku je minimální obsah 5 %. Vzorky s nižšími hodnotami nemusí být v rámci standardního rozsahu analýzy spolehlivě vyhodnoceny.
  • Vyjádření čistoty v % (m/m) je dostupné pouze pro API ve formě prášku.

Doplňkové analýzy

K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby: