Analýza NAD+ je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství NAD+ v perorálních přípravcích a API ve formě prášku.
Analýza je vhodná pro tablety a kapsle, přičemž výsledky jsou uváděny v miligramech na tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku lze jako alternativní formát výsledku stanovit čistotu v % (m/m). NAD+ není peptid, proto se v rámci této analýzy nestanovuje peptidová čistota.
NAD+
NAD+ (nikotinamidadenindinukleotid) je oxidovaná forma významného buněčného koenzymu, který se účastní oxidačně-redukčních reakcí a energetického metabolismu. Při metabolických reakcích přijímá elektrony a přechází na redukovanou formu NADH, která se podílí na buněčné produkci energie.
NAD+ se účastní řady metabolických procesů a hraje významnou roli při udržování rovnováhy mezi oxidačními a redukčními reakcemi nezbytnými pro správné fungování buněk.
Klíčové vlastnosti
- Cílená identifikace a kvantifikace NAD+
- Vhodné pro tablety, kapsle a API ve formě prášku
- Analýza metodou HPLC
- Výsledky pro perorální přípravky uváděné v mg na tabletu nebo kapsli
- Alternativní formát výsledků jako čistota v % (m/m)
- Minimální množství vzorku tři tablety nebo kapsle
- Minimální množství API ve formě prášku 200 mg
- Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů
Parametry analýzy
- Cílová látka: NAD+
- Analytická metoda: HPLC
- Minimální množství cílové látky pro vyhodnocení: méně než 1/20 obvyklého množství na vialku
- Formát výsledků pro perorální přípravky: mg na tabletu nebo kapsli
- Formát výsledků pro API: % [98 %+, 96 %+ nebo konkrétní procentuální hodnota, například 94,15 %]
- Minimální množství vzorku pro perorální přípravky: tři tablety nebo kapsle
- Minimální množství API: 200 mg
- Průměrná doba zpracování: 7 pracovních dnů
Důležité upozornění:
- NAD+ není peptid. Peptidová čistota proto není součástí této analýzy.
- Tato analýza je určena výhradně pro NAD+. Automaticky nezahrnuje screening příbuzných látek, degradačních produktů, kontaminantů ani jiných neuvedených sloučenin, pokud není objednána příslušná doplňková analýza.
- Uvedená minimální hodnota pro vyhodnocení je méně než 1/20 obvyklého množství na vialku.
Doplňkové analýzy
K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:
- Kompletní nezpracovaná analytická data
- Screening fentanylu
- Alternativní formát výsledků: čistota v % (m/m)
- Testování variability v rámci šarže
- Měření pH
- Analýza endotoxinů
- CHNS elementární analýza
- LCMS screening kontaminace peptidy
- Analýza těžkých kovů (As, Cd, Pb, Hg)
- Doplňkový laboratorní protokol
