Analýza follistatinu je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství follistatinu ve vialkách s lyofilizátem a API ve formě prášku.
U lyofilizovaných vzorků jsou výsledky uváděny v miligramech na vialku. U API ve formě prášku lze jako alternativní formát výsledku stanovit čistotu v % (m/m). Follistatin je protein, nikoli peptid, proto se v rámci této analýzy nestanovuje peptidová čistota.
Follistatin
Follistatin je přirozeně se vyskytující glykoprotein, který se s vysokou afinitou váže na aktivin a reguluje jeho biologickou aktivitu. Interaguje také s dalšími členy superrodiny TGF-β a je studován v souvislosti s procesy, jako jsou růst svalů, reprodukce a regulace tkání.
Follistatin se vyskytuje v několika molekulárních formách a je předmětem výzkumu signalizace aktivinu a souvisejících biologických drah.
Klíčové vlastnosti
- Cílená identifikace a kvantifikace follistatinu
- Vhodné pro vialky s lyofilizátem a API ve formě prášku
- Analýza metodou HPLC
- Výsledky pro lyofilizované vzorky uváděné v mg na vialku
- Alternativní formát výsledků jako čistota v % (m/m)
- Minimální množství vzorku jedna celá neotevřená vialka s lyofilizátem
- Minimální množství API ve formě prášku 30 mg
- Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů
Parametry analýzy
- Cílová látka: follistatin
- Analytická metoda: HPLC
- Formát výsledků pro lyofilizát: mg na vialku
- Alternativní formát výsledků: čistota v % (m/m)
- Minimální množství vzorku pro lyofilizát: jedna celá neotevřená vialka s lyofilizátem
- Minimální množství API ve formě prášku: 30 mg v uzavřené skleněné vialce, aby se zabránilo absorpci vlhkosti vzorkem
- Průměrná doba zpracování: 7 pracovních dnů
Důležité upozornění:
- Follistatin je protein, nikoli peptid. Peptidová čistota proto není součástí této analýzy.
- Pro lyofilizované vzorky je nutné dodat jednu celou neotevřenou vialku s lyofilizátem.
- API ve formě prášku je nutné dodat v množství minimálně 30 mg v uzavřené skleněné vialce, aby se minimalizovala absorpce vlhkosti vzorkem.
Doplňkové analýzy
K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:
- Kompletní nezpracovaná analytická data
- Screening fentanylu
- Alternativní formát výsledků: čistota v % (m/m)
- Testování variability v rámci šarže
- Měření pH
- Analýza endotoxinů
- LCMS screening kontaminace peptidy
- Testování sterility (TAMC + TYMC)
- Analýza těžkých kovů (As, Cd, Pb, Hg)
- Doplňkový laboratorní protokol
