Slepý screening estradiolu je cílený laboratorní test určený k identifikaci a kvantifikaci estradiolu a vybraných esterů estradiolu ve vzorcích na bázi oleje a API ve formě prášku.
Při slepém testování není nutné předem uvádět, který ester estradiolu se ve vzorku očekává. Analýza zahrnuje všechny cílové látky uvedené v parametrech, které jsou identifikovány a kvantifikovány, a to i ve směsích obsahujících více forem estradiolu.
Estradiol a estery estradiolu
Estradiol je přirozeně se vyskytující estrogenní hormon. Esterifikací estradiolu vznikají deriváty s odlišnými fyzikálně-chemickými a farmakokinetickými vlastnostmi.
Screening zahrnuje estradiol bez esteru a několik běžně se vyskytujících esterů estradiolu, včetně benzoátu, cypionátu, enantátu, undecylenátu a valerátu. Součástí screeningu je také hemihydrát estradiolu.
Klíčové vlastnosti
- Slepá identifikace a kvantifikace estradiolu a vybraných esterů estradiolu
- Není nutné předem specifikovat očekávaný ester
- Detekce více forem estradiolu ve směsích
- Vhodné pro vzorky na bázi oleje a API ve formě prášku
- Analýza metodou HPLC
- Výsledky pro olejové vzorky uváděné v mg/ml
- Alternativní výsledky pro API ve formě prášku uváděné jako procentuální obsah
- Minimální množství olejového vzorku 0,5–1 ml
- Minimální množství API ve formě prášku 200 mg
- Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů
Parametry analýzy
- Cílové látky: hemihydrát estradiolu, benzoát estradiolu, cypionát estradiolu, enantát estradiolu, estradiol bez esteru, undecylenát estradiolu, valerát estradiolu
- Analytická metoda: HPLC
- Formát výsledků pro olejové vzorky: mg/ml
- Alternativní formát výsledků pro API ve formě prášku: % [98 %+, 96 %+ nebo konkrétní procentuální hodnota, například 94,15 %]
- Minimální množství olejového vzorku: 0,5–1 ml oleje
- Minimální množství API ve formě prášku: 200 mg
- Průměrná doba zpracování: 7 pracovních dnů
Důležité upozornění:
- Vzhledem k omezením analytické metody bude hemihydrát estradiolu identifikován jako estradiol bez esteru (estradiolová báze).
- Analýza zahrnuje pouze formy estradiolu uvedené v parametrech analýzy. Automaticky nezahrnuje screening dalších estrogenů, příbuzných látek, kontaminantů ani jiných neuvedených sloučenin.
Doplňkové analýzy
K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:
- Kompletní nezpracovaná analytická data
- Screening fentanylu
- Alternativní formát výsledků: čistota v % (m/m)
- Měření pH
- GC–MS screening kontaminantů
- Testování sterility (TAMC + TYMC)
- Analýza těžkých kovů (As, Cd, Pb, Hg)
- Doplňkový laboratorní protokol
