Quality assessment of Polysorbates 80 and 20 Pharmaceutical Raw Materials by Measuring Fatty Acids Composition using HPLC with Mass Detection

Význam tématu

Polysorbáty 80 a 20 jsou neiontové surfaktanty široce využívané jako excipienty v lékové formulaci. Jejich čistota přímo ovlivňuje bezpečnost a stabilitu finálních farmaceutických přípravků. Tradiční postupy stanovení složení mastných kyselin vyžadují náročnou přípravu vzorku (hydrolýzu a derivatizaci) pro analýzu pomocí GC-FID. Zavedení rychlé a citlivé metody HPLC spojené s hmotnostní detekcí přináší zefektivnění kontroly kvality surovin v režimu QC/QC.