Analýza SLU-PP-332 je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství SLU-PP-332 v perorálních přípravcích, vialkách s lyofilizátem a API ve formě prášku.
Analýza je vhodná pro pilulky, tablety a kapsle, přičemž výsledky jsou uváděny v miligramech na tabletu nebo kapsli, a také pro vialky s lyofilizátem, kde jsou výsledky uváděny v miligramech na vialku. U API ve formě prášku lze jako alternativní formát výsledku stanovit čistotu v % (m/m). SLU-PP-332 není peptid, proto se v rámci této analýzy nestanovuje peptidová čistota.
SLU-PP-332
SLU-PP-332 je syntetická výzkumná látka, která působí jako agonista estrogen-related receptorů ERRα, ERRβ a ERRγ. Tyto jaderné receptory regulují geny zapojené do mitochondriálního metabolismu, oxidativní fosforylace a oxidace mastných kyselin.
SLU-PP-332 byl zkoumán především v preklinických studiích. V experimentálních modelech na myších byla aktivace signalizace ERR pomocí SLU-PP-332 spojena se zvýšeným zastoupením oxidativních vláken kosterního svalstva, lepší vytrvalostí, zvýšeným energetickým výdejem a intenzivnější oxidací mastných kyselin.
Klíčové vlastnosti
- Cílená identifikace a kvantifikace SLU-PP-332
- Vhodné pro pilulky, tablety, kapsle, vialky s lyofilizátem a API ve formě prášku
- Analýza metodou HPLC
- Výsledky pro perorální přípravky uváděné v mg na tabletu nebo kapsli
- Výsledky pro lyofilizované vzorky uváděné v mg na vialku
- Alternativní vyjádření čistoty v % (m/m)
- Minimální množství vzorku tři tablety nebo kapsle
- Minimální množství vzorku jedna celá neotevřená vialka s lyofilizátem
- Minimální množství API ve formě prášku 200 mg
- Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů
Parametry analýzy
- Cílová látka: SLU-PP-332
- Analytická metoda: HPLC
- Formát výsledků pro perorální přípravky: mg na tabletu nebo kapsli
- Formát výsledků pro vialky s lyofilizátem: mg na vialku
- Formát výsledků pro API: čistota v % (m/m)
- Minimální množství vzorku pro perorální přípravky: tři tablety nebo kapsle
- Minimální množství vzorku pro vialky s lyofilizátem: jedna celá neotevřená vialka s lyofilizátem
- Minimální množství API: 200 mg
- Průměrná doba zpracování: 7 pracovních dnů
Důležité upozornění:
- SLU-PP-332 není peptid. Peptidová čistota proto není součástí této analýzy.
- U lyofilizovaných vzorků SLU-PP-332 se při standardním postupu používá jako rozpouštědlo voda (H₂O). SLU-PP-332 je však ve vodě špatně rozpustný, a nerozpuštěný materiál proto může být před analýzou odfiltrován. Analyzovat lze pouze rozpuštěnou část vzorku.
- Jako alternativní rozpouštědlo lze zvolit DMSO, ve kterém se SLU-PP-332 rozpouští lépe. Vzorky rozpuštěné v DMSO však nejsou vhodné pro injekční aplikaci ani použití u lidí. Pro analýzu s DMSO je nutné zvolit tuto možnost v doplňkových službách.
- Tato analýza je určena výhradně pro SLU-PP-332. Automaticky nezahrnuje screening příbuzných látek, kontaminantů ani jiných neuvedených sloučenin.
Doplňkové analýzy
K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:
- Kompletní nezpracovaná analytická data
- Rozpouštědlo: DMSO
- Screening fentanylu
- Alternativní formát výsledků: čistota v % (m/m)
- Testování variability v rámci šarže
- CHNS elementární analýza
- LCMS screening kontaminace peptidy
- Analýza těžkých kovů (As, Cd, Pb, Hg)
- Doplňkový laboratorní protokol
