Měření. Soulad s normami. Vysoký výkon. Naše řada automatických digitálních polarimetrů MCP je optimalizována pro vysoce regulovaná odvětví, jako je farmaceutický průmysl. Tyto vysoce výkonné přístroje umožňují měření optické otáčivosti s přesností až < ±0,0020° OR, zaručují nejvyšší standardy integrity dat a plnou shodu s normou 21 CFR Part 11. A pokud se vaše potřeby změní, náš digitální polarimetr se změní s vámi. Díky možnosti více vlnových délek jej snadno přizpůsobíte budoucím potřebám. Rychlé výsledky měření jsou k dispozici během několika sekund a široké portfolio odpovídá každému rozpočtu.
Anton Paar CZ: Anton Paar MCP 4100 5100 5500 - operation.jpg
Model: MCP 4100
- Ekonomická analýza optické otáčivosti, která je plně v souladu s farmaceutickými předpisy
- Přesnost měření ±0,003 °OR překračující požadavky lékopisu
- Kompletní sada farmaceutických funkcí a řešení integrity dat
- Až osm různých vlnových délek (365 nm až 880 nm)
- Plug-and-play připojení k softwaru pro centrální správu dat AP Connect
Model: MCP 5100
- Vysoká přesnost ±0,002 °OR
- Kamera FillingCheck™ pro sledování správného plnění vzorků
- Kompletní sada farmaceutických funkcí a řešení integrity dat
- Až osm různých vlnových délek (365 nm až 880 nm)
- Plug-and-play připojení k softwaru pro centrální správu dat AP Connect
Model: MCP 5500
- Špičková přesnost < ±0,0020° OR pro vysoce sledovatelné výsledky
- Kamera FillingCheck™ pro sledování správného plnění vzorků se vzduchovým čerpadlem pro sušení měřicí cely
- Až osm různých vlnových délek (365 nm až 880 nm)
- K dispozici kompletní sada farmaceutických funkcí a řešení integrity dat
- Software MCP pro stolní počítač součástí dodávky, možnost plug-and-play připojení k AP Connect
Klíčové charakteristiky
Dodržujte farmaceutické standardy a zvládněte každý audit
Využili jsme více než 15 let zkušeností ve farmaceutických aplikacích a vyvinuli snadno použitelné přístroje vyhovující průmyslovým normám (jako jsou GMP a GAMP 5). Software našich polarimetrů MCP nemá pouze povinné funkce podle normy 21 CFR Part 11 (jako je audit trail), ale je také navržen s ohledem pohodlí uživatele.
- Řízení přístupu a komplexní správa uživatelských oprávnění
- Přihlášení do Windows Active Directory (software pro stolní počítač)
- Šifrovaná, digitálně podepsaná data ve formátu souboru nebo databáze
- Centrální správa dat přes AP Connect (řešení klient-server)
Anton Paar CZ: Anton Paar MCP 4100 5100 5500 - Pharmacopeia.jpg
Naše komplexní kvalifikační dokumentace umožňuje snížit náklady
Víme, že absolvování auditu je nutností. S naší dokumentací PQP (Pharma Qualification Documentation) ověřenou stovkami úspěšných auditů je to snadnější než kdy dříve. Součástí dodávky jsou funkce IQ/OQ/PQ, analýza rizik i kontrolní seznam podle normy 21 CFR Part 11. Ušetřete až 75 % času na kvalifikaci a validaci přístroje MCP pomocí našich farmaceutických kvalifikačních balíčků.
A co víc: bez ohledu na to, kde se nacházíte, náš kvalifikační tým je připraven pomoci kvalifikovat váš přístroj pro bezproblémovou integraci do vašich procesů – přímo na místě.
Předcházejte chybám a splňte své cíle v oblasti efektivity
Řada přístrojů MCP přichází s různými funkcemi navrženými tak, aby předcházely chybám a šetřily stres, čas a peníze. Jasná a definovatelná oprávnění skupin uživatelů, stejně jako pravidla pro hesla a nastavení zabezpečení jsou přizpůsobena místním pravidlům IT. Vyhněte se opakovaným měřením z důvodu chyb obsluhy. Kamera FillingCheck™ poskytuje obraz měřicí cely v reálném čase Toolmaster™ automaticky přenáší data cely se vzorkem a křemenné desky spolu s údajem o teplotě do softwaru přístroje.
