Analýza NMN je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství nikotinamid mononukleotidu (NMN) v perorálních přípravcích a API ve formě prášku.
Analýza je vhodná pro pilulky, tablety a kapsle, přičemž výsledky jsou uváděny v miligramech na tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku lze jako alternativní formát výsledku stanovit čistotu v % (m/m).
NMN
Nikotinamid mononukleotid (NMN) je přirozeně se vyskytující nukleotid a meziprodukt biosyntézy nikotinamidadenindinukleotidu (NAD+). NMN je enzymaticky přeměňován na NAD+ prostřednictvím nikotinamidmononukleotid adenylyltransferáz (NMNAT).
NAD+ je významný buněčný koenzym zapojený do energetického metabolismu, oxidačně-redukčních reakcí a řady enzymatických procesů. NMN je proto zkoumán jako prekurzor NAD+ v preklinických i klinických studiích.
Klíčové vlastnosti
- Cílená identifikace a kvantifikace NMN
- Vhodné pro pilulky, tablety, kapsle a API ve formě prášku
- Analýza metodou HPLC
- Výsledky pro perorální přípravky uváděné v mg na tabletu nebo kapsli
- Vyjádření čistoty v % (m/m) pro API ve formě prášku
- Minimální množství vzorku tři tablety nebo kapsle
- Minimální množství API ve formě prášku 200 mg
- Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů
Parametry analýzy
- Cílová látka: nikotinamid mononukleotid
- Další název: NMN
- Číslo CAS: 1094-61-7
- Analytická metoda: HPLC
- Formát výsledků pro perorální přípravky: mg na tabletu nebo kapsli
- Formát výsledků pro API: čistota v % (m/m)
- Minimální množství vzorku pro perorální přípravky: tři tablety nebo kapsle
- Minimální množství API: 200 mg
- Průměrná doba zpracování: 7 pracovních dnů
Důležité upozornění:
- NMN není peptid. Peptidová čistota proto není součástí této analýzy.
- Tato analýza je určena výhradně pro NMN. Automaticky nezahrnuje screening příbuzných látek, degradačních produktů, kontaminantů ani jiných neuvedených sloučenin.
- Vyjádření čistoty v % (m/m) je dostupné pouze pro API ve formě prášku.
Doplňkové analýzy
K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:
- Kompletní nezpracovaná analytická data
- Alternativní formát výsledků: čistota v % (m/m) – pouze pro API ve formě prášku
- Testování variability v rámci šarže
- Screening fentanylu
- LCMS screening kontaminace peptidy
- Analýza těžkých kovů (As, Cd, Pb, Hg)
- Doplňkový laboratorní protokol
