Evaluation of a novel glass vial overcoming adsorption effect for pharmaceutical drugs

Význam tématu

Adsorpce analytů na povrch vzorkových nádob představuje významný zdroj systematické chyby při kvantitativní analýze farmaceutických látek, obzvláště při nízkých koncentracích. Zatímco pokrok HPLC systémů zlepšil citlivost detekce, zůstává adsorpce na spotřebním materiálu kritickou bariérou pro přesnost a reprodukovatelnost výsledků.

Cíle a přehled studie

Cílem studie bylo vyvinout a otestovat novou laboratorní vialku "LabTotal Vial" s minimalizovanou afinitou k základním a hydrofobním sloučeninám. Studie porovnala adsorpční chování této vialky s komerčními skleněnými a polypropylenovými containeri při HPLC a LC/MS/MS analýzách čtyř modelových základních látek a amiodaronu.

Použitá metodika a instrumentace

Pro hodnocení byly připraveny standardní roztoky amitriptylinu, atenololu, imipraminu, propranololu a amiodaronu. Analýzy proběhly v následujících podmínkách:

• HPLC systém Nexera MP (Shimadzu)
• Detektory SPD-M30A PDA a LCMS-8060 QqQ MS
• Kolony Shim-pack XR-ODS (100×2,0 mm a 50×2,0 mm, 2,2 µm)
• Mobilní fáze: 0,1 % TFA ve vodě a 0,1 % TFA v acetonitrilu
• Průtok: 0,5 mL/min, teplota kolony 40 °C, injekce 1 µL
• Povrchová analýza: Nano search microscope SFT-4500 pro LSM a AFM měření

Hlavní výsledky a diskuse

LabTotal Vial vykázala 100% relativní obnovu signálu pro všechny čtyři základní sloučeniny, zatímco konkurenční skleněné vialky dosahovaly jen 37–97 %. Při ultra­senzitivní LC/MS/MS analýze roztoku 0,05 µg/L byla plocha píku v LabTotal Vial dvojnásobná oproti komerční LC/MS vialce. U amiodaronu kombinujícího hydrofobní i bazické vlastnosti LabTotal Vial opět přinesla až 3× vyšší signál než běžné sklo či polypropylen. Mikroskopická analýza odhalila hladký a homogenní povrch LabTotal Vial bez pórovitých defektů, které u jiných vialek zachycují analyty.

Přínosy a praktické využití metody

LabTotal Vial zajišťuje vyšší přesnost a opakovatelnost kvantitativních analýz, zejména při stopových koncentracích a multikomponentních vzorcích s neznámou afinitou. Vialka je ideální pro farmaceutické laboratoře, kde je klíčová nízká mez detekce a minimalizace ztrát analyzů.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se širší aplikace inertních vialek v biofarmaceutickém výzkumu, metabolomice či environmentálních analýzách. Další vývoj může směřovat k optimalizaci povrchových úprav pro specifické třídy látek a k integraci do plně automatizovaných LC/MS workflow.

Závěr

Nová LabTotal Vial výrazně redukuje adsorpční efekty pro bazické i hydrofobní látky. Díky hladké mikro- a nano­strukturze povrchu poskytuje vyšší obnovu signálu i při ultra­stopových koncentracích, což ji činí vhodnou primární volbou pro vysoce citlivé HPLC a LC/MS/MS analýzy.