LC/MS, LC/MS/MS, LC/QQQ
ZaměřeníKlinická analýza
VýrobceThermo Fisher Scientific
Význam tématu
Liquidni chromatografie spojena s tandemovou hmotnostni spektrometrie hraje klicovou roli v presnem kvantitativnim stanovení imunosupresiv v biologickych matricich. Te vysoce citlive metody jsou nezbytne pro monitorovani lecby pacientu po transplantaci a zajistuji spravnou udrzbu terapeutickych hladin leku.
Cíle a přehled studie / článku
Tento datasheet popisuje vykonove parametry spojeni Vanquish MD HPLC a TSQ Quantis MD hmotnostniho spektrometru pro kvantitativni analyzu cyklosporinu A, everolimusu, sirolimu a takrolimu v celkove krevni matrix. Cilem je demonstrovat linearitu, presnost a reprodukovatelnost metody v souladu s CLSI C62 A standardem.
Použitá metodika a instrumentace
Vzorek se pripravuje proteinovou precipitaci pomocí roztoku zinecneho sulfatu a prenasenim supernatantu do HPLC vialy. Chromatografie je provedena na Vanquish MD HPLC s mobilnimi fazemi:
- Faze A 0.1 procenta kyseliny formiove a 10 mM formiatu amonného ve vode
- Faze B 0.1 procenta kyseliny formiove a 10 mM formiatu amonného v methanolu
Hlavní výsledky a diskuse
Celooborova linearita kalibracnich krivek vykazovala hodnoty R na druhou vyssi nez 0.997 pro vsechny analyty. Rozdil mezi pridelanou a meritelnou hodnotou kontrol je mensi nez 15 procent a impreciznost CV zpusobena vnutrosystemovymi a mezi systemovymi testy se pohybuje pod 5 procenty. Reprodukovatelnost mezi tridnimi Vanquish MD HPLC a tromi unitami TSQ Quantis MD byla velmi dobra a zachovava pozadovanou uroven presnosti i pri mezi dnovych meritelichzzy.
Přínosy a praktické využití metody
Diky kratke dobe ssaceni a vysoke selektivite lze analyzu zaradit do rutinniho provozu klinickych laboratori pro LDT postupy. Metoda umoznuje spolehlive monitorovani terapeutickych hladin imunosupresiv pro individualizovanou terapii.
Budoucí trendy a možnosti využití
Ocekava se dalsi rozsireni multiplexnich panelu pro simultanni detekci diskytnich leku a jejich metabolitu. Integrace s umele inteligenci muze zrychlit interpretaci dat a prediktivni modely mohou podpořit personalized medicine pristup. Miniaturizace pristroju a plna automatizace pripravy vzorku zase zkrati cas vysetreni a omezi lidsky faktor.
Závěr
Spojeni Vanquish MD HPLC a TSQ Quantis MD poskytuje robustni a klinicky overenou platformu pro presnou kvantifikaci imunosupresiv v lidske krvi. Metoda splnuje meze presnosti a linearity definovane CLSI C62 A a je vhodna pro rutinni laboratorni diagnostiku.
Reference
Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI document C62 A Wayne PA 2014
Obsah byl automaticky vytvořen z originálního PDF dokumentu pomocí AI a může obsahovat nepřesnosti.
