Spotřební materiál, HPLC, LC kolony
ZaměřeníFarmaceutická analýza
VýrobceWaters
Význam tématu
Analýza nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAIDs) je klíčová pro kontrolu kvality ve farmaceutické výrobě a zajištění bezpečnosti konzumentů.
Cíle a přehled studie
Studie představuje rychlou a reprodukovatelnou chromatografickou metodu pro separaci fenoprofenu, diklofenaku, naproxenu a ibuprofenu za použití CORTECS Premier C18 sloupců s technologií MaxPeak HPS a její porovnání s tradičními nerezovými chromatografickými systémy.
Použitá metodika
Vzorky NSAIDs byly připraveny ve 100% methanolu, sloupcová teplota 40 °C, průtok 0,6 mL/min, gradientní eluce s mobilními fázemi na bázi kyselého vodného roztoku a organického rozpouštědla, detekce UV při 270 nm.
Použitá instrumentace
- ACQUITY Premier LC System vybavený CORTECS Premier C18 kolonkou
- ACQUITY UPLC I-Class System vybavený CORTECS C18 kolonkou
- Fotodiodový array detektor (PDA), detekce při 270 nm
- Empower 3 Software Build 3471
Hlavní výsledky a diskuse
Metoda umožnila separaci NSAIDs do dvou minut s %RSD <5 % pro plochu i retenční časy. Linearita diklofenaku vykázala R² >0,999. Ve srovnání s nerezovými systémy dosáhly CORTECS Premier sloupce až o 25 % nižší špičkování a o 39 % vyšší výšku signálu.
Přínosy a praktické využití metody
Zkrácení doby analýzy, vylepšená reprodukovatelnost a chromatografická účinnost činí metodu ideální pro rutinní QA/QC testování NSAIDs v průmyslových i akademických laboratořích.
Budoucí trendy a možnosti využití
Další perspektivy zahrnují rozšíření na jiné karboxylátové analyty, integraci s hmotnostní spektrometrií, optimalizaci povrchových technologií sloupců a aplikace na komplexní matice.
Závěr
Implementace CORTECS Premier sloupců s technologií MaxPeak HPS významně zlepšuje chromatografickou analýzu NSAIDs oproti tradičním nerezovým systémům a prokazuje vysokou spolehlivost napříč výrobními šaržemi.
Reference
- Gaikwad N, Vaishnavi P, Dhaneria S. Assessment of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug Use Pattern Using WHO Indicators. Indian Journal of Pharmacology. 2017;49(6):445.
- U.S. Food and Drug Administration. Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs). FDA. 2020.
- Walter T et al. Low Adsorption UPLC Systems and Columns Based on MaxPeak High Performance Surfaces. Waters White Paper. 2022.
- Layton C, Rainville P. Improvements in Chromatographic Performance for Stability Indicating Methods of Antiviral Drugs with MaxPeak Premier Technology. Waters Application Note. 2022.
- Shah D et al. Analysis of Fourteen Organic Acids in Various Beverages Using ACQUITY UPLC H-Class PLUS and ACQUITY QDa Mass Detector. Waters Application Note. 2021.
- Waters Corporation. CORTECS Columns, Waters Applications Notebook. 2012.
Obsah byl automaticky vytvořen z originálního PDF dokumentu pomocí AI a může obsahovat nepřesnosti.