Minimální požadavky na školení a údržbu
Ať už se jedná o počáteční zaškolení uživatelů nebo běžný provoz, funkce polarimetrů MCP jsou zárukou vysoké efektivity a nízkých nákladů.
- Řízené pracovní postupy měření zabraňují chybám dříve, než k nim dojde
- (Polo)automatizované pracovní postupy pro testy vhodnosti systému (SST) a kalibraci zvyšují efektivitu
- Rychlá a výkonná regulace teploty minimalizuje doby cyklů mezi měřeními
- Světelný zdroj LED s vysokou kvalitou po celou dobu životnosti snižuje prostoje na minimum
Pocit klidu díky našim řešením pro integritu dat
Různé aplikace mají různé požadavky na správu dat a dodržování předpisů. Proto nabízíme tři různá řešení.
- Vestavěný systém pro samostatný provoz – ideální pro uživatele s menším objemem dat, kteří chtějí pouze jednoduchou instalaci. Umožňuje kvalifikovat software a používat přístroj pro elektronické záznamy.
- Provoz řízený z PC – dokonalé řešení, pokud generujete velké objemy dat a nechcete data a systém spravovat v přístroji.
- AP Connect pro centrální správu dat – do našeho centra správy dat můžete integrovat i několik přístrojů. Dokonalé řešení pro všechny, kdo potřebují provozovat výkonný software pro správu dat nezávislý na přístrojích nebo chtějí využívat rozhraní AP Connect pro různé systémy (např. ERP nebo LIMS).
Máme řešení pro všechny objemy dat a zásady IT.
Anton Paar CZ - Anton Paar MCP 4100 5100 5500 - connect.jpg
Technické specifikace - MCP 4100 / MCP 5100 / MCP 550
Specifikace
- Měřicí stupnice: ° optické otáčivosti, ° optické otáčivosti (korigované na délku měřicí cely), ° specifické otáčivosti, ° specifické otáčivosti (korigované na délku měřicí cely), koncentrace v % (g/100 ml, g/l, g/100 cm³, kg/m³), ° ISS – mezinárodní cukerné stupnice (bez kompenzace na teplotu), matematické funkce a uživatelské stupnice
- Rozsah měření: ±89,9 °OR / ±89,9 °OR / ±89,9 °OR
- Přesnost: ±0,003 °OR v celém rozsahu / 0,002 °OR v celém rozsahu / <0,002 °OR v celém rozsahu
- Opakovatelnost: ±0,002 °OR / ±0,002 °OR / ±0,001 °OR
- Rozlišení: 0,001 °OR / 0,0001 °OR / 0,0001 °OR
- Dostupné vlnové délky: 589 nm standardně, 365, 405, 436, 546, 578, 633, 880 nm volitelně
- Rozsah regulace teploty: Regulace teploty pomocí Peltierova článku 10–45 °C
- Přesnost teploty: ±0,1 °C / ±0,1 °C / ±0.03 °C
- Rychlost regulace teploty: Eliminace teplotního gradientu vzorku 2 °C za méně než 30 sekund - (100mm cela z nerezové oceli naplněná vodou)
- Shoda s normou 21 CFR část 11: ano
Funkce podpory uživatele
- Kamera FillingCheck™: ne / ano / ano
- Automatická detekce měřicí cely a křemenného standardu pomocí funkce Toolmaster: ano, bezdrátová technologie Toolmaster™
- Automatický proces kalibrace/nastavení pomocí funkce Toolmaster™: ano
- Oddělené sušicí zařízení pro měřicí celu (vzduchové čerpadlo): ne / volitelně / ano
Správa dat
- Software pro správu dat pro více přístrojů (AP Connect): volitelně
- Ovládání ze stolního počítače: volitelně
Technika
- Světelný zdroj: LED
- Max. délka měřicí cely: 200 mm
Normy
- AOAC - 896,02, 896.01, 898.02, 902.02, 920,182, 920,184, 920,188, 920.65, 920.82, 920.139, 920.189, 920.190, 925,47, 925.33, 925.35, 925.52, 926,14, 926,18, 926.11, 930,36, 930.32, 933.04, 940.11, 945.37, 945.55, 950.29, 950.30, 954,14, 965.31, 970,57m, 975.43, 986.19
- European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) - 2.2.7. Optical rotation
- US Pharmacopoeia (USP) - 781 - Optical Rotation
Anton Paar CZ - Anton Paar MCP 4100 5100 5500 - SW 2.jpg
Produkty z kategorie Měření fyzikálních veličin od Anton Paar
