Selecting the right proficiency testing scheme for my laboratory

Význam tématu

Účast v programů proficiency testing (PT) je klíčovou součástí zajišťování kvality v analytických laboratořích. Správný výběr PT schématu snižuje zbytečné náklady a administrativní zátěž, zajišťuje relevantní hodnocení kompetencí laboratoře a podporuje důvěru zákazníků, akreditačních orgánů a regulačních institucí. V praxi je proto důležité volit PT, které věrně odráží skutečné pracovních podmínky a analytické metody používané v laboratoři.

Cíle a přehled článku

Tento materiál poskytuje praktické vodítko pro výběr nejvhodnějšího PT schématu. Kladou se v něm otázky týkající se parametrů testovacích vzorků, statistického návrhu a sběru dat, metod hodnocení výkonu, důvěryhodnosti poskytovatele PT a kvality komunikace. Cílem je pomoci laboratořím rozhodnout, kterých kol PT se účastnit a jak vyhodnotit výsledky s ohledem na jejich provozní potřeby a požadavky akreditace nebo regulace.

Použitá metodika

Text nepopisuje experimentální metodiku, ale uvádí kritéria pro výběr PT schémat a parametry, které by měl laboratoř při posuzování zvážit. Klíčové aspekty zahrnují:

• Shodu matice, analytů a koncentrací mezi nabízenými testovacími položkami a běžnými vzorky laboratoře.
• Statistický návrh PT: popis použitých statistických metod, způsob stanovení přidělených hodnot a kritérií pro hodnocení výkonu (např. z-skóre) a zda je možné započítat měřící neurčitost.
• Organizační a logistické aspekty: počet položek a replikátů, formát sběru dat (e-mail, web-portal apod.), rozsah účastníků a poměr laboratoří používajících stejné metody.
• Zohlednění různých analytických postupů: zda schéma porovnává výsledky podle operacionálně definovaných postupů (příklad: různé postupy stanovení tuku daly rozdílné výsledky u různých matric).

Hlavní výsledky a diskuse

Praktické doporučení vyplývající z textu lze shrnout následovně:

• Výběr PT by měl být založen na shodě matice, analytu a koncentrací s rutinními vzorky, jinak může hodnocení kompetencí vyústit v nerelevantní závěry (např. pitná voda vs. průmyslové odpady).
• Je nutné ověřit, zda PT zahrnuje porovnání mezi různými analytickými postupy nebo pouze mezi výsledky stejné metody; to ovlivní interpretaci a použitelnost výsledků (příklad sekvenování DNA: testovací materiál může být tkáň nebo extrahovaný DNA, což hodnotí různé kroky procesu).
• Statistický návrh a kritéria hodnocení musí být transparentní a kompatibilní s požadavky zákazníků, akreditačních orgánů nebo legislativy. Laboratoř by měla porozumět použitému hodnocení výkonu (např. z-skóre) a zda lze uvažovat měřící neurčitost.
• Důvěryhodnost poskytovatele PT je zásadní: preference mají poskytovatelé akreditovaní podle ISO/IEC 17043, s prokazatelnou expertní zkušeností a spolehlivým postupem při určování přidělených hodnot.
• Kvalitní komunikace a zákaznická podpora od poskytovatele zvyšují užitnost PT: srozumitelné zprávy včas, přístupnost informací, možnost konzultací a pravidelná setkání uživatelů.

Přínosy a praktické využití metody

Správně zvolené PT schéma přináší:

• relevantní a využitelné hodnocení pracovních postupů laboratoře,
• možnost prokázat kompetenci před akreditačními orgány nebo zákazníky,
• identifikaci slabých míst v analytickém procesu (matice, extrakce, měřicí postupy),
• podklad pro zlepšování metodiky, včetně rozhodnutí, zda upravit nebo standardizovat analytické postupy.

Budoucí trendy a možnosti využití

Směry dalšího rozvoje v oblasti PT zahrnují:

• větší přizpůsobení PT reálným matricím a pracovním postupům laboratoří, včetně rozšíření variant testovacích materiálů (např. extrakty vs. původní materiál pro molekulární analýzy),
• pokročilejší statistické přístupy k zařazování výsledků a započítání měřící neurčitosti do hodnocení výkonu,
• zvýšená transparentnost a digitalizace komunikace (interaktivní web-portály, rychlé zpětné vazby, rozhraní pro automatizovaný sběr dat),
• rozšíření akreditace a standardizace poskytovatelů PT v souladu s ISO/IEC 17043 a souvisejícími doporučeními,
• větší zaměření PT na komplexní procesní kroky (např. celé workflow od odběru přes extrakci až po analýzu) místo izolovaných analytických úkonů.

Závěr

Volba nevhodného PT schématu může vést k nerelevantnímu nebo zavádějícímu hodnocení kompetencí. Laboratoře by proto měly systematicky posuzovat shodu testovacích materiálů se svou praxí, transparentnost a vhodnost statistických metod, kompatibilitu kritérií hodnocení s provozními a legislativními požadavky a důvěryhodnost poskytovatele. Dobře zvolené PT slouží nejen jako nástroj pro prokázání kvality, ale i jako zdroj informací pro zlepšení metod a procesů.

Reference

• Brookman B., Mann I. (eds.) Eurachem Guide: Selection, Use and Interpretation of Proficiency Testing (PT) Schemes, 3rd ed., 2021.
• Eurachem Proficiency Testing Working Group, Second English edition, July 2022.