Analýza L-karnitinu je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství L-karnitinu v perorálních přípravcích, kapalných vzorcích a API ve formě prášku.
Analýza je vhodná pro tablety a kapsle, přičemž výsledky jsou uváděny v miligramech na tabletu nebo kapsli, a také pro kapalné vzorky s výsledky uváděnými v mg/ml. U API ve formě prášku lze jako alternativní formát výsledku stanovit čistotu v % (m/m).
L-karnitin
L-karnitin je přirozeně se vyskytující látka zapojená do mitochondriálního metabolismu mastných kyselin. Jeho hlavní biologickou funkcí je transport mastných kyselin s dlouhým řetězcem přes vnitřní mitochondriální membránu, což umožňuje jejich následnou beta-oxidaci a využití jako zdroje buněčné energie.
L-karnitin organismus získává z potravy a zároveň jej dokáže syntetizovat z aminokyselin lysinu a methioninu. Ve vyšších koncentracích se nachází zejména v tkáních s vysokými energetickými nároky, například v kosterním a srdečním svalstvu, a terapeuticky se používá také při primárním a sekundárním nedostatku karnitinu.
Klíčové vlastnosti
- Cílená identifikace a kvantifikace L-karnitinu
- Vhodné pro tablety, kapsle, kapalné vzorky a API ve formě prášku
- Analýza metodou HPLC
- Výsledky pro perorální přípravky uváděné v mg na tabletu nebo kapsli
- Výsledky pro kapalné vzorky uváděné v mg/ml
- Alternativní formát výsledků jako čistota v % (m/m)
- Minimální množství vzorku tři tablety nebo kapsle
- Minimální množství kapalného vzorku 0,5–1 ml
- Minimální množství API ve formě prášku 200 mg
- Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů
Parametry analýzy
- Cílová látka: L-karnitin
- Číslo CAS: 541-15-1
- Analytická metoda: HPLC
- Formát výsledků pro perorální přípravky: mg na tabletu nebo kapsli
- Formát výsledků pro kapalné vzorky: mg/ml
- Alternativní formát výsledků: čistota v % (m/m)
- Minimální množství vzorku pro perorální přípravky: tři tablety nebo kapsle
- Minimální množství kapalného vzorku: 0,5–1 ml
- Minimální množství API ve formě prášku: 200 mg
- Průměrná doba zpracování: 7 pracovních dnů
Důležité upozornění:
- Tato analýza je určena výhradně pro L-karnitin. Automaticky nezahrnuje screening příbuzných derivátů karnitinu, kontaminantů ani jiných neuvedených sloučenin, pokud není objednána příslušná doplňková analýza.
- Vyjádření čistoty v % (m/m) je dostupné jako alternativní formát výsledků.
Doplňkové analýzy
K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:
- Kompletní nezpracovaná analytická data
- Screening fentanylu
- Alternativní formát výsledků: čistota v % (m/m)
- Testování variability v rámci šarže
- Měření pH
- LCMS screening kontaminace peptidy
- Analýza těžkých kovů (As, Cd, Pb, Hg)
- Doplňkový laboratorní protokol
