Analýza Methyl-1-testosteron je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství látky Methyl-1-testosterone v perorálních přípravcích a API ve formě prášku.
Analýza je vhodná pro pilulky, tablety a kapsle, přičemž výsledky jsou uváděny v miligramech na tabletu nebo kapsli. U API lze výsledek vyjádřit jako procentuální obsah, případně volitelně jako čistotu v % (m/m).
Methyl-1-testosteron
Methyl-1-testosteron, běžně označovaný zkratkou M1T, je syntetický, perorálně aktivní anabolicko-androgenní steroid. Jedná se o methylovaný derivát 1-testosteronu, který působí prostřednictvím androgenních receptorů a vykazuje anabolickou i androgenní aktivitu. Navzdory podobnosti názvů je Methyl-1-testosterone odlišný od methyltestosteronu.
M1T je označován jako designový steroid a nebyl uveden na trh pro schválené léčebné použití. Odborné studie se zabývaly jeho tkáňově specifickými anabolickými a androgenními účinky, metabolismem a možnými nežádoucími účinky.
Klíčové vlastnosti
- Cílená identifikace a kvantifikace látky Methyl-1-testosteron
- Vhodné pro pilulky, tablety, kapsle a API ve formě prášku
- Analýza metodou HPLC
- Výsledky pro perorální přípravky uváděné v mg na tabletu nebo kapsli
- Výsledky pro API ve formě prášku uváděné jako procentuální obsah
- Volitelné vyjádření čistoty v % (m/m) pro API ve formě prášku
- Minimální množství vzorku tři tablety nebo kapsle
- Minimální množství API ve formě prášku 200 mg
- Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů
Parametry analýzy
- Cílová látka: Methyl-1-testosteron
- Analytická metoda: HPLC
- Minimální množství cílové látky pro vyhodnocení v perorálních přípravcích: 4 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli
- Minimální obsah cílové látky pro vyhodnocení v API: 10 %
- Formát výsledků pro perorální přípravky: mg na tabletu nebo kapsli
- Formát výsledků pro API: % [98 %+, 96 %+ nebo konkrétní procentuální hodnota, například 94,15 %]
- Minimální množství vzorku pro perorální přípravky: tři tablety nebo kapsle
- Minimální množství API: 200 mg
- Průměrná doba zpracování: 7 pracovních dnů
Důležité upozornění:
- Tato analýza je určena výhradně pro látku Methyl-1-testosterone. Automaticky nezahrnuje screening dalších anabolických steroidů ani jiných neuvedených látek.
- Pro perorální přípravky je minimální množství látky Methyl-1-testosterone pro vyhodnocení 4 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku je minimální obsah 10 %. Vzorky s nižšími hodnotami nemusí být v rámci standardního rozsahu analýzy spolehlivě vyhodnoceny.
- Vyjádření čistoty v % (m/m) je dostupné pouze pro API ve formě prášku.
Doplňkové analýzy
K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:
- Kompletní nezpracovaná analytická data
- Alternativní formát výsledků (pouze API): čistota v % (m/m)
- Testování variability v rámci šarže
- Screening fentanylu
- GC–MS screening kontaminantů
- Analýza těžkých kovů (As, Cd, Pb, Hg)
- Doplňkový laboratorní protokol
