Výroba LNP splňující GMP
Unchained Labs Sunbather.
Přechod do výroby splňující nároky GMP může být drahý a chaotický proces. Obvykle to totiž znamená přejít z jednoho zařízení na druhé, mění se průtoková dráha, mixér – a to znamená velmi náročný proces opětovného vývoje a revalidace celé Vaší usilovné práce. Jelikož Sunbather používá stejnou průtokovou dráhu a stejný mixér jako Sunshine a Sunscrenn, bude přechod do GMP procházkou růžovým sadem a všechna Vaše předchozí práce bude naplno zužitkována.
Unchained Labs Sunbather: Míchej ve velkém.
Připrav jeden vstupní kanál s účinnou látkou, druhý s lipidy – a můžeš začít míchat se Sunny. Pro jednoduché a osvědčené T-míchání použij Sunny T. Pokud chceš zvýšit kontaktní plochu kapalin pro efektivnější tvorbu částic pomocí křížového spoje, zvol Sunny X. Pro využití plného rozsahu průtoků, poměrů a integrovaného in-line ředění zařízení Sunbather sáhni po Sunny Trident.
Unchained Labs Sunbather: Připraveno pro GMP.
Sunbather je dodáván s dokumentací IQ/OQ (instalační a provozní kvalifikace) a komplexním uživatelským školením, takže můžeš začít pracovat co nejdříve.
Unchained Labs Sunbather: Jednoduchý a plně vyhovující software.
Software Sunbatheru nabízí přístupy pro administrátory i operátory, podporuje auditní stopu dle 21 CFR Part 11 a vyžaduje heslové potvrzení u kritických kroků procesu. Díky jednoduchému rozhraní se v něm rychle zorientuješ a dotykový ovládací panel ti umožní snadné nastavení každého běhu.
Unchained Labs Sunbather: Sunny Suite.Sunny Suite nabízí špičkové řešení pro každý krok vývoje LNP. Sunscreen automatizuje vysokokapacitní screening až 96 formulací najednou a urychluje objevování těch nejlepších. Sunshine poté doladí míchací podmínky pomocí automatizovaných a kontinuálních režimů. A když přijde čas na klinické zkoušky, Sunbather zvládne výrobu v prostředí splňujícím GMP.
