Analýza směsi sildenafilu a tadalafilu je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství sildenafilu a tadalafilu v kombinovaných perorálních přípravcích.
Analýza je vhodná pro pilulky, tablety a kapsle obsahující obě látky, přičemž výsledky jsou pro jednotlivé látky uváděny v miligramech na tabletu nebo kapsli.
Sildenafil a tadalafil
Sildenafil a tadalafil jsou perorálně aktivní inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Obě látky inhibují PDE5 a podporují signální dráhu oxidu dusnatého a cGMP, která se podílí na relaxaci hladkého svalstva a zvýšení průtoku krve.
Přestože patří do stejné farmakologické skupiny, sildenafil a tadalafil se liší svými farmakokinetickými profily a délkou účinku. Tato analýza je určena specificky pro přípravky obsahující obě látky v jedné formulaci.
Klíčové vlastnosti
- Cílená identifikace a kvantifikace sildenafilu a tadalafilu
- Vhodné pro kombinované pilulky, tablety a kapsle
- Současná analýza obou cílových látek
- Analýza metodou HPLC
- Výsledky uváděné samostatně pro sildenafil a tadalafil
- Výsledky uváděné v mg na tabletu nebo kapsli
- Minimální množství vzorku tři tablety nebo kapsle
- Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů
Parametry analýzy
- Cílové látky: tadalafil a sildenafil
- Analytická metoda: HPLC
- Minimální množství cílové látky pro vyhodnocení: 2 mg
- Formát výsledků: mg na tabletu nebo kapsli
- Minimální množství vzorku: tři tablety nebo kapsle
- Průměrná doba zpracování: 7 pracovních dnů
Důležité upozornění:
- Tato analýza je určena výhradně pro přípravky obsahující sildenafil a tadalafil. Automaticky nezahrnuje screening dalších inhibitorů PDE5, příbuzných látek, kontaminantů ani jiných neuvedených sloučenin.
- Minimální množství každé cílové látky pro vyhodnocení je 2 mg. Vzorky s nižším obsahem nemusí být v rámci standardního rozsahu analýzy spolehlivě vyhodnoceny.
Doplňkové analýzy
K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:
- Kompletní nezpracovaná analytická data
- Testování variability v rámci šarže
- Screening fentanylu
- GCMS screening kontaminantů
- Analýza těžkých kovů (As, Cd, Pb, Hg)
- Doplňkový laboratorní protokol
