Analýza LGD-3033 je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství této látky v perorálních přípravcích a API ve formě prášku.
Analýza je vhodná pro pilulky, tablety a kapsle, přičemž výsledky jsou uváděny v miligramech na tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku lze výsledek vyjádřit jako procentuální obsah, případně volitelně jako čistotu v % (m/m).
LGD-3033
LGD-3033 je perorálně aktivní nesteroidní selektivní modulátor androgenního receptoru (SARM), který byl zkoumán především v preklinických studiích. Váže se na androgenní receptor a v experimentálních modelech vykazuje tkáňově selektivní anabolickou aktivitu, zejména v kosterním svalstvu a kostech
Preklinický výzkum prokázal výraznou aktivitu v kosterním svalstvu, zatímco účinky na tkáně citlivé na androgeny, například prostatu, byly při vybraných dávkách relativně nižší. Látka byla rovněž zkoumána z hlediska možného vlivu na hustotu a pevnost kostí.
Klíčové vlastnosti
- Cílená identifikace a kvantifikace LGD-3033
- Vhodné pro pilulky, tablety, kapsle a API ve formě prášku
- Analýza metodou HPLC
- Výsledky pro perorální přípravky uváděné v mg na tabletu nebo kapsli
- Výsledky pro API ve formě prášku uváděné jako procentuální obsah
- Volitelné vyjádření čistoty v % (m/m) pro API ve formě prášku
- Minimální množství vzorku tři tablety nebo kapsle
- Minimální množství API ve formě prášku 200 mg
- Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů
Parametry analýzy
- Cílová látka: LGD-3033
- Číslo CAS: 917891-35-1
- Analytická metoda: HPLC
- Minimální množství cílové látky pro vyhodnocení v perorálních přípravcích: 2 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli
- Minimální obsah cílové látky pro vyhodnocení v API: 10 %
- Formát výsledků pro perorální přípravky: mg na tabletu nebo kapsli
- Formát výsledků pro API: % [98 %+, 96 %+ nebo konkrétní procentuální hodnota, například 94,15 %]
- Minimální množství vzorku pro perorální přípravky: tři tablety nebo kapsle
- Minimální množství API: 200 mg
- Průměrná doba zpracování: 7 pracovních dnů
Důležité upozornění:
- Tato analýza je určena výhradně pro uvedenou cílovou látku. Automaticky nezahrnuje screening dalších SARM, příbuzných látek, kontaminantů ani jiných neuvedených sloučenin.
- Pro perorální přípravky je minimální množství cílové látky pro vyhodnocení 2 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku je minimální obsah 10 %. Vzorky s nižšími hodnotami nemusí být v rámci standardního rozsahu analýzy spolehlivě vyhodnoceny.
- Vyjádření čistoty v % (m/m) je dostupné pouze pro API ve formě prášku.
Doplňkové analýzy
K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:
- Kompletní nezpracovaná analytická data
- Alternativní formát výsledků (pouze API): čistota v % (m/m)
- Testování variability v rámci šarže
- Screening fentanylu
- GC–MS screening kontaminantů
- Testování sterility (TAMC/TYMC)
- Analýza těžkých kovů (As, Cd, Pb, Hg)
- Doplňkový laboratorní protokol
