Farmaceutické refraktometry jsou navrženy tak, aby s rezervou splňovaly regulační požadavky farmaceutického průmyslu a dalších regulovaných odvětví: 21 CFR část 11, GAMP 5 a EU GMP sv. 4 příloha 11. Podporují zabezpečenou správu dat, auditní záznamy, elektronické podpisy a řízení přístupu a umožňují tak neustálou připravenost na audit, stejně jako hladké začlenění do procesů a bezpečné uchovávání naměřených hodnot a metadat. Kvalifikační balíček AISQ+ urychluje validaci o 70% a nabízí analýzu rizik, postupy SOP a dokumentaci sledovatelnosti pro rychlé nasazení v regulovaných prostředích.
Anton Paar CZ: Anton Paar Abbemat 300 - cover side.jpg
Model: Abbemat Pharma 7001
- Přesnost (nD): ±0,0001 nD / ± 0,05 °Brix
- Rozsah měření (nD): 1,33 nD až 1,55 nD / 0 °Brix až 100 °Brix
- Přesná regulace teploty: 20 °C až 40 °C
- Řešení pro zajištění shody s předpisy a integrity dat s podporou auditu
- Sada komplexní kvalifikační dokumentace
Model: Abbemat Pharma 7201
- Přesnost (nD): ±0,00002 nD / ± 0,015 °Brix
- Rozsah měření (nD): 1,26 nD až 1,72 nD / 0 °Brix až 100 °Brix
- Přesná regulace teploty: 4 °C až 105 °C
- Řešení pro zajištění shody s předpisy a integrity dat s podporou auditu
- Sada komplexní digitální kvalifikační dokumentace
Klíčové charakteristiky
Komplexní kvalifikace pro váš farmaceutický refraktometr
Kvalifikace funkčnosti a rutinní monitorování měřicího zařízení jdou nad rámec pouhého ověřování indexu lomu. Společnost Anton Paar zajišťuje přesnost i druhého důležitého parametru: teploty.
Pomocí patentovaného systému T-Check ověřují servisní technici společnosti Anton Paar přesnost měření teploty a nabízejí:
- Sledovatelné ověření a kalibraci teploty na místě
- Vysoce přesné měření teploty na povrchu hranolu
- Prevenci chyb měření souvisejících s teplotou
- Komplexní dokumentaci a certifikaci
Anton Paar: Abbemat Pharma farmaceutický refraktometr
Předcházení chybám prostřednictvím pokynů pro uživatele
Správa uživatelských práv zaručuje, že operátoři mají přístup pouze k funkcím, které ke své práci potřebují. Změny nastavení jsou vyhrazeny uživatelům s příslušnými oprávněními. Uživatelské profily lze bezproblémově integrovat ze služby Active Directory.
Rutinní měření lze strukturovat podle vašich postupů SOP s předem definovanými kritérii vyhovujících/nevyhovujících výsledků. Intervaly kontrol lze nakonfigurovat tak, aby testy vhodnosti systému probíhaly v souladu s kontrolními protokoly měřicího zařízení.
Anton Paar: Abbemat Pharma farmaceutický refraktometr
Možnosti zabezpečené správy dat
Automatické refraktometry lze používat samostatně s možností exportu dat do sítě ve formě souborů. Alternativně lze data spravovat pomocí softwaru Anton Paar Connect: šifrovaná databáze SQL chráněná proti manipulaci zajišťuje bezpečné ukládání dat, jednoduché zálohování a obnovu a snadnou dostupnost dat po celou dobu uchovávání.
Anton Paar: Abbemat Pharma farmaceutický refraktometr
Digitální kvalifikační balíček AISQ+
Komplexní kvalifikace analytického přístroje a systému (AISQ+) výrazně snižuje nároky na uvedení nového farmaceutického refraktometru do provozu. Je k dispozici v tištěné podobě nebo plně digitální s elektronickými podpisy, což urychluje kontrolu a schvalování v procesu kvalifikace.
Anton Paar: Abbemat Pharma farmaceutický refraktometr
Trvanlivý safírový hranol – odolný proti poškrábání se zárukou 25 let
Prvotřídní optické součásti automatického farmaceutického refraktometru jsou navrženy s ohledem na trvanlivost, zaručují výjimečnou odolnost a dlouhou životnost.
- Odolává čištění špachtlí a dalšími laboratorními nástroji
- Tvrdost 9 podle Mohsovy stupnice, tedy téměř jako diamant
- Záruka 25 let na hranol
Anton Paar: Abbemat Pharma farmaceutický refraktometr
Technické specifikace Abbemat 7001 & 7201
Měření indexu lomu (nD)
- Abbemat 7001
- Rozsah: 1,33 nD až 1,55 nD
- Max. rozlišení: 0,0001 nD
- Přesnost: ±0,0001 nD
- Opakovatelnost: ±0,0001 nD
- Abbemat 7201
- Rozsah: 1,26 nD až 1,72 nD
- Max. rozlišení: 0,000001 nD
- Přesnost: ±0,00002 nD
- Opakovatelnost: ±0,0000015 nD
Brix
- Rozsah: 0° až 100 °Brix (oba modely)
- Abbemat 7001: rozlišení displeje 0,01 °Brix, přesnost ±0,05 °Brix
- Abbemat 7201: rozlišení displeje 0,001 °Brix, přesnost ±0,015 °Brix
Teplota
- Abbemat 7001: 20 °C až 40 °C
- Přesnost sondy: ±0,05 °C
- Stabilita sondy: ±0,002 °C
- Abbemat 7201: 4 °C až 105 °C (při max. okolní teplotě 35 °C)
- Přesnost sondy: ±0,03 °C
- Stabilita sondy: ±0,002 °C
Displej a komunikace
- 7" dotyková LCD obrazovka
- 1× Ethernet, 3× USB-B
- CAN Bus pro připojení k:
- hustoměru DMA
- polarimetru MCP
- viskozimetru SVM
- autosampleru Xsample 520
Funkce a paměť
- Auditní záznamy, 21 CFR Part 11, elektronický podpis
- Správa uživatelů, konfigurace pro konkrétní vzorek
- Vyhovující/nevyhovující protokoly
- Předkonfigurované metody
- Kompatibilita se softwarem AP Connect
- Kapacita: 10 000 výsledků, 400 produktů
Obecné parametry
- Min. objem vzorku: 70 µL
- Max. dovolený tlak v průtokové mikrocele: 10 bar
- Okolní teplota: 5 °C až 40 °C
- Materiály v kontaktu se vzorkem:
- Hranol: syntetický safír
- Prostor pro vzorek: nerezová ocel (volitelně slitina Ni)
- Těsnění: FFKM (perfluoroelastomer)
Optické a elektrické vlastnosti
- Světelný zdroj: LED, životnost >100 000 h
- Vlnová délka: 589,3 nm (nastavená interferenčním filtrem)
- Napájení: 100–240 VAC (+10 % / -15 %), 50/60 Hz
- Min. 10 W, max. 100 W (dle teploty vzorku a okolní teploty)
Rozměry a hmotnost
- 225 × 115 × 330 mm
- 3,5 kg
Specifikace platí při standardních podmínkách (T = 20 °C, okolní teplota 20–25 °C).
Produkty z kategorie Měření fyzikálních veličin od Anton Paar
