Agilent 8700 Laser Direct Infrared (LDIR) Chemical Imaging System for Identifying and Detecting Salt Exchange in Pharmaceutical Tablets

Význam tématu

Stav a chemická forma API v tabletách zásadně ovlivňuje jejich rozpustnost, stabilitu a biologickou dostupnost.
Nevhodné přechody mezi kyselinou, zásadou a solí mohou vést k degradaci, snížené účinnosti a problémům při výrobě.

Cíle a přehled studie / článku

Cílem stručného přehledu je ukázat využití systému Agilent 8700 LDIR ke sledování a identifikaci výměny soli v tabletkách.
Příklad analýzy OTC tablet proti pálení žáhy demonstruje schopnost technologie rychle mapovat chemické rozložení složek a odhalit vznik soli.

Použitá metodika a instrumentace

• Technika: Laser Direct Infrared (LDIR) chemical imaging.
• Instrumentace: Agilent 8700 LDIR Chemical Imaging System s automatizovaným ATR samplingem.
• Prostorové rozlišení: od celotabletkového skenu po lokální snímky s velikostí pixelu až 0,1 µm.
• Rychlost: kompletní chemický obraz 7 × 7 mm za přibližně 11 minut při rozlišení 10 µm.
• Spektrální identifikace pomocí diagnosticky významných vlnových délek a rozsáhlých knihoven.

Hlavní výsledky a diskuse

• Po vystavení tablet vlhkosti dochází k přeměně kyseliny citronové na citrát sodný v přítomnosti jedlé sody.
• Obrázky LDIR jasně ukazují růst domén citrátu sodného (modrá barva) kolem zbytků kyseliny citronové (žlutá barva) po 2 a 24 hodinách.
• Analýza mapy složek: aspirin, kyselina citronová, hydrogenuhličitan sodný, trisodný citrát.
• Automatizované vyhodnocení pixelových spekter umožňuje rychlé klasifikování a vizualizaci změn na povrchu tablet.

Přínosy a praktické využití metody

• Rychlá a spolehlivá detekce změn chemického složení tablet.
• Odolnost vůči fluorescenci a stejná citlivost na API i pomocné látky.
• Minimální expozice vzorku vlhkosti a jednoduché „walk-up“ ovládání.
• Bez potřeby kapalného dusíku a snížené provozní náklady.

Budoucí trendy a možnosti využití

• Integrace s dalšími zobrazovacími a separačními technikami pro komplexnější analýzy.
• Rozšíření spektrálních knihoven a vylepšení automatizace datové analýzy.
• Využití v QA/QC provozech, online monitoringu výrobních procesů a výzkumu nových formulací.

Závěr

Agilent 8700 LDIR představuje efektivní nástroj pro detailní chemickou imaginaci tablet, umožňuje rychlé odhalení výměny soli a podporuje vývoj i kontrolu kvality farmaceutických produktů.

Reference

• Agilent Technologies, Application Brief 5991-7511EN, 2018.