Analýza T3 je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství T3 (liothyroninu) v perorálních přípravcích a API ve formě prášku.
Analýza je vhodná pro pilulky, tablety a kapsle, přičemž výsledky jsou uváděny na tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku lze výsledek vyjádřit jako procentuální obsah, případně volitelně jako čistotu v % (m/m).
T3
T3 neboli trijodtyronin je přirozeně se vyskytující hormon štítné žlázy, který se podílí na regulaci metabolismu, růstu a využívání energie. Liothyronin je syntetická forma T3 používaná ve farmaceutických přípravcích.
Liothyronin sodný se klinicky používá jako substituční hormonální léčba, zejména při hypotyreóze. Cytomel je jedním z obchodních názvů přípravků obsahujících liothyronin sodný.
Klíčové vlastnosti
- Cílená identifikace a kvantifikace T3
- Vhodné pro pilulky, tablety, kapsle a API ve formě prášku
- Analýza metodou HPLC
- Výsledky pro perorální přípravky uváděné na tabletu nebo kapsli
- Výsledky pro API ve formě prášku uváděné jako procentuální obsah
- Volitelné vyjádření čistoty v % (m/m) pro API ve formě prášku
- Minimální množství vzorku tři tablety nebo kapsle
- Minimální množství API ve formě prášku 200 mg
- Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů
Parametry analýzy
- Cílová látka: T3
- Další názvy: Cytomel, Tiromel, liothyronin sodný
- Analytická metoda: HPLC
- Minimální množství cílové látky pro vyhodnocení v perorálních přípravcích: 15 µg na pilulku, tabletu nebo kapsli
- Minimální obsah cílové látky pro vyhodnocení v API: 5 %
- Formát výsledků pro perorální přípravky: mg na tabletu nebo kapsli
- Formát výsledků pro API: % [98 %+, 96 %+ nebo konkrétní procentuální hodnota, například 94,15 %]
- Minimální množství vzorku pro perorální přípravky: tři tablety nebo kapsle
- Minimální množství API: 200 mg
- Průměrná doba zpracování: 7 pracovních dnů
Důležité upozornění:
- Tato analýza je určena výhradně pro T3. Automaticky nezahrnuje screening dalších hormonů štítné žlázy, příbuzných látek, kontaminantů ani jiných neuvedených sloučenin.
- Pro perorální přípravky je minimální množství T3 pro vyhodnocení 15 µg na pilulku, tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku je minimální obsah 5 %. Vzorky s nižšími hodnotami nemusí být v rámci standardního rozsahu analýzy spolehlivě vyhodnoceny.
- Vyjádření čistoty v % (m/m) je dostupné pouze pro API ve formě prášku.
Doplňkové analýzy
K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:
- Kompletní nezpracovaná analytická data
- Alternativní formát výsledků: čistota v % (m/m) – pouze pro API ve formě prášku
- Testování variability v rámci šarže
- Screening fentanylu
- GCMS screening kontaminantů
- Analýza těžkých kovů (As, Cd, Pb, Hg)
- Doplňkový laboratorní protokol
