Rychlá, přesná a nízkoobjemová analýza částic pro biofarmaceutické aplikace
Když potřebujete flexibilitu při charakterizaci částic v různých typech biologických léčiv – včetně proteinových a protilátkových terapií, buněčných terapií nebo genových terapií – systém Aura+ vám poskytne kompletní řešení.
Aura+ System je plně nakonfigurován pro podporu aplikací napříč vývojovými fázemi proteinů, protilátek, buněčných i genových terapií. Přináší charakterizaci částic do raných fází vývoje léčiv, což umožňuje dělat informovaná rozhodnutí dříve a zrychlit celý proces vývoje.
Díky technologiím Backgrounded Membrane Imaging (BMI) a Fluorescence Membrane Microscopy (FMM), sdíleným v celé produktové řadě Aura, umožňuje systém Aura+ analýzu od pozdního výzkumu až po výrobu a kontrolu kvality – zvyšuje kvalitu rozhodování a urychluje dosažení výsledků.
Waters: Aura+ System
Specifikace
- Zobrazovací plocha: 24,6 mm²
- Optika: objektivy 4× a 20×
- Minimální objem vzorku: 5 µL (dle typu testu)
- Rozlišení: 1,0 pixel/µm
- Rozsah detekovaných částic: od >1 µm (ECD) do <5 mm (ECD)
- BMI doba snímání: 1 minuta/vzorek
- FMM doba snímání: 3 fluorescenční kanály, 30 sekund/vzorek
- Software: Particle VUE 4.x – kompletní sada pro snímání a analýzu obrazu
Přehled funkcí
- Úspora cenného materiálu díky objemu pouhých 5 µL
- Získejte výsledky z celé 96jamkové destičky během 90 minut
- Vysoká propustnost analýzy s membránovými destičkami
- Pokročilý imaging částic pro hlubší vhled
- Jeden univerzální systém pro proteiny, protilátky i buněčné/genové terapie
Doporučené použití:
Pro workflow vyžadující plnou flexibilitu v širokém spektru analytů – biologické vzorky, virové vektory, buňky a další částice či kontaminanty.
Přesná identifikace agregátů bez odhadování
Systém Aura+ kombinuje světlé pole (brightfield) a fluorescenční mikroskopii pro přesnou identifikaci a kvantifikaci buněk, virových částic, proteinových agregátů, rozložených excipientů či plastových kontaminantů.
Díky 96jamkové destičce, 5 µL vzorku a výsledkům již za 90 minut představuje efektivní nástroj pro detailní analýzu částic v souladu s požadavky USP <788> a <1788>.
Waters: Systém Aura+ – Identifikujte dvojice a trojice buněk (1), buněčné agregáty (2), proteinové agregáty (3) a plastové kontaminanty (4) v buněčném terapeutickém vzorku.
BMI – klíč k citlivé a spolehlivé analýze v rané fázi vývoje
Technologie Backgrounded Membrane Imaging (BMI) poskytuje jasnější, rychlejší a komplexnější pohled na složení vzorku. Odečtením pozadí membrány dosahuje až 10× vyššího kontrastu než kapalné metody, jako je light obscuration či flow imaging. Systém Aura+ přináší agregovaná data bez rizika ucpání nebo nutnosti čištění mezi měřeními.
Waters: Systém Aura+ – BMI dosahuje 10krát vyššího kontrastu než měření na bázi kapaliny, jako je zatemnění světla a flow imaging
Tři fluorescenční kanály pro rychlou identifikaci částic
Systém Aura+ je vybaven třemi fluorescenčními kanály FMM, které umožňují identifikovat různé typy organických částic v rámci jediného měření, včetně:
- proteinových a protilátkových agregátů,
- buněk a virových kapsid,
- degradačních produktů surfaktantů (např. polysorbátů),
- plastových a anorganických částic (díky SIMI kanálu).
Ideální pro aplikace: degradace polysorbátu, kontaminace částicemi, QC v buněčné terapii, analýza AAV stability a agregace, viability buněk a proteinové workflow.
Waters: Systém Aura+ – Buňky, proteinové agregáty a igG (prostřednictvím imunotestu).
Získejte detailní pohled díky vysokému zvětšení
Vysoké zvětšení systému Aura+ umožňuje detailně pozorovat morfologii neoznačených částic a spolehlivě rozlišit cílové od nežádoucích částic.
Waters: Systém Aura+ – Rychlé rozlišení a spočítání buněk oproti Dynabeads™, kvantifikace degradace polysorbátu a další.
