Quality Control of Hand Sanitizers

Význam tématu

V době pandemie COVID-19 se prudce zvýšila poptávka po dezinfekčních gely na ruce. Klíčovým parametrem jejich účinnosti je obsah ethanolu překračující 60 % objemových. Rychlá a spolehlivá kontrola tohoto parametru pomáhá optimalizovat výrobu, snižovat odpad a zajišťovat konzistentní kvalitu finálního produktu.

Cíle a přehled studie / článku

Cílem studie bylo ověřit vhodnost bezreagensní vis-NIR spektroskopie pro stanovení obsahu ethanolu v gelových dezinfekcích. Byly připraveny standardní směsi vody a ethanolu v rozmezí 58–82 % obj., které sloužily k vytvoření kvantifikačního modelu pro rychlé predikce v průmyslovém prostředí.

Použitá metodika a instrumentace

Pro analýzu byly použity:

• Vis-NIR spektroskopie v transmisním režimu (400–2500 nm) při stabilizované teplotě 40 °C.
• Jednorázové borosilikátové vialky o optické dráze 8 mm, eliminující nutnost čištění kelímků.
• Software Vision Air Complete pro sběr spekter a vývoj predikčního modelu.

Použitá instrumentace

• DS2500 Liquid Analyzer (2.929.0010) – robustní NIR analyzátor pro kapaliny, odolný vůči prachu, vlhkosti a vibracím.
• Držák na 8 mm jednorázové vialky (6.7492.020).
• Jednorázové vialky, 250 ks, 8 mm (6.7402.000).
• Vision Air 2.0 Complete (6.6072.208) – software pro instrumentální řízení, vývoj metod a rutinní analýzu.

Hlavní výsledky a diskuse

Bylo změřeno 13 vzorků standardních směsí a získaná spektra byla použita k vytvoření predikčního modelu. Klíčové metriky kvality modelu:

• Korelační koeficient R2: 0,9977
• Standardní chyba kalibrace (SEC): 0,41 % obj.
• Standardní chyba křížové validace (SECV): 0,56 % obj.

Vysoká hodnota R2 a nízké chyby predikce potvrzují, že metoda umožňuje přesné a reprodukovatelné stanovení ethanolu v dezinfekčních gelech.

Přínosy a praktické využití metody

Metoda nabízí:

• Výsledek během několika sekund bez chemických činidel a složité přípravy vzorku.
• Minimalizaci odpadních materiálů a ekonomickou úsporu díky rychlé optimalizaci formulace.
• Možnost nasazení přímo ve výrobním prostředí díky robustnímu provedení přístroje.

Budoucí trendy a možnosti využití

Perspektivy rozšíření metody:

• Simultánní stanovení dalších složek přípravků (glycerol, peroxid vodíku).
• Integrace s automatizovanými vzorkovači a robotickými linkami pro zvýšení kapacity analýz.
• Implementace online monitoringu kvality ve výrobních procesech.

Závěr

Bezreagensní vis-NIR spektroskopie s použitím DS2500 Liquid Analyzer představuje rychlou, přesnou a efektivní alternativu ke standardním metodám (GC) pro kontrolu obsahu ethanolu v dezinfekčních gelech. Umožňuje okamžitou zpětnou vazbu a výrazné zefektivnění výrobních i kontrolních procesů.

Reference

• AN-NIR-087 Quality Control of Hand Sanitizers, Metrohm AG Application Note