HPLC-UV Method for the Determination of Telmisartan Using a Core Enhanced Technology Accucore Column

Význam tématu

Telmisartan je antagonista receptoru angiotenzinu II široce používaný k léčbě hypertenze. Rychlá a spolehlivá analýza tohoto léčiva je klíčová pro zajištění kvality a bezpečnosti farmaceutických přípravků.

Cíle a přehled studie

Cílem bylo vyvinout a ověřit HPLC-UV metodu pro kvantifikaci telmisartanu s využitím kolony Accucore RP-MS se solidně-porézními částicemi. Studie se zaměřila na dosažení krátké doby analýzy, nízké variabilitě a minimálního zpoždění.

Použitá metodika a instrumentace

Metoda zahrnovala separaci na kolonce Accucore RP-MS 2,6 µm (50×2,1 mm) při 25 °C s mobilní fází 20 mM acetátu amonného/acetonitril (70:30 v/v) a průtokem 0,4 mL/min. Detekce probíhala UV spektrometricky při 230 nm.

• UHPLC systém: Thermo Scientific Accela
• Kolona: Accucore RP-MS 2,6 µm, 50×2,1 mm
• Mobilní fáze: 20 mM acetát amonný / acetonitril 70:30
• Průtok: 0,4 mL/min, teplota 25 °C, objem injekce 1 µL
• Detekce: UV, 230 nm
• Tlak: přibližně 150 bar

Hlavní výsledky a diskuse

Telmisartan byl separován za méně než 2 minuty (průměrná retence 1,15 min) s relativní směrodatnou odchylkou retence 0,2 % a asymetrií piků 1,31 (RSD 0,7 %). Výsledky ukazují vysokou efektivitu separace díky Core Enhanced Technology a vynikající opakovatelnost analýz.

Přínosy a praktické využití metody

Navržená metoda umožňuje rychlou analýzu s vysokou přesností a nízkou spotřebou rozpouštědel. Nízké provozní tlaky a robustnost kolony usnadňují implementaci v rutinních laboratořích QA/QC i ve vývojových odděleních farmaceutického průmyslu.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se rozšíření využití Core Enhanced Technology na analýzu dalších sartans a komplexních biologických matric. Integrace s hmotnostní spektrometrií a vývoj částic s menším průměrem mohou dále zvýšit rychlost a selektivitu rozborů.

Závěr

Accucore RP-MS kolona poskytuje rychlou, robustní a reprodukovatelnou HPLC-UV metodu pro kvantifikaci telmisartanu. Metoda je vhodná pro široké spektrum farmaceutických aplikací, kde je potřeba rychlost a spolehlivost.

Reference

MacRitchie E. HPLC-UV Method for the Determination of Telmisartan Using a Core Enhanced Technology Accucore Column. Thermo Fisher Scientific, Application Note ANCCSCETTELMIS, 2011.