Analysis of Plasticizers in Medical Products by GC-MS with a Combined Thermodesorption - Cooled Injection System

Význam tématu

Analýza plastifikátorů v medicínských výrobcích je klíčová pro hodnocení rizik kontaminace intravenózních a dalších invazivních systémů DEHP a dalšími estery kyseliny ftalové, které mohou pronikat do biologických tekutin a ovlivňovat zdraví pacientů, zejména rizikových skupin.

Cíle a přehled studie

Cílem bylo využít přímou termodesorpci spojenou s chlazenou injekční soustavou ke rychlé a bezkontaminacní analýze ftalátových plastifikátorů v polyvinylchloridových hadičkách a dalších plastových komponentech používaných v medicíně. Vyšetřeno bylo 34 různých plastových výrobků, včetně tubings pro dialýzu, infuze a injekční stříkačky.

Použitá metodika

Analýza probíhala přímo bez extrakce rozpouštědly. Malé kousky plastu (cca 10 mg) se umístily do skleněné trubice termodesorpčního systému, který při 120 °C uvolnil těkavé látky do chlazeného injektoru pro kryofokusaci. Následovala separace na GC a detekce na MS v režimu skanování (35–350 amu). Použita kolona DB-5 (60 m × 0,25 mm; 0,25 μm) s heliem (1 ml/min), teplotním programem injektoru, cis a pece.

Použitá instrumentace

• Termodesorpční systém TDS 2 (Gerstel)
• Chlazená injekční soustava CIS 3 (Gerstel)
• Gas chromatograph HP 6890 (Hewlett-Packard)
• MS detektor HP 5972 (Hewlett-Packard)

Hlavní výsledky a diskuse

Ve vzorcích identifikováno až 30 organických složek včetně ftalátů, alkanů, ketonů a antioxidantů. Dominantními plastifikátory byly DEHP, DBP a DEP. V dialyzačních hadičkách zachycena zvýšená hladina cyklohexanonu. Rigidní polypropylenové komponenty neobsahovaly DEHP, ale další uhlovodíky a BHT.

Přínosy a praktické využití metody

• Zrychlená analýza bez rizika kontaminace rozpouštědly
• Přímé testování plastových komponent zdravotnických pomůcek
• Využití v QA/QC a výzkumu distribuce plastifikátorů

Budoucí trendy a možnosti využití

Metodu lze rozšířit o detekci širšího spektra kontaminantů, on-line monitoring, miniaturizaci a propojení s vysokorychlostními MS systémy. Uplatní se při vývoji nových materiálů, regulaci a klinickém hodnocení expozice.

Závěr

Direct thermal desorption GC-MS s chlazenou injektáží poskytuje efektivní, rychlou a bezkontaminacní analýzu ftalátových plastifikátorů v medicínských plastech. Metoda napomáhá včasné detekci rizikových látek a zvyšuje bezpečnost pacientů.

Reference

• M G Narotsky and R J Kavlock, J Toxicol Environ Health 45 (1995) 145
• E Berman et al, J Toxicol Environ Health 45 (1995) 127
• B D Page and G M Lacroix, Food Addit Contam 12 (1995) 129
• D W Arneson et al, J Appl Toxicol 15 (1995) 1
• A M Cimini et al, Cell Mol Biol 40 (1994) 1063
• Noah and M Godin, J Intraven Nurs 17 (1994) 210
• Sharman et al, Food Addit Contam 11 (1994) 375
• P J Deisinger et al, Xenobiotica 24 (1994) 429
• N J Loftus et al, Food Chem Toxicol 32 (1994) 1
• H A Dirven et al, Int Arch Occup Environ Health 64 (1993) 555
• L M Flaminio et al, Int J Artif Organs 11 (1988) 435
• J F Crocker et al, J Toxicol Environ Health 23 (1988) 433
• L Nassberger et al, Nephron 45 (1987) 286
• G M Pollack et al, Toxicol Appl Pharmacol 79 (1985) 257
• M L Holland et al, J Chromatogr 306 (1984) 23
• H M Liebich and O Al Babbili, J Chromatogr 112 (1975) 539
• G Rhodes et al, J Chromatogr 228 (1982) 33
• H M Liebich and G Huesgen, J Chromatogr 126 (1976) 465
• G D DiVincenzo et al, Toxicol Appl Pharmacol 36 (1976) 511
• G Rhodes et al, Experentia 38 (1982) 75
• T Niwa et al, Clin Chim Acta 110 (1981) 51
• A B Robinson et al, J Chromatogr 85 (1973) 19
• M L McConnell and M Novotny, J Chromatogr 112 (1975) 559
• A Zlatkis et al, J Chromatogr Sci 11 (1973) 299
• A Zlatkis and K Kim, J Chromatogr 126 (1976) 475
• K Y Lee et al, J Chromatogr 158 (1978) 377
• A Zlatkis et al, J Chromatogr Biomed Appl 182 (1980) 137
• Z Penton, Capillary Chromatography 15 (1993) 373
• R Barcarolo et al, Capillary Chromatography 15 (1993) 365
• B V Ioffe and A G Vitenberg, Head Space Analysis 215 (1983)