Zkoušení způsobilosti - Které a jak často?

Význam tématu

Správné plánování a účast v programech zkoušení způsobilosti (PT) je klíčové pro ověření odborné způsobilosti laboratoře, zajištění spolehlivosti výsledků a splnění akreditačních požadavků. Systematická strategie umožňuje minimalizovat rizika chyb a podporuje kontinuální zlepšování kvality analytických procesů.

Cíle a přehled studie / článku

Článek vychází z pokynu Eurachem a popisuje postupy pro výběr vhodných PT programů, určení frekvence účasti a rozsahu zapojení. Cílem je poskytnout laboratoři rámec pro rozhodování založený na posouzení vlastních opatření kvality, odborných kompetencí a identifikaci rizik.

Použitá metodika a instrumentace

Metodika spočívá ve třech hlavních krocích:

• Analýza interních opatření kvality (referenční materiály, IQC, mezilaboratorní srovnání).
• Definice oblastí odborné kompetence podle měřicího postupu, sledované vlastnosti a typu vzorku.
• Posouzení rizik ovlivňujících spolehlivost výsledků a stanovení četnosti účasti v PT cyklech.

Instrumentace využívaná v příkladech:

• Kapalinová chromatografie s hmotnostní spektrometrií (LC-MS)
• GC-MS (plynová chromatografie s hmotnostní spektrometrií)
• ICP-MS (indukčně vázané plazma hmotnostní spektrometrie)

Hlavní výsledky a diskuse

Případové studie ilustrují rozdělení kompetencí a volbu frekvence podle typu analýzy a zkušeností personálu. Laboratoř stanovující pesticidy ve vysoce a nízko vodnatých matricích rozdělí činnosti na čtyři oblasti kompetence a preferuje vyšší četnost tam, kde analyzuje převážně vysokovodnaté vzorky. V organizaci s dvěma pracovišti Stanovení minerálů/stopových prvků ukazuje, že laboratoř s vyšší fluktuací pracovníků zvolí intenzivnější účast v PT pro kompenzaci rizik.

Přínosy a praktické využití metody

Systematický přístup k výběru PT programů umožňuje:

• Zvýšit důvěryhodnost výsledků pro zákazníky i regulační orgány.
• Plně pokrýt všechny oblasti odborné způsobilosti.
• Optimalizovat náklady a časy mezi jednotlivými cykly PT.
• Doložit akreditované postupy při auditech a inspekcích.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se rozvoj flexibilních PT schémat s online řízením výsledků, rozšiřování nabídky virtuálních a simulovaných vzorků a integrace umělé inteligence pro vyhodnocování spolehlivosti dat. Nové programy mohou zahrnovat neustále se měnící složení vzorků a adaptivní cykly podle rizikového profilu laboratoří.

Závěr

Implementace promyšlené strategie účasti v PT je nedílnou součástí řízení kvality akreditovaných laboratoří. Kombinace interních kontrol, průběžného posuzování rizik a pravidelné účasti v PT podporuje vysokou úroveň analytické spolehlivosti a naplňuje požadavky legislativy i norem.

Reference

• Brookman B, Mann I (eds) Eurachem Guide: Selection, Use and Interpretation of Proficiency Testing Schemes 3rd ed 2021
• EA-4/18 G:2021 Guidance on the level and frequency of proficiency testing participation